1) Одељење интерне медицине, клиника Атхена Вилла деи Пини, Пиедимонте Матесе (ЦЕ);
2) Одељење интерне медицине, А.Г.П. Пиедимонте Матесе (ЦЕ);
Увод
Један смрт на сваких 15 секунди у свету, са 2,6 милиона пацијената и 18.000 смртних случајева годишње само у Италији.
Ово су бројеви ХОБП (хроничне опструктивне плућне болести), прогресивне болести плућа за коју често не постоји могућност излечења.
Ово стање утиче на респираторни тракт, првенствено узрокујући отежано дисање са кашљем и отежано дисање током напора који захтевају благи физички напор.
Тренутни третман се заснива на давању бета2-агонистичких лекова, али је недавна ревизија смерница о лечењу КОПБ-а, коју је спровела Глобалне иницијативе за хроничну опструктивну болест плућа, укључио инхибиторе фосфодиестеразе 4 међу фармаколошке терапијске могућности.
Рофлумиласт: Клиничка ефикасност
Дакас ® (рофлумиласт) је први лек у овој новој класи лекова (инхибитори фосфодиестеразе 4), пилула која се узима једном дневно за борбу против упале која је у основи ХОБП.
У ствари, први пут, поред класичних бронходилататора, лек који се узима на уста смањује егзацербације и побољшава функцију плућа.
Четири фазе ИИИ студије Рофлумиласта, новог инхибитора фосфодиестеразе 4 (ПДЕ4) које су развиле компаније Ницомед и Форест Лабораториес, објављене су у часопису Тхе Ланцет. Студије су спроведене код пацијената са умереном до тешком КОПБ код којих је показано да рофлумиласт побољшава функцију плућа.
Ланцет студије су два 12-месечна испитивања фазе ИИИ (Ланцет 2009; 374: 685-694) и две шестомесечне студије (Ланцет 2009; 374: 695-703), које су укупно обухватиле 4.500 пацијената, у 10 земаља укључујући Италију .
Две 12-месечне студије показале су да рофлумиласт производи значајно смањење егзацербација чак и код пацијената који су већ на дуготрајној терапији бета 2 агонистима. Ово смањење је било 17% по пацијенту годишње: 1,14 догађаја са рофлумиластом и 1,37 са плацебом (п <0,001).
У друге две студије, када је лек додат стандардној терапији бронходилататорима, примећен је јасан тренд смањења егзацербација.
Плућна функција, мерена ФЕВ-ом, односно запремина ваздуха издахнутог у једној секунди, била је примарна крајња тачка у све 4 студије. ФЕВ се побољшао у просеку за 48-80 мл (п <0,001).
Резултати, осим што потврђују важна, продужена и статистички значајна побољшања у функцији плућа, показују да је рофлумиласт такође открио тенденцију смањења компликација када се даје поред инхалационих бронходилататора са дугим дејством. Стога би рофлумиласт могао представљати важан нови третман за КОПБ , смањење егзацербација и побољшање функције плућа чак и код пацијената код којих је јако лоше.
Молекул Рофлумиласт стога представља револуционаран начин деловања и у наредних неколико година могао би постати једина потпуно нова алтернатива за лечење КОПБ.
Преписком: др Луиги Ферритто
Одељење интерне медицине Одељење респираторне физиопатологије Клиника "Атхена" Вилла деи Пини
Пиедимонте Матесе (ЦЕ)