Шта је НЕВАНАЦ?
НЕВАНАЦ је жута суспензија (капи за очи) која садржи активну супстанцу непафенак.
За шта се користи НЕВАНАЦ?
НЕВАНАЦ се користи за превенцију и лечење болова и упала које могу
настају након операције уклањања катаракте из ока.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи НЕВАНАЦ?
Доза лека НЕВАНАЦ је једна кап у захваћено око (очи) три пута дневно, почевши дан пре операције катаракте. Лечење се наставља две до три недеље након операције. Додатну кап треба дати између 30 и 120 минута пре почетка операције. Ако се користе и други лекови за очи, потребно је поштовати интервал. Најмање пет минута између давања једног лека и остали.
Како ради НЕВАНАЦ?
Активна супстанца лека НЕВАНАЦ, непафенак, је „пролек“ амфенака. То значи да се у оку претвара у амфенак Амфенак је нестероидни антиинфламаторни лек (НСАИД).
Делује тако што блокира ензим зван циклооксигеназа који производи простагландине, супстанце укључене у упални процес. Смањењем производње простагландина у оку, НЕВАНАЦ је у стању да смањи упалу и бол узроковане операцијом ока.
Како је НЕВАНАЦ проучаван?
Ефекти НЕВАНАЦ -а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима. Ефикасност лека НЕВАНАЦ тестирана је у четири главне студије у којима је учествовало укупно 1 201 пацијената на операцији катаракте. Једна студија је упоређивала НЕВАНАЦ који се користио једном, два или три пута дневно са плацебом (лажне капи за очи) код 220 пацијената. Остале три студије, укључивало је укупно 981 пацијента, у поређењу са НЕВАНАЦ -ом који се користио три пута дневно са плацебом, кеторолаком капи за очи (други НСАИД) или са плацебом и кеторолаком. Главна мера ефикасности је алтернативно, проценат пацијената код којих је лечење имало жељени ефекат (без или са мало знакова упале ока) или проценат пацијената код којих лечење није имало очекивани исход (са знацима умерене или тешке упале ока). Ови проценти су мерени две недеље након операције.
Какву је корист НЕВАНАЦ показао током студија?
Показало се да је НЕВАНАЦ ефикаснији од плацеба и еквивалентан оном кеторолака у смањењу знакова упале. У студији која је упоређивала различите дозе, пацијенти који су користили НЕВАНАЦ три пута дневно имали су најмању стопу неуспеха лечења. Када је НЕВАНАЦ упоређен са плацебом, приближно 70% пацијената који су користили НЕВАНАЦ нису имали знакове „упале након две недеље, у поређењу са 17% и 59% оних који користе плацебо. У студији која је поредила НЕВАНАЦ са кеторолаком, приближно 65% обе групе пацијената није показало никакве знакове упале или их је имало мало.
Који је ризик повезан са НЕВАНАЦ -ом?
Најчешћи нежељени ефекти лека НЕВАНАЦ (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, тачкасти кератитис (мрље од упале рожњаче, прозирни слој испред зенице), бол у оку, замагљен вид, свраб око, суво око, осећај страног тела у оку и настајање кора на ивици капка.
Слични нежељени ефекти примећени су код пацијената који су користили плацебо или кеторолак капи за очи. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека НЕВАНАЦ, погледајте упутство за употребу.
НЕВАНАЦ се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на непафенак, било који други састојак или друге НСАИЛ. Као и други нестероидни протуупални лијекови, НЕВАНАЦ се не смије користити код пацијената који су раније имали напад астме, осипа или упале носних пролаза приликом узимања аспирина или других НСАИЛ -а. НЕВАНАЦ садржи бензалконијум хлорид који изазива промену боје меких контактних сочива. Због тога људи који носе мека контактна сочива морају бити опрезни.
Зашто је НЕВАНАЦ одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи НЕВАНАЦ -а веће од ризика за превенцију и лечење постоперативних болова и упала повезаних са операцијом катаракте. Комитет је препоручио да се то одобри.
Остале информације о НЕВАНАЦ -у:
Дана 11. децембра 2007. године, Европска комисија је издала Алцон Лабораториес (УК) Лтд. „Ауторизацију за стављање у промет“ за НЕВАНАЦ важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а НЕВАНАЦ кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2007
Подаци о НЕВАНАЦ -непафенаку објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
