Активни састојци: Тхиоцолцхицосиде
Миотенс контрактуре и бол 0,25% пене коже
Зашто се користи Миотенсова контрактура и бол? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО"
Миотенс контрактуре и бол 0,25% кожне пене је лек за опуштање мишића за кожну примену.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Миотенс контрактуре и бол 0,25% кожне пене се користи за лечење лумбо-ишијаса (болови у леђима), цервикобрахијалне неуралгије (бол и контрактура која погађа врат, рамена и горње удове), тврдоглавих укочених вратова, посттрауматских синдрома бола и пост- оперативно
Контраиндикације Када се Миотенс не сме користити контрактура и бол
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Производ се не сме давати пацијентима са млитавом парализом или хипотонијом мишића.
Не примењивати у познатој или сумњивој трудноћи и током лактације: (погледајте Шта треба учинити током трудноће и лактације).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Миотенс контрактуру и бол
У случају нежељених ефеката, дозу треба смањити.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене ефекат Миотенс контрактуре и бола
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Тренутно није дошло до интеракције са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације. Ако до њих дође, потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију. Стога, немојте користити за продужене третмане. Након кратког периода од лечење без значајних резултата, консултујте се са лекаром.
Када се може користити само након консултације са лекаром
Пацијенти који су у прошлости патили од млитаве парализе или хипотоније мишића треба да се консултују са својим лекаром пре употребе Миотенс контрактура и бола 0,25% пене на кожи
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек. Миотенс контрактуре и бол 0,25% пене за кожу не треба користити током трудноће и дојења. Такође треба избегавати употребу ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Иако се након давања Миотенс контрактура и бола 0,25% кожне пене појаву поспаности треба сматрати веома ретком појавом, ипак је потребно узети у обзир ову могућност.
Важне информације о неким састојцима
Миотенс контрактуре и бол 0,25% кожне пене садржи пропилен гликол који може изазвати иритацију коже.
Упозорење о допингу
Није битно
Дозирање и начин употребе Миотенсова контрактура и бол: Дозирање
КОЛИКО
Нанесите лагано трење количину пене према величини захваћеног подручја. Упозорење: не прекорачите назначене дозе
КАДА И КОЛИКО ДУГО
Два до три пута дневно. Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако приметите недавну промену његових карактеристика. Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
КАО
Протресите пре употребе и притисните дозатор док држите посуду наопако под притиском. Третман се може повезати са физикално-рехабилитационим терапијама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Миотенс контрактуре и бола
Нису забележени случајеви предозирања.
У случају случајног гутања / уноса превелике дозе Миотенс контрактура и бола од 0,25% пене на кожи, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
АКО ИМАТЕ СУМЊЕ У КОРИШЋЕЊЕ МИОТЕНС КОНТАКТУРА И БОЛА 0,25% ПЕНЕ ЗА КОЖУ, ОБРАТИТЕ СЕ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Миотенс контрактуре и бола
Као и сви други лекови, Миотенс контрактуре и бол 0,25% пене на кожи могу изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
Пријављени су случајеви осипа и осипа на кожи.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
Чувати даље од топлоте. Садржи запаљиво гориво. Не излажите температурама већим од 50 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Контејнер под притиском садржи:
Активни састојак: тиоколхикозид 68,25 мг
1 мл раствора садржи:
Активни састојак: тиоколхикозид 2,5 мг
Помоћне супстанце: полисорбат 80, пропилен гликол, етил алкохол, пропилен гликол дипеларгонат, бензил алкохол, монобазни натријум фосфат монохидрат, динатријум фосфат додекахидрат, неролен лаванде, пречишћена вода.
Свака посуда под притиском садржи 27,3 мл раствора и 2,7 мл погонског гаса.
КАКО ИЗГЛЕДА
Пена за кожу
Контејнер под притиском од 30 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
МИОТЕНС УГОВОРИ И БОЛ 0,25% ПЕНЕ ЗА КОЖУ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 мл, као раствор, садржи
активни принцип: тиоколхикозид 0,25 г
помоћне супстанце: пропилен гликол
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Пена за кожу
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лумбо-ишијас (бол у леђима), цервико-брахијална неуралгија (бол и контрактура у врату, раменима и горњим удовима), тврдоглави укочени вратови, посттрауматски и постоперативни болни синдроми.
