ПЕРИАЦТИН - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Периацтин - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: ципрохептадин (ципрохептадин хидроклорид)

ПЕРИАЦТИН 4 мг ТАБЛЕТЕ
ПЕРИАЦТИН СИРУП

Индикације Зашто се користи Периацтин? За шта је то?

Фармакотерапијска група

ПЕРИАЦТИН припада класи антихистаминика и користи се за лечење алергијских болести и сврабног дерматитиса.

Индикације

Акутни и хронични симптоматски третман сезонске поллинозе (ринитис, коњунктивитис), уртикарије и пруритуса. Вазомоторни ринитис. Неке алергијске дерматозе као што су: дерматитис укључујући неуродерматитис и ограничени неуродерматитис, екцем, екцематоидни дерматитис, дерматографија, убоди инсеката. Лечење општих реакција из серума и лекова и благог и некомпликованог ангиоедема.

Контраиндикације Када се Периацтин не сме користити

ПЕРИАЦТИН се не сме користити за лечење акутног напада астме.

ПЕРИАЦТИН се не сме давати:

особама са преосетљивошћу на антихистаминике,
недоношчади и одојчади (до 2 године старости),
током дојења,
код старијих особа,
пацијентима који се лече инхибиторима моноаминооксидазе (МАОИ),
код пацијената са глаукомом, пилородуоденалном стенозом, хипертрофијом простате, опструкцијом врата бешике, стенозним пептичким улкусом,
ослабљеним пацијентима.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Периацтин

Производ није индикован за лечење болести доњих дисајних путева, укључујући бронхијалну астму. Због својих антихолинергичких ефеката, антихистаминици се морају користити са великим опрезом код астматичара, кардиоваскуларних болести, артеријске хипертензије, у присуству очне хипертензије при хипертироидизму, избегавајући његову употреба у случајевима веће тежине. У уобичајеним терапијским дозама, антихистаминици показују секундарне и веома променљиве реакције од субјекта до субјекта и од једињења до једињења. Посебну пажњу треба посветити одређивању дозе код деце због веће осетљивости на антихистаминике. Ефекти антихистаминика су још израженији успављивачима, седативима, средствима за смирење и другим супстанцама са антихолинергичким дејством или са депресивним дејством на централни нервни систем, укључујући алкохол, па се зато не препоручује за време терапије.

Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство периактина

Инхибитори моноаминооксидазе продужавају и појачавају антихолинергичке ефекте антихистаминика. Антихистаминици могу имати адитивне ефекте са алкохолом и другим лековима који потискују централни нервни систем, као што су хипнотици, седативи, средства за смирење и анксиолитици.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа

Током трудноће, у сваком случају, ПЕРИАЦТИН треба користити само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором. Посебно треба напоменути да употреба антихистаминика током трећег тромесечја трудноће може изазвати нежељене ефекте код недоношчади и новорођенчади, јер су они посебно осетљиви на ову групу лекова.

Време храњења

Током дојења производ је контраиндикован.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код деце млађе од две године нису утврђене. Посебну пажњу треба посветити одређивању дозе код деце због њихове веће осетљивости на антихистаминике. Предозирање антихистаминицима, нарочито код одојчади и деце, може изазвати халуцинације, ЦНС депресија, напади и смрт Антихистаминици могу смањити распон пажње, с друге стране, нарочито код млађе деце, повремено могу изазвати узбуђење Новорођенчад и недоношчад (видети „Контраиндикације“).

Ретко продужена терапија антихистаминицима може изазвати дискразију крви. Употреба антихистаминика може прикрити прве знаке ототоксичности одређених антибиотика.

Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.

За оне који се баве спортским активностима

Употреба лекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне антидопинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације.

ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ

Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама

Овај лек може смањити распон пажње код неких пацијената; стога се не препоручује вожња моторним возилима и друге активности које захтевају посебну пажњу.

