Активни састојци: Фумариа, Онониде, Писцидиа
СОЛУТИОН СЦХОУМ орални раствор
Зашто се користи Сцхоум Солутион? За шта је то?
Раствор Сцхоум -а садржи хидроалкохолне екстракте фумиторија, мировања, писцидије и глицерола.
Сцхоум Солутион је антиспазмодик, ублажава бол (опушта мишиће и смирује болове изазване грчевима) билијарног и уринарног тракта.
Овај лек се користи као помоћно средство у спастичним и болним стањима билијарног и уринарног тракта.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења.
Контраиндикације Када се Сцхоум раствор не сме користити
Немојте узимати Сцхоум Солутион
- ако сте алергични на активне супстанце, фруктозу или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако сте трудни или дојите (погледајте "Трудноћа и дојење");
- ако патите од тешке инсуфицијенције јетре (поремећена функција јетре).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Сцхоум раствор
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Сцхоум раствор.
Пажња: присуство љускавог талога (одвајање раствора) не указује на промену производа.
За оне који се баве спортским активностима
Ако се бавите спортом, употреба лијекова који садрже етил алкохол може одредити позитиван антидопинг тест у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације.
Деца и адолесценти
Посебан опрез се такође мора обратити на децу, јер Сцхоум раствор садржи етилни алкохол у количинама већим од 100 мг по дози.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Сцхоумовог раствора
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове, чак и оне који се набављају без рецепта.
Сцхоум раствор са алкохолом
Због присуства етилног алкохола, не узимајте алкохолна пића истовремено.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Раствор Сцхоум садржи више од 100 мг етилног алкохола по дози, па немојте узимати овај лек ако сте трудни или дојите.
Вожња и управљање машинама
Количина етилног алкохола присутна у Сцхоум раствору може утицати на способност управљања возилима и машинама. Немојте пити алкохолна пића док узимате Сцхоум раствор.
Сцхоум раствор садржи етилни алкохол у количинама већим од 100 мг по дози. Може бити штетно за алкохоличаре. Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високо ризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
Сцхоумов раствор садржи фруктозу. Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек.
Сцхоумов раствор садржи естре п-хидроксибензојеве киселине (парабене), може изазвати алергијске реакције, чак и одложене.
Дозирање и начин употребе Како се користи Сцхоум раствор: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручене дозе су:
Одрасли: мала чаша (50 г), 4 - 6 пута дневно
Употреба код деце: пола шоље (25 г), 1-2 пута дневно
Пожељно је узети дозу између оброка.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Користите само за кратке периоде лечења.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Сцхоумовог раствора
Нема познатих синдрома предозирања.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Сцхоум Солутион -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Сцхоумовог раствора
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Нема познатих нежељених ефеката.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“.
Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Шта Сцхоум Солутион садржи
- Активни састојци су: хидроалкохолни екстракт фумиторија, хидроалкохолни екстракт дрвене дрљаче, хидроалкохолни екстракт писцидије и глицерол.
100 г раствора садржи: 0,0104 г хидроалкохолног екстракта димних гасова (наслов у протопину не мањи од 0,02%), 0,0120 г хидроалкохолног екстракта дрвене дрљаче (наслов у формононетину не мање од 0,005%), 0,0016 г хидроалкохолног екстракта писцидиа (наслов у јамаицину не мањи од 0,005%) и 10,70 г глицерола.
- Помоћни састојци су: мешавина естара п-хидроксибензојеве киселине, етилног алкохола, фруктозе, изоамил ацетата, растворљиве есенције нане, Е 104, натријум дехидроацетата, пречишћене воде.
Опис изгледа Сцхоум Солутион и садржај паковања
Сцхоум Солутион долази у бочици оралног раствора од 550 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ШКОЛСКО РЕШЕЊЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Помоћне твари: мешавина естара п-хидроксибензојеве киселине, етилног алкохола, фруктозе.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Адјувант у спастичним и болним стањима билијарног и уринарног тракта.
04.2 Дозирање и начин примене
Не прекорачите препоручену дозу.
Сцхоумово решење
Одрасли: Мала чаша (50 г) 4-6 пута дневно
Деца: Пола шоље (25 г) 1-2 пута дневно
Пожељно је узети дозу између оброка.
Решење Сцхоум Форте
Одрасли: 2 кашике, 4-6 пута дневно
Деца: 1 кашика, 1-2 пута дневно
Дозу треба разблажити са истом количином воде и пожељно узимати између оброка.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Због присуства етилног алкохола, раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте су контраиндиковани у случају трудноће и дојења и у случају тешке инсуфицијенције јетре.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Присуство љускавог талога не указује на промену производа.
