ЕУЦХЕССИНА - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Еуцхессина - упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Остале информације

Активни састојци: Натријум пикосулфат

Еуцхессина Ц.М. 3,5 мг таблете за жвакање
Еуцхессина Ц.М. 750 мг / 100 мл оралне капи, раствор

Зашто се користи Еуцхессина? За шта је то?

Шта је то

Еуцхессина Ц.М. је стимулативни лаксатив (тзв. контактни лаксативи).

Зашто се користи

Еуцхессина Ц.М. користи се за краткотрајно лечење повременог затвора.

Контраиндикације Када се Еуцхессина не сме користити

Еуцхессина Ц.М. не сме се користити у следећим случајевима: преосетљивост на активну супстанцу (натријум пикосулфат) или на било коју помоћну супстанцу.

Лаксативи су контраиндиковани код људи са акутним болом у стомаку или непознатог порекла, мучнином или повраћањем, опструкцијом или стенозом цревних или билијарних путева, паралитичким илеусом, акутном упалом гастроинтестиналног тракта, ректалним крварењем непознатог порекла, тешком дехидрацијом, камењем у жучи, отказивањем јетре, код пацијената са акутним абдоминалним стањима као што је упала слепог црева и тешким боловима у трбуху повезаним са мучнином и повраћањем, што може указивати на озбиљно стање.

Контраиндикована током трудноће и дојења.

Контраиндикована у педијатријској доби.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Еуцхессина

Злоупотреба лаксатива (честа или продужена употреба или уз прекомерне дозе) може изазвати упорну дијареју са последичним губитком воде, минералних соли (нарочито калијума) и другим битним нутритивним факторима. У најозбиљнијим случајевима могућ је почетак дехидрације или хипокалемије (смањење калијума у крви) што може изазвати срчану или неуромишићну дисфункцију, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима. Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и стога могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).

Код деце млађе од 12 година, лек се може користити само након консултације са лекаром. Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.

Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала више од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте. Такође је препоручљиво да испитаници старији или у лошим здравственим условима консултујте се са лекаром пре употребе лека.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Еуцхессина

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.

Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално. Због тога избегавајте унос лаксатива и других лекова истовремено: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива. Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.

Континуирана употреба лека Еуцхессин Ц.М. може повећати одговор пацијената на оралне антикоагуланте и променити толеранцију глукозе. Истовремена употреба диуретика или адренокортикостероида и прекомерне дозе лека могу довести до повећаног ризика од дисбаланса електролита. Ова неравнотежа, пак, може довести до повећања осетљивости на срчане гликозиде.

Истовремена примена антибиотика може смањити лаксативни ефекат Еуцхессин Ц.М.

Упозорења Важно је знати да:

Код хроничне констипације, стимулативни лаксативи нису прихватљива алтернатива побољшању навика у исхрани која се примењује према препорукама лекара.

Пријављени су случајеви вртоглавице и / или синкопе код пацијената који су узимали натријум пикосулфат. Доступни подаци о овим случајевима указују на то да се догађаји могу повезати са синкопом дефекације (или синкопом која се приписује напору евакуације), или са вазовагалним одговором на бол у стомаку повезане са затвором, а не нужно и са самим уносом натријум пикосулфата.

Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.

Белешке о здравственом васпитању

Прије свега, треба имати на уму да у већини случајева уравнотежена прехрана богата водом и влакнима (мекиње, поврће и воће) може трајно ријешити проблем опстипације.

Многи људи мисле да пате од затвора ако се не евакуишу сваки дан. Ово је погрешно уверење јер је ова ситуација потпуно нормална за велики број појединаца.

Уместо тога, узмите у обзир да се констипација јавља када је смањење црева у поређењу са личним навикама и повезано са емисијом тврде столице.

Ако се епизоде констипације понављају, потребно је консултовати лекара.

Када се може користити само након консултације са лекаром

Код деце млађе од 12 година. Код старијих особа или у лошим здравственим условима. Ако вам је лекар рекао да имате "нетолеранцију на неке шећере (сорбитол), консултујте се пре него што узмете овај лек. Током трудноће и" дојења: погледајте "Шта треба учинити током трудноће и" дојења “.

Шта радити током трудноће и дојења

Не постоје одговарајуће и добро контролисане студије о употреби лека у трудноћи или дојењу.

Стога, лек треба користити само у случају потребе, под директним надзором лекара, након процене очекиване користи за мајку у односу на могући ризик за фетус или одојче.

Утицај на способност управљања возилима и машинама

Пошто нису спроведене посебне студије, нема познатих инхибиторних ефеката Еуцхессин Ц.М. као што су смањење способности управљања возилима и рада са машинама.

