Шта је Силденафил Тева?
Силденафил Тева је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у плавим, округлим таблетама у облику дијаманта (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Тева је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Виагра. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Силденафил Тева?
Силденафил Тева се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се понекад назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Силденафил Тева била ефикасна, потребна је сексуална стимулација.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Силденафил Тева?
Препоручена доза Силденафила Теве је 50 мг по потреби, коју треба узети приближно један сат пре сексуалне активности. Ако се Силденафил Тева узима са оброком, почетак дејства може бити одложен у поређењу са узимањем наташте. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза се може повећати на 100 мг или смањити на 25 мг. Пацијенти са проблемима јетре или тешким бубрезима треба да започну лечење дозом од 25 мг. Максимална препоручена доза је једна таблета дневно.
Како делује Силденафил Тева?
Активна супстанца силденафила Тева, силденафил, припада групи лекова који се зову инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Супстанца делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално разлаже супстанцу звану циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који изазива опуштање мишића спужвастог ткива пениса (цорпора цаверноса), омогућавајући прилив крви у горе поменута тела, што доводи до ерекције Блокирајући разградњу цГМП -а, Силденафил Тева обнавља еректилну функцију.Сексуална стимулација је увек потребна за стварање ерекције.
Како је проучаван Силденафил Тева?
С обзиром да је Силденафил Тева генерички лек, студије су биле ограничене на тестове који су утврдили да је лек биоеквивалентан референтном леку Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици Силденафила Теве?
Будући да је Силденафил Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Силденафил Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је Силденафил Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као у случају Виагре, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Силденафил Теви да одобрење за стављање у промет.
Остале информације о Силденафил Теви:
Дана 30. новембра 2009. године, Европска комисија је издала Тева Пхарма Б.В. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Силденафил Тева, важеће у целој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Силденафил Тева кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Силденафил Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
