Активни састојци: магнезијум карбонат, натријум бикарбонат, калцијум карбонат
Магнесиа Бисурата Ароматичне таблете
Зашто се користи Магнесиа бисурата ароматична? За шта је то?
Магнесиа Бисурата Ароматиц је антацидни лек који садржи активне састојке магнезијум карбонат, натријум бикарбонат и калцијум карбонат.
Магнесиа Бисурата Ароматиц се користи за лечење поремећаја узрокованих прекомерном киселошћу у горњем делу дигестивног тракта (уста, једњак, желудац).
Контраиндикације Када се Магнесиа бисурата ароматична не сме користити
НЕ узимајте Магнесиа Бисурата Ароматиц
- ако сте алергични на магнезијум карбонат, натријум бикарбонат, калцијум карбонат или било који други састојак овог лека;
- ако имате „отказивање бубрега;
- ако узимате тетрациклине (антибиотике);
- ако сте узимали или ћете морати да узимате друге лекове у року од 1-2 сата од употребе Магнесиа Бисурата Ароматиц;
- ако је пацијент дете.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Магнесиа бисурата ароматично
Разговарајте са својим фармацеутом пре него што узмете Магнесиа Бисурата Ароматиц.
Посебно обратите пажњу:
- ако имате озбиљну бубрежну инсуфицијенцију, јер употреба Магнесиа Бисурата Ароматиц -а дуже време може повећати ниво магнезијума у крви и изазвати болест мозга или погоршање крхкости костију након дијализе (дијализна остеомалација);
- ако се придржавате дијете са ниским садржајем натријума, јер Магнесиа Бисурата Ароматиц садржи натријумове соли.
Пре него што узмете овај лек, консултујте се са лекаром:
- ако је ваша бубрежна функција ослабљена или сте је имали у прошлости. Ваш лекар ће редовно имати тестове да провери ниво магнезијума и калцијума у крви.
Деца
Магнесиа Бисурата Ароматиц је контраиндикована у педијатријској доби.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат ароматичног магнезија бисурата
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.
Немојте узимати друге лекове 1-2 сата пре или после употребе Магнесиа Бисурата Ароматиц.
Немојте узимати Магнесиа Бисурата Ароматиц са следећим лековима:
- тетрациклини (антибиотици), јер Магнесиа Бисурата Ароматиц може смањити њихову апсорпцију и њихово деловање;
- кинидин (за лечење срчаних аритмија), јер се његова брзина елиминације из тела може смањити.
Будите посебно опрезни када узимате Магнесиа Бисурата Ароматиц са следећим лековима:
- индометацин (антиинфламаторно)
- фосфора
- дексаметазон (за смањење упале)
- дигиталис (лекови за срце)
- соли гвожђа
- нитрофурантоин (антибиотик)
- линкомицин (антибиотик)
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Током трудноће и дојења, Магнесиа Бисурата Ароматиц мора се узимати под директним медицинским надзором.
Вожња и управљање машинама
Магнесиа Бисурата Ароматиц не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
Магнесиа Бисурата Ароматиц садржи сахарозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. Сахароза може бити штетна за зубе.
Доза, начин и време примене Како се користи Магнесиа бисурата ароматиц: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Магнесиа Бисурата Ароматичне таблете треба полако растворити у устима.
- Препоручена доза је једна таблета после јела и кад год осетите бол.
- Ако је потребно, узмите још једну „таблету након четврт сата“.
- Узимајте овај лек само кратко време.
- Немојте прекорачити препоручене дозе без претходног консултовања са лекаром.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења, или ако се поремећај понавља више пута, или ако сте приметили недавне промене у својим карактеристикама.
Ако сте заборавили да узмете Магнесиа Бисурата Ароматиц
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да узимате Магнесиа Бисурата Ароматиц
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу ароматичног магнезијума бисурата
У случају случајног гутања предозирања Магнесиа Бисурата Ароматиц, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Магнесиа бисурата ароматиц
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
До данас нема познатих нуспојава које изазива овај лек.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувати на собној температури, у оригиналном паковању.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте узимати Магнесиа Бисурата Ароматиц ако је паковање видљиво оштећено.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Остале информације
Шта Магнесиа Бисурата Ароматиц садржи
- Активни састојци су магнезијум карбонат, натријум бикарбонат, калцијум карбонат. Свака таблета садржи 71,0 мг магнезијум карбоната, 64,2 мг натријум бикарбоната и 525,0 мг калцијум карбоната.
- Помоћни састојци су натријум сахарин, сахароза, кукурузни скроб, калцијум стеарат, етерично уље нане.