Доза, начин и време примене Како се користи Периацтин: Дозирање

ПЕРИАЦТИН је доступан у таблетама и сирупу. Једна таблета ПЕРИАЦТИН садржи 4 мг ципрохептадин хидрохлорида; 5 мл ПЕРИАЦТИН сирупа садржи 2 мг ципрохептадин хидрохлорида. Претпостављајући да је садржај кашичице еквивалентан 5 мл, треба избегавати могуће грешке због чињенице да кашичица може да садржи 4 до 7 мл. Због тога се препоручује употреба постепене мерне чаше. Не постоје препоручени распореди дозирања за децу млађу од две године. Дозирање је индивидуално. Пошто генерално антиалергијски ефекат једне дозе траје четири до шест сати, дневна доза треба поделити у три дневне дозе или онолико често колико је потребно да се постигне стално олакшање.

Одрасли

Терапеутска доза се креће од 4 до 20 мг дневно. Већини пацијената је потребно 12 до 16 мг дневно. Изузетно, до 32 мг дневно може бити потребно за постизање одговарајућег олакшања. Препоручује се почети са 4 мг (1 таблета или 10 мл сирупа) три пута дневно, а затим прилагодити дозу индивидуалној величини и одговору. Дневна доза не сме бити већа од 32 мг.

Деца (7 до 14 година)

Доза је обично 4 мг (1 таблета или 10 мл сирупа) два или три пута дневно и може се прилагодити, ако је потребно, према индивидуалној величини и одговору. Ако је потребна додатна дневна доза, пожељно ју је применити пре ноћног одмора.Укупна дневна доза не би требало да прелази 16 мг.

Деца (од 2 до 6 година)

Предлаже се да почнете са 2 мг (½ таблете или 5 мл сирупа) два или три пута дневно, а затим прилагодите дозу индивидуалној величини и одговору. Сваку додатну дневну дозу која би могла бити потребна треба применити пре ноћног одмора. Укупна дневна доза не би требало да прелази 12 мг.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Периацтина

Реакције на предозирање антихистаминима могу варирати од депресије или стимулације централног нервног система до конвулзија и смрти, посебно код одојчади и деце. Осим тога, могу се јавити и знаци и симптоми слични атропину (сува уста, непокретне и проширене зенице, загушење итд.) И гастроинтестинални симптоми. Ако се повраћање не појави спонтано, а пацијент је при свести, повраћање треба изазвати сирупом ипецац. У случајевима када се повраћање не може изазвати, индицирано је испирање желуца, након чега слиједи давање активног угљена. Течност за прање по избору је изотонични раствор соли. Будите опрезни при удисању, посебно код одојчади и деце. Када су присутни знаци и симптоми по живот опасни ЦНС, може се размотрити интравенозна примена физостигмин салицилата. Дозирање и учесталост примене зависе од дозе. "Старост, клинички одговор и рецидив после одговора (погледајте листу са подацима о физостигмину). Слане катартике, попут магнезијумског млека, осмозом увлаче воду у црева и стога су корисне за њихово брзо разређивање цревног садржаја. У случају хипотензије могу се користити вазопресорни лекови. Не треба користити стимуланс.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Периацтина

Најчешћи нежељени ефекат је поспаност.Многи пацијенти који се у почетку жале на поспаност то превазилазе након прва три или четири дана непрекидне примене.

Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом антихистаминика су:

Централни нервни систем - седација, сомноленција (често пролазна), вртоглавица, потешкоће у моторичкој координацији, конфузија, немир, узбуђење, нервоза, тремор, раздражљивост, несаница, парестезија, неуритис, конвулзије, еуфорија, халуцинације, хистерија, астенија.

Покровни систем - алергијске манифестације осипа и едема, хиперхидроза, уртикарија, фотосензитивност.

Посебна чула - акутни лавиринтитис, замагљен вид, диплопија, вртоглавица, тинитус.

Кардиоваскуларни систем - хипотензија, палпитације, тахикардија, екстрасистоле, анафилактички шок.

Хематопоетски систем - хемолитичка анемија, леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија.

Дигестивни систем - сува уста, епигастрични бол, анорексија, мучнина, повраћање, дијареја, затвор, жутица; појава епигастричних поремећаја може се избећи применом производа после јела.

