Активни састојци: витамин Б1, витамин Б6, витамин Б12
Неурабе Ригине капсуле 100мг + 150мг + 500мцг
Зашто се користи Неурабен? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Вит Б1 у сарадњи са Вит Б6 и Вит Б12.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Полинеуритис из стања недостатка витамина Б1, Б6 и Б12.
Када се не сме користити?
Појединачна преосјетљивост на компоненте је већ позната
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Неурабен
Препоручује се опрез при давању особама које се лече леводопом.
Употреба током трудноће и дојења
Нема контраиндикација за употребу Неурабена у овим условима.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство Неурабена
Вит Б6 може антагонизирати терапеутске ефекте леводопе.
Упозорења Важно је знати да:
Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.
Употреба аутомобила / управљање возилима
Употребом Неуре нису пронађени негативни ефекти
Дозирање и начин употребе Неурабен: Дозирање
Обично 1 капсула 3 пута дневно.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Неурабена
Нису описане никакве манифестације предозирања леком
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Неурабена
Неурабен се генерално добро подноси и нема познатих токсичних ефеката и ефеката акумулације.
Истек и задржавање
Пазите да не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
ПОСЕБНЕ МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ СКЛАДИШТЕЊА
Ниједан.
КВАЛИТАТИВАН И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака тврда капсула садржи:
Активни принципи:
Бензоилоксиметил-тиамин 100 мг
Пиридоксин хидрохлорид 150 мг
Цијанокобаламин 500 мцг
Помоћне супстанце:
Талк - магнезијум стеарат - полиетилен гликол 6000
Оперкуле садрже:
Титанијум диоксид (Е171), средња наранџаста (Е110), желатин.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И ПАКОВАЊЕ
Свако паковање садржи 30 тврдих капсула
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
НЕУРАБЕН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака тврда капсула садржи:
Активни принципи:
Бензоилоксиметилтиамин 100 мг
Пиридоксин хидрохлорид 150 мг
Цијанокобаламин 500 мцг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Тврде капсуле за оралну примену.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Полинеуритис из стања недостатка витамина Б1, Б6 и Б12.
04.2 Дозирање и начин примене
Обично 1 капсула 3 пута дневно.
04.3 Контраиндикације
Појединачна преосјетљивост на компоненте је већ позната.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Препоручује се опрез при давању субјектима који су на лечењу леводопом јер пиридоксин може антагонизирати његове терапеутске ефекте.
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Витамин Б6 може антагонизирати терапијске ефекте леводопе.
04.6 Трудноћа и дојење
Нема контраиндикација за употребу НЕУРАБЕНА у овим условима.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Употребом Неурабена нису пронађени негативни ефекти.
04.8 Нежељени ефекти
Неурабен се генерално добро подноси и нема познатих токсичних ефеката и ефеката акумулације.
04.9 Предозирање
Нема познатих симптома предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
НЕУРАБЕН је "комбинација цијанокобаламина, пиридоксин хидрохлорида и бензоилоксиметилтиамина, новог деривата тиамина. Цијанокобаламин који се примењује орално, делимично је везан за унутрашњи фактор и кроз ову везу се ослобађа у циркулацију. Пиридоксин хидроклорид се лако апсорбује у цревима. у коензиме Бензоилоксиметил-тиамин се разликује од тиамин хидроклорида у основи због брже оралне апсорпције, веће концентрације крви и ткива и брзе трансформације ин виво у тиамин.
Метаболизам
Орално примењен бензоилоксиметил тиамин брзо се претвара у тиамин.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција бензоилоксиметил-тиамина испитивана је након оралне примене једињења означеног радиоактивним угљеником. Код пацова је примећено да су нивои бензоилоксиметил-тиамина у крви и ткиву већи од оних постигнутих тиамин хидроклоридом. Бензоилоксиметил-тиамин концентрише у нервном ткиву из првог сата до 24 сата након примене.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна токсичност
Бензоилоксиметил-тиамин који се орално примењује код пацова није показао детектујући ЛД50. Интравенозно код мишева ЛД50 је 100-140 мг / кг.
Хронична токсичност
Бензоилоксиметил-тиамин код пацова у дози од 50-100-200 мг / кг, примењен орално 23 недеље, није довео до значајног повећања морталитета или промене телесне тежине, обдукције, уринарних и хуморалних налаза код животиња. у односу на контроле.
Фетална токсичност
Бензоилоксиметил-тиамин који се пацовима примењивао током целог периода гестације орално у дози од 20 мг / кг дневно, није изазвао промене ни у броју преживелих нити у тежини појединачних животиња нити у променама морфолошких параметара код субјеката рођених од мајки третирано против контрола.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Талк, магнезијум стеарат, полиетилен гликол 6000.
Сваки оперкулум садржи:
Глава: Титанијум диоксид (Е171), средње наранџаста (Е110), желатин.
Тело: Титанијум диоксид (Е171), средње наранџаста (Е110), желатин.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
Важи 36 месеци када је амбалажа нетакнута.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нису потребне посебне мере предострожности при складиштењу.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Прозирни ПВЦ / Ал блистер.
Картон садржи 30 тврдих капсула.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Пфизер Италиа С.р.л.
Виа Исонзо, 71 - 04100 Латина
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ бр. 023585019.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
31. маја 2005.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Марта 2010