Опис изгледа Магнесиа Бисурата Ароматиц и садржај паковања
Свако паковање Магнесиа Бисурата Ароматиц садржи блистер од 40 или 80 таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
МАГНЕСИА БИСУРАТА АРОМАТИЦ ПАДС
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојци: магнезијум карбонат 71,0 мг, натријум бикарбонат 64,2 мг, калцијум карбонат 525,0 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Јастучићи
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматско лечење болести горњег дигестивног тракта које карактерише хиперацидитет.
04.2 Дозирање и начин примене
Пастила за полако отапање у устима након јела и кад год се осети бол. Ако је потребно, поновите поступак након четврт сата.
НЕ ПРЕВЕЛИЧИТЕ ПРЕПОРУЧЕНУ ДОЗУ
Користите само за кратке периоде лечења.
Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом: Смањена способност елиминисања егзогеног додатка физиолошке отопине урина коју пружају антациди може утицати на потенцијално озбиљну неравнотежу електролита. Лечење солима магнезијума и калцијума захтева периодичне провере магнезијума и калцијума.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Инсуфицијенција бубрега.
Не примењивати истовремено са тетрациклинима (видети одељак 4.5).
Немојте давати друге лекове у року од 1 или 2 сата од употребе производа (видети одељак 4.5).
Педијатријска примена лека се не препоручује.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом, ниво магнезијума у плазми се повећава. Код ових пацијената дуго излагање високим дозама магнезијума може довести до енцефалопатије или погоршања дијализне остеомалације.
Уопштено, потребан је опрез код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом. Код ових пацијената треба редовно пратити ниво калцијума и магнезијума у плазми.
У случају дијете са ниским садржајем натријума, мора се имати на уму да производ садржи натријумове соли.
Производ садржи сахарозу: то треба узети у обзир у случају дијабетеса. Пацијенти са ретким наследним проблемима као што су интолеранција на фруктозу, малапсорпција глукозе, малапсорпција галактозе, инсуфицијенција сахаразе и изомалтаза не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Треба напоменути да антациди могу, по неколико механизама, ометати оралну примену других лекова. Конкретно, истовремена примена тетрациклина може довести до стварања нерастворљивих комплекса, уз смањење апсорпције ових антибиотика, али је препоручљиво не давати друге лекове у року од 1 или 2 сата од употребе производа.
Удружења која треба избегавати :
- тетрациклини: стварање нерастворљивих комплекса са смањењем апсорпције и активности ових антибиотика.
Удруживање се не препоручује:
- кинидин: повећане стопе хинидина у плазми и ризик од предозирања због смањеног излучивања.
Удружења којима су потребне мере опреза при употреби:
- индометацин, фосфор, дексаметазон, дигитални, соли гвожђа, нитрофурантоин, линкомицин.
04.6 Трудноћа и дојење
Иако нису познате никакве нежељене реакције, код трудница и дојиља производ треба користити под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Производ не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
На основу доступних библиографских података, нису познати нежељени ефекти везани за специјалност.
04.9 Предозирање
Искуство са намерним предозирањем је веома ограничено.Као и у свим случајевима предозирања, лечење треба да буде симптоматско уз опште мере подршке.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антациди; АТЦ код: А02АХ.
Активни састојци који карактеришу активност специјалитета су магнезијум карбонат, натријум бикарбонат и калцијум карбонат: то су основне супстанце које делују антацидно на гастроинтестинални ниво са високим капацитетом неутралисања.
05.2 Фармакокинетичка својства
С обзиром на природу активних састојака који су лишени било какве стварне фармаколошке активности, фармакокинетичко испитивање се сматрало сувишним јер се излучивање фракције апсорбованих соли одвија углавном путем урина.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Подаци из студија на животињама не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије, безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Натријум сахарин, сахароза, кукурузни скроб, калцијум стеарат, есенцијално уље менте.
06.2 Некомпатибилност
Нису познате некомпатибилности са другим супстанцама.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на собној температури, у оригиналном паковању.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Кутија са 40 и 80 таблета у блистер паковањима.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Пфизер Италиа С.р.л. - Одељење за здравствену заштиту потрошача, Виа Исонзо н. 71 -
04100 Латина.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Кутија са 10 таблета: 005781063 (некомерцијално паковање)
Кутија са 40 таблета: 005781036
Кутија са 80 таблета: 005781048
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Кутија са 10 таблета: 30.9.1991 / 31.5.2010
Кутија са 40 таблета: 03-10-1983 / 31.5.2010
Кутија са 80 таблета: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
30. октобар 2012