Генитоуринарни систем - полиурија, отежано мокрење, задржавање мокраће, рана менструација.

Респираторни систем - сув нос и грло, задебљање бронхијалне секреције, стезање у грудима и пискање, зачепљење носа.

Други - умор, зимица, главобоља.

Појава нежељених ефеката може захтевати прилагођавање дозе и, у најозбиљнијим случајевима, обуставу терапије.

Пацијент се позива да свом лекару саопшти појаву било каквих нежељених ефеката осим горе наведених.

Истек и задржавање

Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Састав и фармацеутски облик

Цомпоситион

ПЕРИАЦТИН 4 мг таблете

Свака таблета садржи:

Активни састојак: хидрохептадин хидроклорид 4,34 мг (што одговара анхидрованом ципрохептадин хидроклориду 4,00 мг).

Помоћне супстанце: лактоза, калцијум фосфат, скроб кромпира, магнезијум стеарат.

ПЕРИАЦТИН сируп

100 мл сирупа садржи:

Активни састојак: ципрохептадин хидроклорид 43,34 мг хидриран (што одговара анхидрованом ципрохептадин хидрохлориду 40,00 мг).

Помоћне супстанце: сахароза, глицерол, апсолутни етил алкохол, натријум бензоат, натријум сахаринат, есенција свих плодова, есенција нане, пречишћена вода.

Фармацеутски облик

4 мг таблете (паковање од 30 таблета).

0,4 мг / мл сирупа (бочица од 150 мл).

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Периацтину можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере предострожности за употребу 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе 6.4 Посебне опасности садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШТЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08.0 БРОЈ 09 .0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНЕ УПУТЕ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ПЕРИАЦТИН таблете

ПЕРИАЦТИН сируп

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

ПЕРИАЦТИН 4 мг таблете

Једна таблета садржи:

Активни принцип

Кипархептадин хидрохлорид 4,34 мг

(што одговара 4,00 мг анхидрованог ципрохептадин хидрохлорида)

ПЕРИАЦТИН сируп

Сто мл сирупа садржи:

Активни принцип

Ципрохептадин хидроклорид 43,34 мг хидриран

(што одговара 40,00 мг безводног ципрохептадин хидрохлорида)

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете

Сируп

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

04.2 Дозирање и начин примене

ПЕРИАЦТИН је доступан у таблетама и сирупу. Једна таблета ПЕРИАЦТИН -а садржи 4 мг ципрохептадин хидрохлорида; 5 мл ПЕРИАЦТИН сирупа садржи 2 мг ципрохептадин хидрохлорида.

Садржај кашичице је генерално еквивалентан 5 мл. Међутим, пошто кашичица може садржати од 4 до 7 мл, да би се избегле потенцијалне грешке, препоручује се употреба степенасте мерне чаше.

Не препоручује се распоред дозирања за децу млађу од две године.

Дозирање је "индивидуално. Пошто" генерално антиалергијски ефекат једне дозе траје 4-6 сати, дневну дозу треба поделити у три дневне дозе или онолико често колико је потребно да се постигне константно олакшање.

Одрасли

Терапеутска доза се креће од 4 до 20 мг дневно. Већини пацијената је потребно 12 до 16 мг дневно. Изузетно, до 32 мг дневно може бити потребно за постизање одговарајућег олакшања. Препоручује се почети са 4 мг (1 таблета или 10 мл) три пута дневно, а затим прилагодити дозу индивидуалној величини и одговору.

Дневна доза не сме бити већа од 32 мг.

Деца (од 7 до 14 година)

Доза је обично 4 мг (1 таблета или 10 мл) три пута дневно и може се прилагодити, ако је потребно, према индивидуалној величини и одговору. Ако је потребна додатна дневна доза, пожељно ју је применити пре ноћног одмора.Укупна дневна доза не би требало да прелази 16 мг.

Деца (од 2 до 6 година)

Предлаже се да почнете са 2 мг (½ таблете или 5 мл) два или три пута дневно, а затим прилагодите дозу индивидуалној величини и одговору. Сваку додатну дневну дозу која би могла бити потребна треба дати пре ноћног одмора.

