Активни састојци: витамини
ИДРОПЛУРИВИТ® оралне капи, раствор
ИДРОПЛУРИВИТ® обложене таблете
Индикације Зашто се користи Идроплуривит? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Мулти-витамин.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Профилакса и терапија вишеструких недостатака витамина.
Контраиндикације Када се Идроплуривит не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Идроплуривит
Обложене таблете садрже сахарозу: то треба узети у обзир код дијабетичара и пацијената који се придржавају нискокалоричне дијете.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Идроплуривита
Само за напомену, за витамин Е, могуће појачавање дејства дигиталиса и инсулина (чије ће се дозе стога морати смањити ако је потребно); за витамин Б6 антагонизам према активности леводопе.
Упозорења Важно је знати да:
Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару. Због присуства витамина Б2, урин може попримити жуту боју.
У вишегодишњим терапијама немојте прекорачити број и трајање терапијских циклуса који се препоручују за сваку годину, како бисте избегли ризик од хроничног предозирања витаминима А и Д3. Конкретно: врло велике дозе витамина А код животиња су тератогене и у изолованим случајевима су повезане са малформацијама код људи.
Дневне количине витамина А веће од 10.000 И.У. треба их избегавати током трудноће (нарочито у првим месецима) и требало би да се обратите лекару за савет о укупној количини витамина А која се може узети из различитих извора.
Препоручује се да се производ чува ван домашаја деце (опасности од акутног предозирања витаминима А и Д3).
Доза, начин и време примене Како се користи Идроплуривит: Дозирање
Оралне капи, раствор: одојчад: 15 капи дневно; деца: 30 капи дневно; одрасли: 40 капи дневно.
Обложене таблете: 2 или више таблета дневно.
Напомена: 40 капи (приближно 1 мЛ) имају исти садржај активног састојка као и 1 таблета.
Идроплуривит Гоцце има пријатан укус и може се лако примењивати, посебно на педијатријском пољу, растворен у води, млеку, воћним соковима итд.
Не прекорачите препоручену дозу.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Хидроплуривита
Нису описани случајеви предозирања Идроплуривитом. С друге стране, описани су случајеви предозирања витамином А: акутни (интракранијална хипертензија са последичном главобољом, мучнина, повраћање, поспаност, раздражљивост; хепатомегалија; свраб и љуштење коже), чији симптоми нестају у року од 72 сата од престанка узимања хронични (љуштење коже, алопеција, лабијалне пукотине, остео-артикуларни бол, главобоља, раздражљивост, астенија, анорексија), чији симптоми имају тенденцију да се више или мање постепено повлаче са обуставом уноса. Описани су и случајеви предозирања витамином Д3 који се у суштини претварају у хиперкалцемију и сродне знакове и симптоме.
Чини се да за остале витамине садржане у Идроплуривиту нема проблема са предозирањем.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Идроплуривита
Не постоје познати нежељени ефекти који се могу приписати компонентама Идроплуривита.
Пријавите свом лекару или фармацеуту било која нежељена дејства која се могу јавити.
Истек и задржавање
Нема посебних мера предострожности при складиштењу.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Оралне капи, раствор
Једна бочица од 10 мл садржи:
Активни састојци: ретинол естри (витамин А) 83,300 ИУ, холекалциферол (витамин Д3) 16,600 ИУ, дл-α-токоферил ацетат (витамин Е) 16,0 мг, тиамин хидрохлорид (витамин Б1) 16,0 мг, рибофлавин (естар 5 "-монофосфорна натријумова со) (витамин Б2) 16,0 мг, пиридоксин хидрохлорид (витамин Б6) 8,0 мг, никотинамид (витамин ПП) 160,0 мг, аскорбинска киселина (витамин Ц) 500,0 мг, натријум пантотенат (витамин Б5) 16,0 мг.
Помоћне супстанце: полисорбат 80, двобазни натријум фосфат, 70% сорбитол, пропилен гликол, едетична киселина, бутилхидроксианизол, метил п-хидроксибензоат, натријум бикарбонат, лимунска киселина, етерично уље кедра, етерично уље слатке поморанџе, пречишћена вода.
Обложене таблете
Свака таблета садржи:
Активни састојци: ретинол естри (витамин А) 8.330 ИУ, холекалциферол (витамин Д3) 1.660 ИУ, дл-α-токоферил ацетат (витамин Е) 1.6 мг, тиамин нитрат (витамин Б1) 1.6 мг, рибофлавин (витамин Б2) 1.6 мг, пиридоксин хидрохлорид (витамин Б6) 0,8 мг, никотинамид (витамин ПП) 16,0 мг, аскорбинска киселина (витамин Ц) 50,0 мг, калцијум пантотенат (витамин Б5) 1,6 мг.
