Шта је Тамифлу?
Тамифлу је лек који садржи активну супстанцу оселтамивир. Доступан је у облику капсула (жута: 30 мг; сива: 45 мг; жута и сива: 75 мг) и као прах за оралну суспензију (12 мг / мл).
За шта се користи Тамифлу?
Тамифлу се користи у лечењу или превенцији грипа код пацијената старијих од годину дана:
- у лечењу грипа, може се користити код пацијената који имају симптоме грипа, за које је познато да вирус инфлуенце циркулише у заједници; у превенцији грипа, може се користити код пацијената који су били у контакту са људима под утицајем. То се генерално ради од случаја до случаја, али у изузетним околностима, на пример када је вакцина против грипа недовољна и у присуству пандемије (глобална епидемија грипа), може се размотрити сезонска превенција.
Током пандемије грипа, Тамифлу се такође може користити за лечење или превенцију грипа код деце млађе од годину дана. На лекарима је да одлуче да ли ће дати Тамифлу деци у овој старосној групи, у зависности од тежине започете болести вирусом грипа, као и здрављем детета, како би се осигурало да ће дете имати користи од лека
Тамифлу није замена за вакцинацију против грипа, а његова употреба мора бити заснована на званичним препорукама.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Тамифлу?
У лечењу грипа, Тамифлу треба применити у прва два дана од почетка симптома. Лек се узима у једној дози два пута дневно током пет дана.
У превенцији грипа, Тамифлу треба применити у прва два дана од контакта са људима погођеним грипом. Лек треба узимати у једној дози једном дневно најмање 10 дана након контакта са зараженом особом. у случају употребе Тамифлуа током избијања грипа, доза се може давати до шест недеља.
Доза Тамифлуа за одрасле и децу са телесном тежином већом од 40 кг је 75 мг. За децу мању од 40 кг, доза се прилагођава њиховој тежини помоћу капсула мање јачине
(30 или 45 мг) или орална суспензија. Ако прашак за оралну суспензију није доступан, фармацеут може припремити раствор користећи садржај капсула или се садржај капсула може помешати код куће са заслађеном храном. Код пацијената са бубрежним проблемима потребно је смањити дозе. За све информације погледајте упутство за употребу.
Како делује Тамифлу?
Активна супстанца у Тамифлуу, оселтамивир, делује посебно на вирус инфлуенце блокирајући неке од ензима на његовој површини, познатих као неураминидазе. Када су ти ензими блокирани, вирус се не може ширити. Оселтамивир делује на ензиме неураминидазе вируса. Инфлуенза А (најчешћи) и Б.
Како је Тамифлу проучаван?
Тамифлу је упоређиван са плацебом (лажним третманом) у студијама о лечењу грипа (у које је било укључено 2.413 одраслих и адолесцената, 741 старијих особа и 1.033 деце у доби од најмање годину дана). Ефикасност је мерена помоћу тест картице. Процена у којој су симптоми (грозница, мишићи бол, главобоља, грлобоља, кашаљ, општа слабост и цурење из носа).
У превенцији грипа, Тамифлу је проучаван код пацијената који су били изложени болести јер је члан породице заразио вирус (962 случаја) или током епидемије (1 562 испитаника у доби од 16 до 65 година и 548 старијих људи у старачки домови). Студије су забиљежиле број случајева грипа који су показали лабораторијски тестови. Студија је такође истраживала употребу Тамифлуа у породичном окружењу (277 породица) и за лечење оболеле особе и за лечење или превенцију грипа код људи који су у контакту са пацијентом.
Спроведено је мало истраживање које је показало да препоручена доза Тамифлуа производи сличне нивое лека у крви деце старости од месец дана и годину дана до ефективних доза код старије деце и одраслих. Тамифлу није испитиван код деце млађе од месец дана; међутим, његова употреба у овој старосној групи заснована је на резултатима примећеним код старије деце.
Какву је корист Тамифлу показао током студија?
У студијама лечења одраслих Тамифлу је скратио ток болести са просечно 5,2 дана код пацијената лечених плацебом на 4,2 дана код пацијената лечених Тамифлуом. Просечно смањење трајања болести код деце од једне до шест година било је 1,5 дана.
У студијама превенције, Тамифлу је смањио учесталост грипа међу људима који су у контакту са болесним особама. У студији спроведеној током епидемије, само 1% људи који су узимали Тамифлу развило је грип након контакта, у поређењу са 5% испитаника који су лечени плацебом. У породицама са једним чланом који је погођен грипом. је узео Тамифлу у превентивне сврхе развио болест, у поређењу са 20% оних који нису били подвргнути никаквом превентивном лечењу.
Какав је ризик повезан са Тамифлуом?
Најчешћи нежељени ефекти лека Тамифлу код пацијената старијих од 13 година (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља и мучнина. Код деце узраста од годину дана до 12 година, најчешћи нежељени ефекти (забележени код више од 1 на 10 пацијената) су повраћање и дијареја; слични нежељени ефекти се примећују код деце млађе од годину дана. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Тамифлу, погледајте упутство за употребу.
Тамифлу се не сме користити код људи који су потенцијално преосетљиви (алергични) на оселтамивир или било који други састојак.
Зашто је Тамифлу одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Тамифлуа веће од ризика у лечењу и превенцији грипа, па је стога препоручио да се Тамифлу одобри промет.
Остале информације о Тамифлуу:
Дана 20. јуна 2002. године, Европска комисија је одобрила Роцхе Регистратион Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за Тамифлу, важећу у цијелој Европској унији.. Након пет година, дозвола за промет је обновљена за још пет година.
За потпуну верзију ЕПАР -а компаније Тамифлу кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009.
Подаци о Тамифлу -оселтамивиру објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
