Шта је Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента је вакцина, доступна као суспензија за ињекције. Лек садржи следеће активне састојке: токсоиде (хемијски ослабљене токсине) дифтерије и тетануса, делове Бордетелла пертуссис (бактерија која изазива велики кашаљ), делови вируса хепатитиса Б и инактивирани (убијени) полиовирус.
За шта се користи Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента се користи за вакцинацију деце млађе од три године против дифтерије, тетануса, хрипавца, хепатитиса Б, дечије парализе. Лек се користи и за додатне вакцинације.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Инфанрик Пента?
Препоручени распоред вакцинације са Инфанрик Пента је две или три дозе, дате у размаку од најмање месец дана, обично у првих шест месеци живота. Инфанрик Пента се примењује дубоком интрамускуларном ињекцијом.Место убризгавања треба мењати за наредне примене.Појачавајућу дозу Инфанрик Пента или сличне вакцине треба дати најмање шест месеци након последње дозе у почетној серији. Избор вакцине за употребу зависи од званичних препорука.
Лек се може дати бебама вакцинисаним против хепатитиса Б по рођењу.
Како функционише Инфанрик Пента?
Инфанрик Пента је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. Инфанрик Пента садржи мале количине:
- токсоиди из бактерија који узрокују дифтерију и тетанус;
- токсоиди и други пречишћени протеини из бактерије Б. пертуссис;
- површински антиген (протеини из спољне мембране) вируса хепатитиса Б;
- инактивирани полиовируси (типови 1, 2 и 3);
Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје фрагменте вируса као „стране“ и производи антитела против тог вируса. Ако сте након вакцинације изложени вирусима или бактеријама, ваш имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. чиме се штити од болести које изазивају ти микроорганизми.
Вакцина је "адсорбована", што значи да је активни састојак фиксиран на једињењима алуминијума ради подстицања бољег одговора. Површински антигени вируса хепатитиса Б произведени су методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": производи их квасац који је примио ген (ДНК) који га чини способним за производњу супстанце.
Инфанрик Пента је комбинација компоненти које су већ доступне у Европској унији (ЕУ) у другим вакцинама: елементи дифтерије, тетануса, хрипавца и вируса хепатитиса Б били су доступни у Инфанрик ХепБ од 1997. до 2005. године, а елементи дифтерије, тетануса , хрипавац, полиовирус и бактеријске бактерије Хиб доступни су у другим вакцинама.
Како је Инфанрик Пента проучаван?
Инфанрик Пента је проучаван у 16 студија које су проучавале почетну серију вакцинација за преко 10 000 одојчади, од којих је три четвртине имунизирано са Инфанрик Пента према различитим курсевима вакцинације. Инфанрик Пента је такође проучаван у девет студија вакциналне вакцинације које су обухватиле преко 4.000 одојчади, од којих је 714 примило Инфанрик Пента као дозу повишења. Главна мера ефикасности била је производња антитела против активних супстанци након вакцинације.
Какву је корист Инфанрик Пента показао током студија?
Студије су показале да је почетна серија вакцинација са Инфанрик Пента изазвала производњу заштитних нивоа антитела. Месец дана након вакцинације, између 86 и 100% одојчади је развило заштитне нивое антитела против свих активних супстанци лека Инфанрик Пента. Након допунске вакцинације дошло је до повећања броја одојчади са заштитним нивоом антитела против активних састојака.
Који је ризик повезан са леком Инфанрик Пента?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Инфанрик Пента (виђени у више од једне од 10 доза вакцине) су: губитак апетита, грозница од 38 степени Целзијуса и више, отицање, бол и црвенило на месту убризгавања, умор, неуобичајен плач , раздражљивост и немир. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инфанрик Пента погледајте упутство за употребу.
Инфанрик Пента се не сме користити код деце која могу бити преосетљива (алергична) на активне супстанце или било који други састојак вакцине, или на неомицин и полимиксин (антибиотике), или ако су деца имала вакцинацију који садрже елементе из бактерија дифтерије, тетануса, хрипавца, вируса хепатитиса Б, полиомијелитиса или бактерије Хиб. Инфанрик Пента се не сме давати деци са енцефалопатијама (обољењем мозга) непознатог узрока седам дана након вакцинације која садржи компоненте бактерије хрипавац. Вакцинацију Инфанрик Пентом треба одложити код деце са изненадном високом температуром.
Као и код свих вакцина, ако се Инфанрик Пента даје врло недоношчади, постоји ризик да изазове апнеју (кратка пауза у дисању). Стога је потребно пратити дисање дојенчади до три дана након вакцинације.
Зашто је Инфанрик Пента одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Инфанрик Пента веће од ризика за почетну и појачану вакцинацију деце против дифтерије, тетануса, хрипавца, хепатитиса Б, полиомијелитиса и патологија узрокованих Хиб. Комитет је препоручио да се за лек Инфанрик Пента одобри промет.
Више информација о Инфанрик Пента
Европска комисија је 23. октобра 2000. године објавила ГлакоСмитхКлине Биологицалс с.а. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Неуласту, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 23. октобра 2005. године.
Пуну верзију ЕПАР -а за Инфанрик Пента можете пронаћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2008.
Подаци о Инфанрик Пента објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
