Шта је Фампира - фампридин?
Фампира је лек који садржи активну супстанцу фампридин. Лек је доступан у облику таблета са продуженим ослобађањем (10 мг).
За шта се користи Фампира - фампридин?
Фампира је индикована за побољшање ходања код одраслих пацијената са поремећајима ходања.
Мултипла склероза је упална болест која погађа нервни систем, са прогресивним уништавањем заштитног омотача који облаже живце.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Фампира - фампридин?
Лечење леком Фампира треба да се врши само на рецепт и под надзором лекара са искуством у лечењу мултипле склерозе. Препоручена доза је једна таблета која се узима орално, два пута дневно, са размаком од 12 сати. Таблете треба узимати на празан стомак.
Пацијенте треба прегледати након две недеље лечења; лечење треба прекинути ако се не примети побољшање. Лечење такође треба прекинути ако се способност ходања погорша или ако пацијент не пријави да има користи од лечења.
Како функционише Фампира - фампридин?
Мишићи тела се скупљају јер примају електричне импулсе који се преносе кроз нервни систем. Код мултипле склерозе пренос електричних импулса је ослабљен када је оштећен заштитни омотач који прекрива живце. То доводи до слабости мишића, укочености мишића и потешкоће.у ходању.
Активна супстанца у Фампири, фампридин, је блокатор калијумових канала. Делује на оштећене нервне структуре, спречавајући напуњене честице калијума да напусте нервне ћелије. Верује се да на овај начин производи ефекат дозвољавајући електричном импулсу да настави да путује дуж нервног система да стимулише мишиће, олакшавајући ходање.
Како је Фампира проучавана - фампридин?
Учинци Фампире прво су тестирани на експерименталним моделима прије него што су проучени на људима. Компанија је представила и податке из научне литературе.
Спроведене су две велике студије у којима је Фампира упоређена са плацебом (супстанцом која нема утицај на организам) код 540 пацијената са мултиплом склерозом. Пацијенти су лечени 9 или 14 недеља. Главно мерило ефикасности било је побољшање брзине ходања на удаљености од приближно 7,5 метара. Сматрало се да су пацијенти реаговали на лечење ако је, у најмање три од четири наврата, њихова брзина ходања била већа. лечење.
Какву је корист Фампира - фампридин показао током студија?
Фампира је била ефикасна у побољшању брзине ходања. У једној од главних студија приближно 35% пацијената лечених Фампиром одговорило је на лечење у поређењу са 8% испитаника лечених плацебом. Друга студија показала је сличне резултате: 43% пацијената у групи Фампира одговорило је на лечење у поређењу са 9 % испитаника у плацебо групи.
Какав је ризик повезан са Фампиром - фампридином?
Најчешћи нежељени ефекти лека Фампира су претежно неуролошки (тј. Могу се открити у нервном систему или мозгу), односно грчеви, несаница, анксиозност, проблеми са равнотежом, вртоглавица, парестезија (абнормални осећаји као што су трнци и трнци), дрхтавица, главобоља у боловима и астенија ( слабост). Најчешћи нежељени ефекат пријављен у клиничким испитивањима, који погађа приближно 12% пацијената, је инфекција уринарног тракта. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Фампира, погледајте упутство за употребу.
Фампира се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на фампридин или било коју другу супстанцу. Не сме се користити са другим лековима који садрже фампридин или са лековима познатим као „инхибитори транспортера органских катјона 2“, попут циметидина. Фампира се не може користити код пацијената који су раније имали или су имали нападе или код пацијената са бубрежним проблемима.
Зашто је Фампира - фампридин одобрен?
ЦХМП сматра да ће Фампира вјероватно имати користи од приближно једне трећине пацијената са МС -ом са потешкоћама у ходању и да се те користи могу идентификовати код ових особа у раној фази лијечења, омогућавајући прекид лијечења код других појединаца. Комитет је приметио да тренутно ниједан други третман није овлашћен за лечење симптома мултипле склерозе и да су озбиљни нежељени ефекти са Фампиром "ретка појава. ЦХМП је стога закључио да користи Фампире надмашују њене ризике код пацијената. препоручује издавање дозволе за стављање у промет овог лека.
Фампира је добила "условно одобрење". То значи да се чекају додатни подаци, посебно у вези са дугорочним ефектима лека на друге аспекте способности ходања. Европска агенција за лекове годишње прегледа нове доступне информације и, ако је потребно, ажурира овај сажетак .
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна употреба Фампира - фампридина?
Компанија која производи Фампира спровешће дугорочну студију о ефикасности и безбедности лека. Студија ће се бавити ефектима Фампире на друге аспекте ходања осим брзине, и тражиће нове начине за рано идентификовање пацијената који реагују. Фампира, како би се омогућило брзо деловање на управљању третманом.
Остале информације о Фампири - фампридин
Дана 20. јула 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање у промет“ за Фампиру, која важи у цијелој Европској унији.
За више информација о терапији леком Фампира прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2011.
Подаци о Фампири - фампридину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни.За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