Помоћне супстанце: манит, пиринчани скроб, микрокристална целулоза, лактоза, магнезијум стеарат, титанијум диоксид, поливинилпиролидон, гума бензое, преципитирани силицијум диоксид, талк, гума арабика, желатина, натријум со карбоксиметилцелулозе, боја сунцокрета Е 110, восак карнауба, сахароза.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Оралне капи, раствор: бочица од 10 мл.
Обложене таблете: Блистер паковања од 40 обложених таблета за оралну примену.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ИДРОПЛУРИВИТ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Идроплуривит Оралне капи, раствор
Једна бочица од 10 мл садржи:
Активни принципи: ретинол естри (витамин А) 83,300 ИУ, холекалциферол (витамин Д3) 16,600 ИУ, дл-а-токоферил ацетат (витамин Е) 16,0 мг, тиамин хидрохлорид (витамин Б1) 16,0 мг, рибофлавин (естар 5 "- монофосфорна натријумова со) (витамин Б2) 16,0 мг, пиридоксин хидрохлорид (витамин Б6) 8,0 мг, никотинамид (витамин ПП) 160,0 мг, аскорбинска киселина (витамин Ц) 500,0 мг, натријум пантотенат (витамин Б5) 16,0 мг.
Идроплуривит обложене таблете
Свака таблета садржи:
Активни принципи: ретинол естри (витамин А) 8.330 ИУ, холекалциферол (витамин Д3) 1.660 ИУ, дл-а-токоферил ацетат (витамин Е) 1.6 мг, тиамин нитрат (витамин Б1) 1.6 мг, рибофлавин (витамин Б2) 1.6 мг, пиридоксин хидрохлорид (витамин Б6) 0,8 мг, никотинамид (витамин ПП) 16,0 мг, аскорбинска киселина (витамин Ц) 50,0 мг, калцијум пантотенат (витамин Б5) 1,6 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Оралне капи, раствор; обложене таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Профилакса и терапија вишеструких недостатака витамина.
04.2 Дозирање и начин примене
Капи: одојчад 15 капи дневно; деца 30 капи дневно; одрасли 40 капи дневно.
Таблете: 2 или више таблета дневно.
Напомена: 40 капи (приближно 1 мЛ) имају исти садржај активног састојка као и 1 таблета.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте производа.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Због присуства витамина Б2, урин може попримити жуту боју.
У вишегодишњим терапијама немојте прекорачити број и трајање терапијских циклуса који се препоручују за сваку годину, како бисте избегли ризик од хроничног предозирања витаминима А и Д3.
Препоручује се да се производ чува ван домашаја деце (опасности од акутног предозирања витаминима А и Д3).
Таблете садрже сахарозу: то треба узети у обзир код дијабетичара и пацијената који се придржавају нискокалоричне дијете.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Само за напомену, за витамин Е, могуће појачавање дејства дигиталиса и инсулина (чије ће се дозе стога морати смањити ако је потребно); за витамин Б6 антагонизам према активности леводопе.
04.6 Трудноћа и дојење
Врло велике дозе витамина А код животиња су тератогене и у изолованим случајевима су повезане са малформацијама код људи.Дневне количине витамина А веће од 10.000 И.У. треба их избегавати током трудноће (нарочито у првим месецима) и требало би да се обратите лекару за савет о укупној количини витамина А која се може узети из различитих извора.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Не пријављују се нити се очекују негативни ефекти припреме на ове активности.
04.8 Нежељени ефекти
Не постоје познати нежељени ефекти који се могу приписати компонентама Идроплуривит капи и таблета.
04.9 Предозирање
Нису описани случајеви предозирања Идроплуривитом. С друге стране, описани су случајеви предозирања витамином А: акутни (интракранијална хипертензија са последичном главобољом, мучнина, повраћање, поспаност, раздражљивост; хепатомегалија; свраб и љуштење коже), чији симптоми нестају у року од 72 сата од престанка узимања хронични (љуштење коже, алопеција, лабијалне пукотине, остео-артикуларни бол, главобоља, раздражљивост, астенија, анорексија), чији симптоми имају тенденцију да се више или мање постепено повлаче са обуставом уноса. Описани су и случајеви предозирања витамином Д3 који се у суштини претварају у хиперкалцемију и сродне знакове и симптоме.
Чини се да за остале витамине садржане у Идроплуривиту нема проблема са предозирањем.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Витамин А игра битну улогу у функцији ретине; неопходан је за нормалне функције епителног ткива и неопходан је за раст костију, репродуктивну функцију и ембрионални развој.Ин интестинална апсорпција је потпуна, али као и за све витамине растворљиве у мастима, захтева присуство жучи; складишти се у јетри где формира велике резерве довољне за покривање нормалних потреба током дужег временског периода. Он циркулише у крви везан за одређени протеин, протеин који везује ретинол (РБП), који се синтетише у јетри. У организму је ретинол, бар делимично, коњугован са глукуронском киселином и учествује у ентерохепатичном кругу, у коме се оксидује до ретине и ретиноичне киселине.Оксоретиноична киселина је још један идентификовани метаболит. У нормалним условима, витамин А се никада не налази у урину у непромењеном облику, већ увек као метаболит. ЛД50 за витамин А код мајмуна једнак је 550.000 И.У./кг.