Укупна дневна доза не би требало да прелази 12 мг.

04.3 Контраиндикације

Ципрохептадин се не сме користити за лечење акутног астматичног напада.

Преосетљивост на антихистаминике. Производ је контраиндикован код новорођенчади и превремено рођене деце, током лактације, код старијих особа, код пацијената лечених инхибиторима моноаминооксидазе (МАОИ), код носиоца глаукома, пилородуоденалне стенозе, хипертрофије простате, опструкције врата бешике, стенозног пептичког улкуса и код ослабљених пацијената.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

У уобичајеним терапијским дозама, антихистаминици показују секундарне реакције, које су веома променљиве од субјекта до субјекта и од једињења до једињења.

Ефекти анихистамина су још израженији успављивачима, седативима, средствима за смирење и другим супстанцама са антихолинергичким или депресивним дејством на ЦНС, укључујући алкохол који се стога не препоручује за употребу током терапије.

Дуготрајна терапија антихистаминицима ретко може изазвати дискразију крви.

Употреба антихистаминика може „прикрити ране знаке ототоксичности“ одређених антибиотика.

Педијатријска употреба

Безбедност и ефикасност код деце млађе од две године нису утврђене.

Посебну пажњу треба посветити одређивању дозе код деце због њихове веће осетљивости "према антихистаминицима. Предозирање антихистаминицима, нарочито код одојчади и деце, може довести до халуцинација, депресије ЦНС -а, грчева и смрти.

Антихистаминици могу смањити распон пажње, међутим, нарочито код млађе деце, повремено се могу побудити.

Новорођенчад и недоношчад (видети „КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ“).

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Инхибитори моноаминооксидазе продужавају и појачавају антихолинергичке ефекте антихистаминика.Антихистаминици могу имати адитивне ефекте са алкохолом и другим лековима који потискују централни нервни систем, као што су хипнотици, седативи, средства за смирење и анксиолитици.

04.6 Трудноћа и дојење

Употреба у трудноћи

Током трудноће, у сваком случају, ПЕРИАЦТИН треба користити само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором. Посебно треба напоменути да употреба антихистаминика током трећег тромесечја трудноће може изазвати нуспојаве код недоношчади и новорођенчади, јер су они посебно осетљиви на ову групу лекова.

Употреба током дојења

Током дојења производ је контраиндикован.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Овај лек може "смањити распон пажње" код неких пацијената; стога не саветујемо „управљање моторним возилима и друге активности“ које захтевају посебну пажњу.

04.8 Нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом антихистаминика су:

Централни нервни систем- седација, сомноленција (често пролазна), вртоглавица, потешкоће у моторичкој координацији, конфузија, немир, узбуђење, нервоза, тремор, раздражљивост, несаница, парестезија, неуритис, конвулзије, еуфорија, халуцинације, хистерија, астенија.

Покровни систем - алергијске манифестације осипа и едема, хиперхидрозе, уртикарије, фотосензитивности ".

Посебна чула - акутни лабиринтитис, замагљен вид, диплопија, вртоглавица, тинитус.

Кардиоваскуларни систем- хипотензија, палпитације, тахикардија, екстрасистоле, анафилактички шок.

Апарат за хемопоезу - хемолитичка анемија, леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија.

Пробавни систем - сува уста, епигастрични бол, анорексија, мучнина, повраћање, дијареја, затвор, жутица; појава епигастричних поремећаја може се избећи применом производа после јела.

Генитоуринарни систем- полиурија, отежано мокрење, задржавање урина, рана менструација.

Респираторни систем - сув нос и грло, задебљање бронхијалног секрета, стезање у грудима и пискање, зачепљење носа.

Други - умор “, зимица, главобоља.

04.9 Предозирање

Реакције на предозирање антихистаминима могу варирати од депресије или стимулације централног нервног система до конвулзија и смрти, посебно код одојчади и деце.

