Шта је Олазак?
Олазак је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у кружним, жутим таблетама (5, 7,5, 10, 15 и 20 мг).
Олазак је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“, већ одобреном у Европској унији (ЕУ), који се зове Зипрека.
За шта се користи Олазак?
Олазак је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или гледање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Олазак је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Олазак се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (нарочито високог расположења) код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање повратка ових епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментални поремећај који карактеришу наизменично еуфоричне и депресивне фазе) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Олазак?
Препоручена почетна доза лека Олазак варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: 10 мг дневно за схизофренију и превенцију маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у којима у случају да почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену његове толеранције на терапију. Уобичајена доза може варирати између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како делује Олазак?
Активна супстанца у Олазаку, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако тачан механизам деловања оланзапина није познат, веже се за неколико различите врсте рецептора који се налазе на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем „неуротрансмитера“, односно хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и допамин. Пошто су ти неуротрансмитери умешани у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији "мождане активности" , смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван лек Олазак?
Будући да је Олазак генерички лек, студије су се ограничиле на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Зипрека. За два лека се каже да су биоеквивалентни када производе исте нивое активног састојка у телу.
Које су предности и ризици лека Олазак?
Пошто је Олазак генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Олазак одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је Олазак упоредивог квалитета и биоеквивалентан Зипреки. Стога ЦХМП сматра да, као у случају Зипрека, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је стога препоручио да се за Олазак одобри дозвола за промет.
Више информација о Олазак -у
Европска комисија је 11. децембра 2009. године објавила Гленмарк Пхармацеутицалс с.р.о. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Олазак, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за промет“ важи пет година и може се обновити након тог периода.
За потпуну верзију Олазак ЕПАР -а кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Олазак -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