Међутим, пацијенте треба упозорити да се због вазовагалног одговора (који је резултат, на пример, грча у трбуху) може јавити вртоглавица и / или синкопа. Ако пацијенти доживе трбушни грч, требали би избјећи потенцијално опасне активности, попут вожње или рада са машинама.

Дозирање и начин употребе Како се користи Еуцхессина: Дозирање

Колико

Еуцхессина Ц.М. 3,5 мг таблете за жвакање:

Одрасли: 1 до 2 таблете
Деца (преко 3 године): од пола до 1 таблете.

Еуцхессина Ц.М. они су дељиви како би олакшали унос смањених доза.

Еуцхессина Ц.М. 750 мг / 100 мл оралне капи, раствор:

Одрасли: 5 до 10 капи
Деца (преко 3 године): 2 до 5 капи

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета. Тачна доза лаксатива је минимум који је довољан за лако уклањање меке столице. Препоручљиво је у почетку користити најнижу препоручену дозу. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначени максимум.

Када и колико дуго

Узимајте пожељно увече. Немојте узимати са млеком или другим лековима на уста (погледајте Који лекови или храна могу да промене дејство овог лека). Консултујте се са лекаром ако се поремећај понавља и ако сте приметили било какву промену његових карактеристика.

Лаксативе треба користити што ређе и не дуже од седам дана. Дужа употреба захтева лекарски рецепт након одговарајуће процене појединачног случаја.

Као

Еуцхессина Ц.М. 3,5 мг таблете за жвакање: таблете добро жвакати пре гутања.

Еуцхессина Ц.М. 750 мг / 100 мл оралне капи, раствор: капи сипати у одговарајућу количину течности.

Прогутајте са довољном количином воде (велика чаша). Дијета богата течношћу промовише ефекат лијека.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Еуцхессина

Превелике дозе могу изазвати бол у трбуху и дијареју; последични губици течности и електролита морају бити замењени.

Пријављени су случајеви исхемије слузокоже дебелог црева са значајно већим дозама натријум пикосулфата од препоручене дозе за лечење повременог затвора.

Еуцхессина Ц.М., као и други лаксативи, узрокује хроничну дијареју, бол у трбуху, хипокалемију, секундарни алдостеронизам и бубрежне каменце у случају предозирања. У вези са хроничном злоупотребом лаксатива, описане су и повреде бубрежних тубула, метаболичка алкалоза и слабост мишића услед хипокалијемије.

Погледајте и информације у одељку „Важно је знати“ о злоупотреби лаксатива.

Лечење

Ако се нешто предузме у кратком времену након узимања Еуцхессин ЦМ -а, апсорпција се може смањити или избјећи изазивањем повраћања или испирања желуца. Губици течности и електролита морају се надомјестити. Ово је посебно важно код старијих и младих људи.

Давање спазмолитика може бити корисно.

Ако имате питања о употреби лека Еуцхессина Ц.М., обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Еуцхессина

Као и сви лекови, Еуцхессина Ц.М. може изазвати нуспојаве, иако се не појављују код свих.

Нежељене реакције су доле наведене према органским системима и учесталости, према следећим категоријама:

Врло често ≥ 1/10
Уобичајено ≥ 1/100, <1/10
Мање често ≥ 1/1000 до <1/100
Ретко ≥ 1/10000, <1/1000
Веома ретко <1/10 000
Непозната учесталост се не може проценити из доступних података

Поремећаји имунолошког система:

Непознато *: преосјетљивост, ангионеуротски едем и кожне реакције.

Поремећаји нервног система:

Мање често: вртоглавица.

Непознато *: синкопа.

Чини се да се појаве вртоглавице и синкопе које се јављају након узимања натријум пикосулфата могу приписати вазовагалном одговору (који је последица, на пример, болова у стомаку или евакуације измета).

* Ове нежељене реакције су примећене у постмаркетиншком искуству. Са вероватноћом од 95%, категорија учесталости није већа од неуобичајене, али може бити нижа. Тачна процена учесталости није могућа јер се ове нежељене реакције нису догодиле 1020. године. пацијената у клиничким испитивањима.

Гастроинтестинални поремећаји:

Врло често: дијареја.

Често: грчеви у трбуху, бол у стомаку и нелагодност у стомаку.

Мање често: повраћање, мучнина.

Повремено: изоловани грчеви или болови у трбуху, чешћи у случајевима јаког затвора.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом. Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.

Истек и задржавање

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Датум истека се односи на последњи дан у месецу.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА ДЈЕЦЕ

Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.

Рок "> Остале информације

Цомпоситион

Еуцхессина Ц.М. 3,5 мг таблете за жвакање: једна таблета од 330 мг садржи: активни састојак: 3,5 мг натријум пикосулфата (еквивалентно 3,05 мг пикосулфата); помоћне супстанце: сорбитол, какао, арапска гума, магнезијум стеарат.