Осим тога, могу се јавити и знаци и симптоми слични атропину (сува уста, непокретне и проширене зенице, загушење итд.) И гастроинтестинални симптоми.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

ПЕРИАЦТИН је антисеротонин и антихистаминик који је индикован у симптоматском лечењу алергијских болести и дерматоза које сврбе.

Код лабораторијских животиња ципрохептадин хидрохлорид антагонизира следеће ефекте изазване серотонином: бронхоспастични ефекат (заморче), вазодепресорни ефекат (пас), спазмогени ефекат (изолована материца пацова), ефекат едема (пацов), смртоносни ефекат (миш заражен Х. пертуссис ). У свим овим ефектима, ципрохептадин хидрохлорид се приближава, изједначава или премашује "активност" специфичних антагониста серотонина, као што су 1-бензил-2-метил-5-метокситриптамин (БАС) и 1-бензил-2-метил-5-хидрокситриптамин ( БМС). С друге стране, чак и најмоћнији специфични антихистаминици имају мали или никакав антисеротонински ефекат, па се ципрохептадин хидрохлорид треба сматрати и антисеротонином и антихистамином. Ципрохептадин хидрохлорид антагонизира или инхибира следеће ефекте изазване хистамином код лабораторијских животиња: бронхоспастични ефекат (заморче), вазодепресорни ефекат (пас), спазмогени ефекат (изоловани илеус заморца), повећан активни и пасивни анафилактички шок (заморац и миш) желучана секреција (пас са Хеиденхаиновом торбицом).

Вреди напоменути чињеница да ципрохептадин хидрохлорид штити и заморца и миша од анафилактичког шока.У заморца ефекти анафилактичког шока на плућа приписују се ослобађању ендогеног хистамина и могу се контролисати супстанцама са специфичним антихистамином активност. Чини се да је код мишева анафилактички шок настао не само због ослобађања хистамина, већ и због ослобађања серотонина, па су специфични антихистаминици од мале користи "у сврху анафилактичке заштите.

Заштитни ефекат ципрохептадин хидрохлорида код мишева стога може бити антисеротонински ефекат. Инхибиторно дејство ципрохептадин хидрохлорида на хиперсекрецију желуца изазвано "хистамином" такође је "релевантна чињеница, јер" нормални специфични антихистаминици не инхибирају овај ефекат хистамина.

Након шест месеци непрекидне примене лека код људи, нису откривени знаци неравнотеже метаболизма угљених хидрата, према резултатима серијског мерења глукозе у крви и тестовима толеранције глукозе.

ПЕРИАЦТИН се може користити као терапија за анафилактичке реакције поред норадреналина и других стандардних мера, након што су акутне манифестације контролисане.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Код нормалних испитаника, након једнократне оралне дозе од 4 мг ципрохептадин хидрохлорида означеног са Ц14, дате у облику таблете или сирупа, 2–20% радиоактивности је пронађено у фецесу.

Само око 34% фекалне радиоактивности је било непромењени лек, што одговара мање од 5,7% дозе.

Најмање 40% примењене радиоактивне дозе излучено је урином, нема значајне разлике у средњем излучивању урина између таблета и сирупа.

У урину пацијената на хроничној терапији са 12-20 мг сирупа ПЕРИАЦТИН дневно није било "мерљивих количина непромењеног лека. Код човека је главни метаболит који се налази у урину" идентификован као глукуронски коњугат, квартарни амонијум, ципрохептадин.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Студије акутне и хроничне токсичности спроведене на различитим лабораторијским животињама указују на то да ципрохептадин хидрохлорид има одговарајућу границу сигурности. У дозама далеко изнад терапијских доза, могу се уочити атаксија, седација и тахикардија, док други знакови нису показани. Циљеви токсичности ".

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

ПЕРИАЦТИН 4 мг таблете: лактоза, калцијум фосфат, скроб кромпира, магнезијум стеарат.

ПЕРИАЦТИН сируп: сахароза, глицерол, апсолутни етилни алкохол, натријум бензоат, натријум сахаринат, есенција свих плодова, есенција нане, пречишћена вода.