ГРАЦИАЛ ® је лек на бази етинилестрадиола + десогестрела
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Системски двофазни хормонски контрацептиви на бази прогестагена и естрогена
Индикације ГРАЦИАЛ® - контрацептивна пилула
ГРАЦИАЛ ® се користи као орални контрацептив.
Механизам деловања ГРАЦИАЛ® - контрацептивна пилула
ГРАЦИАЛ ® је двофазни орални контрацептив због присуства етинилестрадиола и десогестрела у различитим концентрацијама између различитих таблета.
Образложење двофазне формулације састоји се у давању естрогена и прогестагена у таквим омјерима који одражавају физиолошки присутне током менструалног циклуса, чиме се осигурава боља контрола циклуса, смањење повезаних болова и смањење уочавања крварења међу менструацијом.
Са контрацепцијске тачке гледишта, с друге стране, ГРАЦИАЛ ® своју активност спроводи кроз инхибиторно дејство на осу хипоталамус-хипофиза што доводи до значајног смањења ендогене концентрације гонадотропина неопходне за правилно сазревање фоликула и накнадну овулацију.
Поред хормонских ефеката, комбинација етинил естрадиол / десогестрел омогућава да се изазову значајне промене на нивоу материце, како у хемијско-физичком саставу цервикалне слузи, тако и на ендометријуму, што отежава сперматозоиде да се подигне у женском гениталном тракту. ембрионално гнежђење.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. БИФАЗИЧНИ УСМЕНИ КОНТРАЕПТИВИ И МЕТАБОЛСКИ ПАРАМЕТРИ
Еур Ј Цонтрацепт Репрод Хеалтх Царе. 1997. септембар; 2: 173-80.
Рандомизована унакрсна студија која упоређује фармакодинамичке и метаболичке варијабле новог комбифазног и добро утврђеног трофазног оралног контрацептива.
ван ден Енде А, Геуртс ТБ, Клоостербоер ХЈ.
Занимљива студија која показује како бифазни орални контрацептиви, попут ГРАЦИАЛ ® -а, могу гарантовати исту инхибицију фоликуларног сазревања трифазних контрацептива, док побољшавају неке метаболичке параметре, попут односа ХДЛ / ЛДЛ
2. БИФАЗИЧНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ У КЛИНИЧКОЈ ПРАКСИ
Еур Ј Цонтрацепт Репрод Хеалтх Царе. Јун 2001; 6: 108-14.
Велика опсервативна клиничка процена комбинованог оралног контрацептива који садржи десогестрел у Немачкој.
Врее МЛ, Сцхмидт Ј.
Велико клиничко истраживање проведено на преко 2200 пацијената показало је како прелазак на бифазне оралне контрацептиве који садрже етинил естрадиол и десогестрел може побољшати подношљивост контрацепције уз побољшање контроле циклуса и кожних поремећаја попут акни.
3. БИФАЗИЧНЕ УСМЕНЕ КОНТРАЕПТИВЕ И ХЕМОСТАЗЕ
Адв Цонтрацепт. 1995. септембар; 11: 227-37.
Ефекти два фазна орална контрацептива на хемостазу и функцију тромбоцита.
Веингес КФ, Вензел Е, Хеллстерн П, Геуртс ТБ, Диебен ТО.
Рад који показује како претпоставка о двофазним оралним контрацептивима на бази етинилестрадиола и десогестрела не изазива било какву варијацију параметара крви у вези са хемостатском равнотежом.
Начин употребе и дозирање
ГРАЦИАЛ ®
7 светло плавих обложених таблета од 40 мцг етинил естрадиола и 25 мцг десогестрела;
15 белих обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 125 мцг десогестрела;
седам плавих таблета мора се узимати сваки дан, могуће у исто време, током прве недеље, а одмах затим беле, следећих 15 дана.
Циклуси уноса од 21 дан се стога морају испреплести са недељном суспензијом, у којој је појава крварења устезања повезаног са хистолошким променама изазваним на ендометријуму физиолошка.
Почетак нормалног циклуса уноса, који се обично поклапа са првим даном менструације, могао би проћи кроз варијације у случају недавне трудноће или побачаја или ако је дошао из алтернативне методе контрацепције.
У горе наведеним случајевима и након заборава, било би потребно консултовати се са лекаром и стриктно следити његова упутства.