Еуцхессина Ц.М. 750 мг / 100 мл оралне капи, раствор: 100 мл раствора садржи: активни састојак: натријум пикосулфат 750 мг (еквивалентно 654 мг пикосулфата); помоћне супстанце: сорбитол, метилхидроксибензоат, дестилована вода.

Како изгледа

Еуцхессина Ц.М. долази у облику дељивих таблета за жвакање или оралних капи.

Садржај паковања је 18 таблета за таблете за жвакање, 20 мл за оралне капи.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Еуцхессини доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ Овлаштења за промет - 09.0 ДАТУМ прве дозволе или обнове овлаштења - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - ДОПИСМЕР УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ - 12.0 - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - УНУТРАШЊОСТ УПУТСТВА - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 ДОДИМЕТРИЈА ЗА УПОТРЕБУ, УНУТРАШЊИ УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ, 12.0, УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ;

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -

ЕУЦХЕССИНА Ц.М.

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -

Таблете:

једна таблета садржи:

активни састојак: натријум пикосулфат 3,5 мг; помоћне супстанце: сорбитол, какао, арапска гума, магнезијум стеарат.

Оралне капи:

100 мл раствора садржи:

активни састојак: натријум пикосулфат 750 мг; помоћне супстанце: сорбитол, метил п-хидроксибензоат, дестилована вода.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -

• Дељиве, заобљене, заобљене таблете смеђе боје за жвакање са благим мирисом какаа.

• Оралне капи, бистри, безбојни раствор.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

04.1 Терапијске индикације -

Краткотрајно лечење повременог затвора.

04.2 Дозирање и начин примене -

• Таблете:

Одрасли: 1 до 2 таблете.

Деца (преко 3 године): од пола до 1 таблете.

Еуцхессина Ц.М. они су дељиви како би олакшали унос преломљених доза.

• Оралне капи:

Одрасли: 5 до 10 капи.

Деца (преко 3 године): 2 до 5 капи.

Тачна доза лаксатива је минимум који је довољан за лако уклањање меке столице. Препоручљиво је у почетку користити најнижу препоручену дозу. Када је потребно, доза се тада може повећати, али никада не прелази назначени максимум.

Узимајте пожељно увече.

Прогутајте са довољном количином воде (велика чаша). Дијета богата течношћу промовише ефекат лијека.

04.3 Контраиндикације -

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Контраиндикована у педијатријској доби.

Контраиндикована током трудноће и дојења (видети одељак 4.6).

Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -

У тешким случајевима могућа је појава дехидрације или хипокалемије која може изазвати срчану или неуромишићну дисфункцију, посебно у случају истовременог лечења срчаним гликозидима, диуретицима или кортикостероидима.

Злоупотреба лаксатива, нарочито контактних лаксатива (стимулативни лаксативи), може изазвати зависност (и, према томе, могућу потребу за постепеним повећањем дозе), хронични затвор и губитак нормалних цревних функција (атонија црева).

Лечење хроничног или понављајућег затвора увек захтева интервенцију лекара ради постављања дијагнозе, прописивања лекова и надзора током терапије.

Посаветујте се са својим лекаром када потреба за лаксативом проистиче из нагле промене претходних навика црева (учесталост и карактеристике пражњења црева) која је трајала дуже од две недеље или када употреба лаксатива не даје ефекте.

Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не смеју узимати лек због присуства сорбитола.

Такође је препоручљиво да се старије особе или они са лошим здрављем консултују са својим лекаром пре употребе лека.

Пријављени су случајеви вртоглавице и / или синкопе код пацијената који су узимали натријум пикосулфат.

Доступни подаци о овим случајевима указују на то да се догађаји могу повезати са синкопом дефекације (или синкопом која се приписује евакуацијским напорима), или са вазовагалним одговором на бол у трбуху у вези са затвором, а не нужно и са самим уносом натријум пикосулфата.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -

Лаксативи могу смањити време проведено у цревима, а самим тим и апсорпцију других лекова који се примењују истовремено орално.

Због тога избегавајте унос лаксатива и других лекова истовремено: након узимања лека оставите интервал од најмање 2 сата пре узимања лаксатива.

Млеко или антациди могу променити дејство лека; дозволите да протекне најмање један сат пре узимања лаксатива.

Континуирана употреба Еуцхессин ЦМ -а могла би повећати одговор пацијената на оралне антикоагулансе и изменити толеранцију глукозе.

Истовремени унос диуретика или адренокортикостероида и прекомерне дозе Еуцхессин ЦМ могу довести до повећаног ризика од дисбаланса електролита, што заузврат може довести до повећане осетљивости на кардиоактивне гликозиде.

