Шта је Санцусо - Гранисетрон?
Санцусо је лек који садржи активну супстанцу гранисетрон. Доступан је као трансдермални фластер (који омогућава да се лек примењује кроз кожу). Сваки фластер ослобађа 3,1 мг активне супстанце гранисетрон током 24 сата.
Санцусо је „хибридни генерички лек“. То значи да је Санцусо сличан „референтном леку“ који садржи исту активну супстанцу, али је начин давања другачији. Референтни лек за Санцусо је Китрил, који се даје орално, док је Санцусо фластер који се наноси на кожу.
За шта се користи Санцусо - Гранисетрон?
Санцусо је антиеметик (лек који спречава мучнину и повраћање). Користи се за спречавање мучнине и повраћања код пацијената који се подвргавају одређеним врстама хемотерапије (лекови против рака) који изазивају умерену или тешку мучнину и повраћање. Санцусо је индициран само код одраслих особа које би имале потешкоћа с гутањем лијекова и у случајевима када је очекивано трајање кемотерапије 3-5 дана.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Санцусо - Гранисетрон?
Трансдермални фластер се ставља 24 до 48 сати пре хемотерапије. Фластер треба налепити на здраву, чисту и суву кожу, са спољне стране надлактице или, ако то није могуће, на стомак. Фластер се може носити до седам дана, у зависности од трајања хемотерапије, и мора се уклонити најмање 24 сата након завршетка хемотерапије. фластер се не сме пресећи на неколико делова.
Како функционише Санцусо - Гранисетрон?
Активна супстанца у Санцусу, гранисетрон, је „антагонист 5ХТ3“. То јест, спречава да се хемикалија у телу која се зове 5-хидрокситриптамин (5ХТ, познат и као серотонин) веже за 5ХТ3 рецепторе у мозгу и цревима. Када се 5ХТ веже за ове рецепторе, обично изазива мучнину и повраћање. рецептори, Санцусо спречава осећај мучнине и повраћања који су често повезани са одређеним врстама хемотерапије.
Како је проучаван Санцусо - Гранисетрон?
Како је Санцусо хибридни генерички лек, подносилац представке је поред резултата својих студија доставио упоредне податке о референтном леку.
Корист Санцуса у спречавању мучнине и повраћања узроковане хемотерапијом испитана је у једној главној студији која је обухватила укупно 641. Пацијенти су прошли више дана хемотерапије која је стимулисала мучнину и повраћање у Студији су упоредили трансдермални фластер Санцусо који се носио седам дана и гранисетрон који се узима орално једном дневно током трајања хемотерапије.
Главно мерило ефикасности био је број пацијената код којих је било могуће контролисати мучнину и повраћање, односно нису примећене епизоде повраћања или повраћања (снажне невољне контракције желуца праћене нагоном за повраћањем), већ само блага мучнина без потребе да узима друге антиеметичке лекове за брзо ублажавање ефеката хемотерапије.
Какву је корист Санцусо показао током студија?
Санцусо трансдермални фластер показао је сличне ефекте као гранисетрон који се узима орално у спречавању повраћања и мучнине након хемотерапије: 60,2% пацијената лечених Санцусо трансдермалним фластером (171 од 284) могло је да контролише мучнину и повраћање у поређењу са 64,8% испитаника лечени гранисетроном који се примењује орално (193 од 298).
Који је ризик повезан са Санцусом?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Санцусо (забележен код 1 до 10 пацијената на 100) је затвор.
Санцусо се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на гранисетрон, друге антагонисте 5ХТ3 или било који други састојак.
Зашто је Санцусо - Гранисетрон одобрен?
ЦХМП је сматрао да Санцусо трансдермални фластер показује сличну корист као гранисетрон који се узима орално. Иако Санцусо има каснији почетак дјеловања, ЦХМП је сматрао да би то могло бити од користи пацијентима са потешкоћама у гутању, којима би иначе требало свакодневно давати интравенозне антиеметичке лијекове. Стога је ЦХМП одлучио да користи лијека премашују идентификовали ризике и препоручили издавање „дозволе за промет“ за Санцусо.
Више информација о Санцусу - Гранисетрон
Дана 20. априла 2012. године, Европска комисија је издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Санцусо, која важи у целој Европској унији.
За више информација о Санцусо терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2012.
Подаци о Санцусу - Гранисетрон објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