Упозорења ГРАЦИАЛ® - контрацептивна пилула
Давању лека ГРАЦИАЛ ® мора претходити „пажљив медицинско-гинеколошки преглед чији је циљ процена прикладности прописивања лека и могућег присуства стања која предиспонирају развој чак и озбиљних нежељених реакција.
Већи кардиоваскуларни ризик, поремећаји који утичу на ендокрино-метаболички и психијатријски систем којима су подвргнути пацијенти на терапији хормонским оралним контрацептивима, захтева „пажљиву процену здравственог стања истих, посебно за оне који болују од дијабетеса; прекомјерну тежину ; хипертензија; дефекти срчаних залистака или одређени поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (упала вена); проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњи или прошли, чак и код блиских чланова породице; претходни чланови породице оболели од јетре или жучне кесе рака дојке Црохнова болест или улцерозни колитис (хронична инфламаторна болест црева); системски еритематозни лупус (болест која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који изазива отказивање бубрега); српастих ћелија анемија; порфирија; Хлоазма, присутна или претходна (мрље на кожи са жућкасто-смеђом пигментацијом, посебно на лицу).
У горе наведеним случајевима, лекар треба пажљиво обавестити пацијента о свим могућим нежељеним ефектима везаним за узимање ГРАЦИАЛ ® -а и одлучити се за овај систем контрацепције тек након пажљиво процене односа ризика и користи и постављања низа периодичних лекарских прегледа.
ГРАЦИАЛ ® садржи лактозу, па се његов унос код пацијената са недостатком ензима лактазе, малапсорпцијом глукозе / галактозе или нетолеранцијом на лактозу, може повезати са чак и озбиљним гастроинтестиналним поремећајима.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба естрогенско-прогестагенских оралних контрацептива, као што је ГРАЦИАЛ ®, је контраиндикована током трудноће, с обзиром на одсуство студија које би могле окарактерисати безбедносни профил лека за здравље фетуса.
Надаље, способност етинилестрадиола и десогестрела да прођу кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко проширује горе поменуту контраиндикацију и на каснији период дојења.
Интеракције
Етинилестрадиол и десогестрел су два активна састојка која се у јетри метаболишу помоћу цитрохромијалних ензима, класе ензима која је посебно подложна индукцији и инхибицији.
Тачније, активни састојци као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (користи се за лечење епилепсије), рифампицин (користи се за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклини, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир , модафинил и понекад кантарион (хиперицум перфоратум), могли би повећати метаболизам естрогена и прогестагена у јетри, смањујући тако ефикасност контрацепције ГРАЦИАЛ ®
У овим случајевима може бити корисно користити алтернативне методе контрацепције, које могу повећати покривеност.
Употреба оралних контрацептива често је била повезана са варијацијом неких лабораторијских параметара, са значајним променама у маркерима функције јетре, штитне жлезде, надбубрежне и бубрежне функције.
Контраиндикације ГРАЦИАЛ® - контрацептивна пилула
ГРАЦИАЛ ® је контраиндициран у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких болести попут дијабетес мелитуса, хипертензије и дислипидемије, оштећења функције јетре и бубрега, малигних болести, неуро-психијатријских поремећаја, моторичких поремећаја, недијагностицираних гинеколошких болести и у случају преосетљивости на активну супстанцу или неку од помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Присуство иновативних прогестагена као што је десогестрел и бифазна формулација, који сличније репродукују физиолошке хормонске флуктуације, нису у стању да елиминишу неке посебно непријатне нуспојаве.
Промена расположења, главобоља, мучнина и бол у стомаку, повећана осетљивост и осетљивост дојки, повећање телесне тежине, повраћање и пролив, мигрена и кожне болести заправо су поремећаји који су најчешће повезани са употребом естрогено-прогестагенских оралних контрацептива, као што је ГРАЦИАЛ ®
На срећу, ретки су случајеви преосетљивости, артеријских и венских тромбоемболијских поремећаја, хипертензије и коронарне болести срца, билијарне литијазе, тумора јетре и карцинома дојке, за које је неопходна тренутна обустава лечења.
Белешка
ГРАЦИАЛ ® се може продавати само на љекарски рецепт.
Подаци о ГРАЦИАЛ® - пилулама за контролу рађања објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
