ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® је лек на бази калцитонина лососа
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Лекови који утичу на метаболизам костију
Индикације ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® - Цалцитонин лососа
ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® се показао ефикасним у смањењу учесталости прелома костију пршљенова након постменопаузалне остеопорозе.
Механизам деловања ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® - калцитонин лососа
ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® је лек који дозвољава унос синтетичког калцитонина, који се генерално примењује парентерално, назалним путем.
Након интраназалне примене, лако се апсорбује кроз носну слузницу, достижући максималне концентрације у плазми у року од једног сата од узимања.
Упркос ниској биорасположивости, која је настала дејством различитих протеаза присутних у респираторном дрвету, инхалирани калцитонин је у стању да ефикасно делује побољшавајући метаболизам калцијума и спречавајући, као што је показано у различитим студијама, учесталост фрактура пршљенова.
Овај веома важан терапеутски ефекат загарантован је посебно сложеним механизмима деловања који виде горе поменути хормон укључен у бубрежни ниво у олакшавању излучивања калцијума, у цревном нивоу у смањењу апсорпције овог минерала, али пре свега у нивоу костију, инхибирајући „остеокласте упијајуће активности остеокласта, одговорне за деминерализацију уочену у патологијама као што је остеопороза.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ДОСТУПНОСТ КАЛЦИТОНИНА ЕНДОНАСАЛНИМ ПУТОМ
Пхарм Рес.2008 Јул; 25: 1583-90. Епуб 2008, 21. фебруар.
Поређење плућне биорасположивости прашкастих и течних аеросолних формулација калцитонина лососа.
Цларк А, Куо МЦ, Невман С, Хирст П, Питцаирн Г, Пицкфорд М.
Иако су истраживања у фармацеутској области предложила бројне облике синтетичког калцитонина лососа за интраназалну употребу, у овом тренутку сви су фармакокинетички еквивалентни, не успевајући да превазиђу главну границу биорасположивости.
2. КАЛЦИТОНИН ЛОСОСА И ОСТЕОПОРОЗЕ
БиоДругс. Октобар 1998; 10: 295-300.
Ефикасност и подношљивост калцитонина у превенцији и лечењу остеопорозе.
Халкин В, Регинстер ЈИ.
Занимљив рад који показује како калцитонин лососа, чак и када се узима интраназално, може бити ефикасан у смањењу учесталости прелома пршљенова код жена које пате од постменопаузалне остеопорозе. Овај третман је био посебно ефикасан и код пацијената код којих је „унос естрогена био лоше индициран
3. ИСТРАЖИВАЧКИ УЧИНКОВИ НА ПОБОЉШАЊУ ФАРМАКОКИНЕТИЧКИХ ОСОБИНА КАЛЦИТОНИНА
Ј Пхарм Сци. 2009. октобар; 98: 3691-706.
Развој спреја за нос калцитонин лососа: сличност пептида формулисаног у хлоробутанолу у поређењу са бензалконијум хлоридом као конзервансом.
Цостантино ХР, Цуллеи Х, Цхен Л, Моррис Д, Хоустон М, Ротх С, Пхоеник МЈ, Фоердер Ц, Пхило ЈС, Аракава Т, Еиденсцхинк Л, Андерсен НХ, Брандт Г, Куаи СЦ.
Још један напор у фармацеутским истраживањима у развоју алтернативних формулација калцитонина интраназалног лососа способног да побољша његову биорасположивост. Поред избора помоћних супстанци, генетски инжењеринг и молекуларна биологија могли би бити важни у дефинисању пептида са истом активношћу као калцитонин, али отпорним на протеолотско деловање протеаза.
Начин употребе и дозирање
ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ®
Спреј за нос: 200 ИУ доза синтетичког калцитонина лососа:
лечење постменопаузалне остеопорозе треба да укључи, поред уноса калцитонина у најтежим случајевима, и унос витамина Д и калцијума, како би се оптимизовале фазе минерализације костију.
Уопштено говорећи, најраспрострањенији распоред дозирања предвиђа унос од 200 И.У. једном дневно.
У сваком случају, лекар специјалиста мора да утврди исправну дозу и релативну терапијску процедуру.
Упозорења ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® - калцитонин лососа
С обзиром на посебан начин примене, лечењу ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® треба да претходи „пажљив лекарски преглед користан за процену проходности и интегритета респираторног тракта, а посебно слузнице носа, места апсорпције активног састојка.
Због тога лечење треба прекинути одмах након појаве респираторних обољења или алергијских манифестација.
Из тог разлога, пре почетка узимања синтетичког калцитонина лососа, било би индицирано да се подвргне алергијским тестовима.
Присуство бензалконијум хлорида као конзерванса може повећати ризик од иритације и едема носне слузнице.
Дуготрајна примена калцитонина је у неким случајевима повезана са појавом антитела на калцитонин, одговорних за смањење терапеутске ефикасности лека.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Упркос студијама спроведеним на калцитонину узетом интраназално, нису показале присуство ембриотоксичности или феталне тератогености, унос лека ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® остаје контраиндикован током трудноће и дојења због одсуства терапијских индикација и значајних клиничких испитивања.
Интеракције
Тренутно не постоје познати активни састојци чији би истовремени унос могао довести до значајних фармакокинетичких и фармакодинамичких промена у синтетичком калцитонину лососа.
Контраиндикације ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® - калцитонин лососа
Употреба лека ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на активну супстанцу или неку од њених помоћних супстанци и у случају хипокалцемије.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Унос синтетичког калцитонина лососа интраназално може бити одговоран за нежељене ефекте концентрисане на нивоу:
- Гастроинтестинални са мучнином, повраћањем, дијарејом и боловима у стомаку;
- Кожни са појавом осипа и реакцијама преосетљивости;
- Респираторни са ринитисом, променама у осећају мириса, епистакси, синуситисом и фарингитисом;
- Нервозан са појавом главобоље и нестабилности мотора.
Ретко је унос ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® довео до појаве системских нежељених реакција као што су едем, мишићно -коштани бол и вазомоторни симптоми.
Белешка
ЦАЛЦИТОНИНА САНДОЗ СПРАИ ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом.
Подаци о ЦАЛЦИТОНИН САНДОЗ СПРАИ ® - Цалцитонин лососу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.