Шта је Инсуман?
Инсуман укључује бројне ињекционе растворе и суспензије инсулина. Инсуман је доступан у бочицама за једнократну употребу, кертриџима или напуњеним оловкама (ОптиСет и СолоСтар).
Инсуман садржи активну супстанцу хумани инсулин. Асортиман Инсуман укључује брзоделујуће растворе инсулина (Инсуман Рапид и Инсуман Инфусат) који садрже растворљиви инсулин, суспензију инсулина средњег дејства (Инсуман Басал) која садржи инсулин изофана и комбинацију брзо делујућег инсулина и инсулина средњег деловања у различитим пропорције (Инсуман Цомб):
- Инсуман Цомб 15: 15% растворљиви инсулин и 85% кристални протамин инсулин;
- Инсуман Цомб 25: 25% растворљиви инсулин и 75% кристални протамин инсулин;
- Инсуман Цомб 30: 30% растворљиви инсулин и 70% кристални протамин инсулин;
- Инсуман Цомб 50: 50% растворљиви инсулин и 50% кристални протамин инсулин.
За шта се користи Инсуман?
Инсуман је индикован код пацијената са дијабетесом када је потребно лечење инсулином.
Инсуман Рапид је такође погодан за лечење хипергликемијске коме (кома узрокована прекомерним нивоом глукозе [шећера] у крви), кетоацидозе (високе концентрације кетона [киселина] у крви) и за постизање стабилизације глукозе у крви пре, после или током операције.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Инсуман?
Инсуман се ињектира испод коже, обично у трбушни (стомачни) зид или бутину, према препорукама лекара. Мјеста убризгавања морају се ротирати између једне ињекције до сљедеће. Очекивану стопу глукозе у крви, врсту Инсумана који ће се користити, дозу и вријеме примјене одређује љекар за сваког појединог пацијента и прилагођава се према исхрани, на физичку активност и начин живота пацијента. За проналажење најниже ефикасне дозе потребно је редовно пратити ниво глукозе у крви пацијента. Инсуман се мора узимати пре оброка. Тачна времена примене потражите у упутству за употребу. Инсуман Рапид се такође може применити у вену, под условом да се то уради у болничком окружењу, где се пацијент може пажљиво пратити. Инсуман Инфусат је дизајниран у наменским пумпама за инфузију спремним за употребу.
Како Инсуман ради?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви Инсуман је аналог инсулина, идентичан инсулину који производи тело.
Активна супстанца лека Инсуман, хумани инсулин, производи се методом познатом као „технологија рекомбинантне ДНК“: производи је бактерија са геном (ДНК) који је у стању да производи инсулин. Инсуман садржи инсулин у различитим облицима: растворљиви инсулин, који делује брзо (у року од 30 минута од ињекције), и облици изофан инсулина и кристалног протамина, који се током дана апсорбују много спорије дајући им дуготрајнији ефекат.
Замјенски инсулин дјелује исто као и природни инсулин и промовише продирање глукозе у ћелије из крви. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је лек Инсуман проучаван?
Инсуман је проучаван у два испитивања која су укључивала 611 пацијената са дијабетесом типа 1 (у којем панкреас није у стању да произведе инсулин) или дијабетесом типа 2 (у којем тело није у стању да ефикасно користи "инсулин". У једној од две студије , Инсуман је коришћен у инсулинској пумпи. У другој студији, Инсуман Цомб 25 је упоређен са полусинтетичким хуманим инсулином. Ове студије су мериле концентрацију глукозе наташте у крви (мерена када су пацијенти гладовали најмање осам сати) или супстанцу у крви који се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) што даје "индикацију о томе колико се добро контролише глукоза у крви. Студије су такође гледале на број пацијената код којих је развијена хипогликемија (низак ниво глукозе у крви).
Какву је корист Инсуман показао током студија?
Инсуман је изазвао пад нивоа ХбА1ц, показујући да су концентрације глукозе у крви одржаване на нивоу сличном оном који гарантује хумани полусинтетички инсулин. Инсуман је био ефикасан и код дијабетеса типа 1 и код дијабетеса типа 2.
Који је ризик повезан са Инсуманом?
Инсуман може изазвати хипогликемију. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инсуман, погледајте упутство за употребу.
Инсуман се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на хумани инсулин или било који други састојак. Дозе Инсумана ће можда бити потребно прилагодити приликом узимања других лекова који могу утицати на ниво глукозе у крви. За потпуну листу ових лекова погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инсуман одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Инсумана веће од ризика за лечење дијабетес мелитуса. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Инсуман.
Сазнајте више о Инсуману
Дана 21. фебруара 1997. Европска комисија је Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ одобрила „Ауторизацију за стављање лијека у промет“ за Инсуман, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ обновљено је 21. фебруара 2002. и 21. фебруара 2007. године.
За пуну верзију Инсумановог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2008
Подаци о Инсуману - хуманом инсулину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