Истовремена примена антибиотика може смањити лаксативни ефекат Еуцхессин Ц.М.

04.6 Трудноћа и дојење -

Не постоје одговарајуће и добро контролисане студије о употреби лека у трудноћи или дојењу. Стога, лек треба користити само у случају потребе, под директним надзором лекара, након процене очекиване користи за мајку у односу на могући ризик за фетус или одојче.

Нема довољно информација о излучивању натријум пикосулфата у мајчино или људско млеко. Не може се искључити ризик за одојче.

Одлука о наставку / прекиду дојења или наставку / прекиду терапије Еуцхессин ЦМ мора се донети након што се узму у обзир предности дојења за дете и корист од терапије Еуцхессин ЦМ за жену..

04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -

Како нису спроведене посебне студије, нема познатих инхибиторних ефеката Еуцхессин ЦМ који би умањили способност управљања возилима и рада са машинама. / или може доћи до синкопе. Ако пацијенти доживе абдоминални грч, требало би да избегавају потенцијално опасне активности, попут вожње или рада са машинама.

04.8 Нежељени ефекти -

Као и сви лекови, Еуцхессина Ц.М. може изазвати нуспојаве, иако се не појављују код свих.

Нежељене реакције су доле наведене према органским системима и према

учесталост, према следећим категоријама:

Врло често ≥ 1/10

Уобичајено ≥ 1/100,

Мање често ≥ 1/1 000,

Ретко ≥ 1/10 000,

Веома редак

Непозната учесталост се не може проценити из доступних података.

Поремећаји имунолошког система:

Непознато *: преосјетљивост, ангионеуротски едем и кожне реакције.

Поремећаји нервног система:

Мање често: вртоглавица.

Непознато *: синкопа.

Гастроинтестинални поремећаји:

Врло често: дијареја.

Често: грчеви у трбуху, бол у стомаку и нелагодност у стомаку.

Мање често: повраћање, мучнина.

Повремено: изоловани грчеви или болови у трбуху, чешћи у случајевима јаког затвора.

04.9 Предозирање -

Лечење

Ако се нешто предузме у кратком времену након узимања Еуцхессине Ц.М., апсорпција се може смањити или избјећи индукцијом повраћања или испирањем желуца.

Цурење течности и електролита мора се заменити. Ово је посебно важно код старијих и младих људи.

Давање спазмолитика може бити корисно.

Такође погледајте информације у одломку „Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби“ о злоупотреби лаксатива.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -

05.1 "Фармакодинамичка својства -

Фармакотерапијска класа: лаксативи-пургативи.

АТЦ класификација: АБ06АБ08.

Натријум пикосулфат је динатријумова со дисулфурног етра ди- (4-хидроксифенил) -пиридил-метана, добијена синтезом Г. Пала и цолл. (Хелв. Цхим. Арт. 51, 1164, 1968).

Припада групи лаксатива који имају п-дихидроксифенилметиленску групу као заједничко структурно обележје.

Лаксативно дејство натријум пикосулфата изражава се путем „контактног“ механизма на нивоу дебелог црева. Овде препарат промовише стимулацију цревне перисталтике делујући директно на интрамуралне рецепторе и изазивајући акумулацију воде и електролита (са секундарним повећањем перисталтике).

05.2 "Фармакокинетичка својства -

Након оралне примене, натријум пикосулфат пролази непромењен у желудац; на нивоу дебелог црева хидролизују га цревне бактерије у активном састојку бис- (п-хидроксифенил) -2-пиридилметан.

Ефикасност евакуације манифеста, генерално, након 6-12 сати од гутања производа; пропорционална је узетој дози и зависи од осетљивости појединачног организма.

Осим фецеса, мала количина апсорбованог производа се излучује урином након подвргавања глукуронацији.

05.3 Предклинички подаци о безбедности -

Неклинички подаци не откривају посебан ризик за људе.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

06.1 Помоћне супстанце -

• Таблете:

Сорбитол,

какао,

Арапска гума,

магнезијум стеарат.

• Оралне капи:

Метил п-хидроксибензоат,

сорбитол,

дестилована вода.

06.2 Некомпатибилност "-

Није битно.

06.3 Период важења "-

5 година.

06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -

Овај лек не захтева посебне услове складиштења.

06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -

• Таблете: непрозирни бели ПВЦ-ПВДЦ блистер "безбедност деце", упакован са штампаним алуминијумом са лаком за топлотну заптивање, од 18 таблета, садржаних у литографираној картонској кутији.

• Оралне капи: бочица од 20 мл, са затварачем за безбедност деце, у картонској кутији од литографа.