Шта је Пиоглитазон Тева Пхарма?
Пиоглитазон Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Тева Пхарма је „генерички лек“. То значи да је Пиоглитазоне Тева Пхарма сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазон Тева Пхарма?
Пиоглитазон Тева Пхарма је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно оних са прекомерном тежином, као додатак исхрани и вежбању.
Пиоглитазон Тева Пхарма се користи као монотерапија (сам) код пацијената за које лечење метформином (другим антидијабетичким леком) није погодно.
Пиоглитазон Тева Пхарма је такође индикован у комбинацији са инсулином код пацијената који немају довољну контролу само над инсулином и који не могу да узимају метформин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазон Тева Пхарма?
Препоручена почетна доза Пиоглитазона Тева Пхарма је 15 или 30 мг једном дневно. Након једне или две недеље, можда ће бити потребно повећати дозу на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Тева Пхарма не треба да се користи код пацијената на дијализи (техника уклањања крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Терапију пиоглитазоном Тева Пхарма треба поново процијенити након 3-6 мјесеци и прекинути код пацијената који немају довољно користи. Лекари који преписују лек морају потврдити континуитет предности лечења током наредних прегледа.
Како Пиоглитазон Тева Пхарма делује?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца лека Пиоглитазоне Тева Пхарма, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, омогућавајући телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, инсулин који производи је смањен. нивоа и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је Пиоглитазон Тева Пхарма проучаван?
Пошто је Пиоглитазон Тева Пхарма генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Пиоглитазона Тева Пхарма?
С обзиром да је Пиоглитазон Тева Пхарма генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Пиоглитазон Тева Пхарма одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Пиоглитазоне Тева Пхарма упоредивог квалитета и биоеквивалентна Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике. препоручује издавање дозволе за промет са леком Пиоглитазоне Тева Пхарма.
Више информација о Пиоглитазон Тева Пхарма
Европска комисија је 26. марта 2012. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Пиоглитазоне Тева Пхарма, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Пиоглитазон Тева Пхарма, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2011.
Подаци о Пиоглитазон Тева Пхарма објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