Витамин Д3 је укључен у контролу метаболизма калцијума и фосфора; његов активни дихидроксилисани облик делује углавном повећањем интестиналне апсорпције калцијума и фосфора, регулишући њихову ресорпцију и таложење у костима и повећавајући реапсорпцију фосфата у бубрезима.
Витамин Е вероватно делимично инхибира оксидацију есенцијалних ћелијских компоненти, као што је коензим К, и спречава стварање токсичних оксидационих продуката, попут пероксида који потичу од незасићених масних киселина. Витамин Е подстиче апсорпцију витамина А у цревима. са механизмом који је вероватно сличан оном витамина А, добар је, али није потпун, па се део унете количине налази у фецесу. Он циркулише у плазми највећим делом у слободном облику и делимично је везан за бета липопротеине. налазе се у свим ткивима, а нарочито у јетри. Међу његовим метаболитима, глукуронокоњугована једињења токоферолне киселине и њен лактон идентификована су у урину. ЛД50 за витамин Е код мишева, пацова, зечева је> 200 мг / кг.
Витамини растворљиви у води (Б1, Б2, Б6, ПП, Ц и Б5) су есенцијалне супстанце за обнављање ћелија; неопходни су за нормално функционисање нервног система, како за одржавање основног потенцијала, тако и за индукцију и пренос импулса на нивоу синапси и ефекторског органа.Организам не изграђује довољне залихе ових витамина и стога ограничења у храни било које врсте, поремећаји апсорпције и повећана потреба не пролазе дуго да изазову недостатке услед неоптималног уноса или употребе: следи да је корисно одмах применити ове витаминске факторе у овим околностима. Витамини растворљиви у води практично немају токсичности, акутне и хроничне: они су заправо физиолошке супстанце чија смртоносна доза у сваком случају практично не постоји и која по дефиницији не изазивају накупљање у организму јер се њихов вишак елиминише у урин.
Витамин Б1: апсорпција у цревима долази активним транспортом зависним од натријума и пасивном дифузијом.Тиамин се затим складишти у ткивима до засићења, а затим се излучује урином као дериват пиридина или у непромењеном облику.
Витамин Б2: фосфорилише се у цревима током апсорпције и транспортује до ткива док се не засити.Излучује се готово искључиво путем урина.
Витамин Б6: лако се апсорбује у цревима. У јетри се формира 4-пиридоксична киселина, која је главни производ излучивања.Она потиче од дејства хепатичне алдехид оксидазе на пиридоксал, супстанцу у коју се пиридоксин претвара у телу.
Витамин ПП: Цријевна апсорпција је обично врло ефикасна.У организму се претвара у коензиме и излучује углавном у облику метилираних деривата.
Витамин Ц: лако се апсорбује у цревном тракту, присутан је у свим течностима и ткивима тела. Елиминација је углавном уринарна.
Витамин Б5: апсорбује се у цревном тракту, вероватно дифузијом, у ткивима се претвара у коензим А.
05.2 "Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Оралне капи, раствор
Полисорбат 80, двобазни натријум фосфат, 70% сорбитол, пропилен гликол, едетична киселина, бутилхидроксианизол, метил п-хидроксибензоат, натријум бикарбонат, лимунска киселина, етерично уље кедра, етерично уље слатке наранџе, пречишћена вода.
Обложене таблете
Манит, пиринчани скроб, микрокристална целулоза, лактоза, магнезијум стеарат, титанијум диоксид, поливинилпиролидон, гума бензое, исталожени силицијум -диоксид, талк, арапска гума, желатина, натријумова карбоксиметилцелулоза, сунце наранџасте боје Е 110, карнауба восак, сахароза.
06.2 Некомпатибилност
До данас нису познате посебне инкомпатибилности.
06.3 Период важења
Капи: 12 месеци.
Таблете: 24 месеца.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Капи: Стаклена боца од 10 мл са полиетиленском капаљком.
Обложене таблете: блистер од алуминијум-поливинилхлорида од 40 таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
А. Менарини Индустрие Фармацеутицхе Риуните с.р.л. - Виа Сетте Санти 3, Фиренца.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Оралне капи, раствор: А.И.Ц. н. 006387132.
Обложене таблете: А.И.Ц. н. 006387157.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Маја 2010.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Фебруара 2000.