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте садрже етил алкохол у количинама већим од 100 мг по дози. Посебно је потребан опрез код деце, код пацијената који пате од алкохолизма, благе и умерене болести јетре, епилепсије.
За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне антидопинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Због присуства фруктозе као помоћног састојка, пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не би требало да узимају Сцхоум раствор и раствор Сцхоум Форте.
Због присуства естара п-хидроксибензојеве киселине могу се јавити алергијске реакције, чак и одложене.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Због присуства етилног алкохола, не препоручује се истовремени унос алкохолних пића.
04.6 Трудноћа и дојење
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте садрже етил алкохол у количинама већим од 100 мг по дози; њихова примена је стога контраиндикована у случају трудноће и дојења (видети одељак 4.3).
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Количина етилног алкохола присутна у Сцхоум раствору и Сцхоум Форте раствору може утицати на способност управљања возилима и рада са машинама. Истовремени унос алкохолних пића се не препоручује током примене Сцхоум Солутион и Сцхоум Форте Солутион.
04.8 Нежељени ефекти
Не примећујеш.
04.9 Предозирање
Нема познатих синдрома предозирања. У случају случајног гутања великих доза лека, увести одговарајуће симптоматске мере.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Терапеутска категорија лекова: друга уролошка различита удружења.
АТЦ код: Г04БКС99.
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте, на бази активних састојака садржаних у екстрактима лековитих биљака Фумариа оффициналис, Ононис спиноса и Писцидиа еритхрина, делују антиспазмодично и деконгестивно на хепато-билијарном, уринарном, цревном и матерничком нивоу. Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте такође су обдарени нормализујућим деловањем протока жучи и имају диуретичко и хипурицемијско деловање. Конкретно, његова активност потиче од синергизма деловања појединачних активних састојака.
Фумариа оффициналис: има нормализујућу активност лучења жучи амфоколеретског типа, захваљујући чему се колереза повећава када је нижа од нормалне, смањује се када је прекомерна и остаје непромењена када је нормална. Фумарија такође врши "спазмолитичку активност" директним деловањем на глатке мишиће, као и "антисеротонинско деловање на нивоу материце и" гастроинтестиналног система.
Ононис спиноса: Његово фармаколошко дејство састоји се у изузетној диуретској активности, са повећањем уринарне елиминације хлора и азота урее.
Писцидиа еритхрина: врши интензивно и продужено антиспастицно дејство, без промена у мишићном тонусу, на нивоу материце и цревног тракта.
Писцидиа такође има седативни ефекат на ЦНС и "аналгетичко-антиинфламаторно дејство.
Глицерол: има анти-едем и благо диуретичко дејство јер повећава осмотски притисак крви, фаворизујући реапсорпцију интерстицијалних течности и њихову бубрежну елиминацију.
Глицерол улази у метаболички циклус липида и угљених хидрата са коначном синтезом једињења фосфора са високим нивоом енергије.
05.2 Фармакокинетичка својства
Није битно.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте не изазивају смртност и не изазивају реакције нетолеранције код мишева, пацова и зечева након поновљене оралне примене до 40 мл / кг / дан. Раствор Сцхоум Форте не изазива токсичне симптоме код паса и пацова, након поновљене оралне примене до 20 мл / кг / дан; не изазивају промене у кардиоваскуларном и респираторном систему, код мачака, након појединачних третмана за ендодуоденалну сонду до 20 мл / кг.
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте не утичу на функционисање репродуктивне сфере код пацова и зечева, након продужених оралних третмана до 20 мл / кг / дан.
Раствор Сцхоум и раствор Сцхоум Форте лишени су мутагеног дејства, са и без метаболизма, на прокариоте и еукариоте и не ометају ДНК људских диплоидних ћелија.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Мешавина естара п-хидроксибензојеве киселине, етилног алкохола, фруктозе, изоамилацетата, растворљиве есенције нане, Е 104, натријум дехидроацетата, пречишћене воде.
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Неутралне стаклене боце типа ИИ; капа са подлогом обложеном алуминијумом.
Сцхоум раствор: Флаша од 550 г.
Решење Сцхоум Форте: боца од 250 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних мера предострожности.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - ИТ -20158 Милан (Италија)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Сцхоум раствор: Флаша од 550 г АИЦ 004975013
Решење Сцхоум Форте: боца од 250 г АИЦ 004975025
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Сцхоум раствор: Флаша од 550 г 08.06.1951 / 31.05.2010
Решење Сцхоум Форте: боца од 250 г 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобра 2014