04.2 Дозирање и начин примене
Нанесите количину пене према величини површине коју треба третирати 2-3 пута дневно.Третање се може повезати са физикално-рехабилитационим терапијама.
Начин примене: протресите пре употребе и притисните дозатор држећи посуду наопако.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Слаба парализа, хипотонија мишића. Трудноћа и дојење (видети 4.6).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
У случају нежељених ефеката, дозу треба смањити.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.Уколико се појаве, потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.
МИОТЕНС УГОВОРИ И БОЛ садржи пропилен гликол: може изазвати иритацију коже.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ништа познато.
04.6 Трудноћа и дојење
Иако у студијама на животињама није примећен тератогени ефекат, осим када се тиоколхикозид примењивао у дозама много већим од оних препоручених у хуманој терапији (више од 10 пута од терапијске дозе) из предострожности, употреба производа је контраиндикована током трудноће Како лек прелази у мајчино млеко, не препоручује се употреба током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Иако се након давања МИОТЕНС УГОВОРА И БОЛА појава поспаности сматра врло ријетком појавом, ипак је потребно узети у обзир ову могућност.
04.8 Нежељени ефекти
Пријављени су случајеви осипа и осипа на кожи. Види такође параграф 4.4
04.9 Предозирање
Случајеви предозирања нису познати или су пријављени у литератури.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: Остали препарати за локалну примену код болова у зглобовима и мишићима
АТЦ код: М02АКС10
Тиоколхикозид је полусинтетски дериват сумпора колхицозида, природног гликозида колхицума, обдарен миорелаксантном активношћу и лишен ефеката сличних курареу. Неки радови су показали селективну агонистичку активност на ГАБА-ергичке и глицергичне рецепторе. Ове радње могу објаснити ефекат тиоколхикозида како на рефлексне, реуматске и трауматске контрактуре, тако и на спастичне контрактуре централног порекла.Тиоколхикозид не мења вољну покретљивост, нити омета респираторне мишиће. Коначно, нема утицаја на систем кардиоваскуларни.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Ефекат опуштања мишића јавља се у просеку 1-2 сата након оралне примене и 30-40 минута након интрамускуларне примене.Биорасположивост је 25% орално и 75% интрамускуларно.Просечни полуживот у плазми је 4, 5 сата. Нису примећени феномени акумулације након поновљене примене од 8 мг / дан током 7 дана. Тиоколхикозид се интензивно метаболише у плазми. У просеку, 8 и 20% појединачне дозе примењене пер ос и и.м. се излучује урином, респективно.
Пена за кожу: није битно
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије хроничне токсичности на пацовима (пер ос и с.ц.) и на псу (пер ос) нису откриле никакве симптоме токсичности који утичу на поједине органе или значајне модификације свих испитиваних параметара. Субакутна и хронична примена тиоколхикозида код пацова и зечева епикутаним путем подједнако су се добро подносила. Тератогене студије су биле негативне при дозама ≤ 3 мг / кг / дан. Студије мутагености су негативне.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Полисорбат 80, пропилен гликол, етил алкохол, пропилен гликол дипеларгонат, бензил алкохол, монобазни натријум фосфат монохидрат, динатријум фосфат додекахидрат, неролен лаванде, пречишћена вода
Гориво: смеша пропан-бутан (пропан / н-бутан / изо-бутан).
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
2 године.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
МИОТЕНС КОНТАКТУРЕ И БОЛ 0,25% пене за кожу: чувати даље од топлоте. Садржи запаљиво гориво. Не излажите температурама већим од 50 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Лек се налази у алуминијумској посуди под притиском.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Домпе Пхармацеутицалс С.п.А. - Виа Сан Мартино 12 - 20122 Милано
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 042045017
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум обнове: 27. фебруар 2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јануара 2015