Шта је Аериназе?
Аериназе је лек који садржи активне супстанце деслоратадин (2,5 мг) и псеудоефедрин (120 мг). доступан је као плаво -беле таблете са модификованим ослобађањем. Израз "модификовано ослобађање" значи да су таблете направљене на такав начин да се један од активних састојака ослобађа одмах, а други током неколико сати.
За шта се користи Аериназе?
Аериназе је индикован за лечење симптома сезонског алергијског ринитиса (поленска грозница, која је „упала синуса изазвана„ алергијом на полен “) код пацијената са зачепљењем носа (зачепљен нос).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Аериназе?
Код одраслих и адолесцената старијих од 12 година, препоручена доза лека Аериназе је једна таблета два пута дневно, прогутана цела са пуном чашом воде. Таблета се може узети са или без хране. Трајање лечења треба да буде што је могуће краће а узимање лекова треба прекинути након што симптоми, нарочито зачепљеност (зачепљен нос), нестану. Не препоручује се лечење дуже од 10 дана, јер се ефикасност лека у назалној конгестији може смањити.Након побољшања конгестије, пацијенти могу користити сам деслоратадин (сам).
Како функционише Аериназе?
Аериназе садржи два активна састојка: деслоратадин, антихистаминик и псеудоефедрин, назални деконгестив. Деслоратадин блокира рецепторе на које се обично веже хистамин, супстанца у телу која изазива алергијске симптоме. Када се рецептори блокирају, хистамин не може произвести своје ефекте, па се примећује смањење симптома алергије. Псеудоефедрин делује тако што стимулише нервне завршетке да ослободе хемикалију норепинефрин, због чега се крвни судови сужавају (сужавају). На овај начин се смањује количина течности коју ослобађају судови, а самим тим и оток и мања производња слузи у носу. У Аериназеу се два активна састојка користе заједно, јер сам антихистаминик можда неће пружити одговарајуће олакшање пацијентима са зачепљењем носа.
Аериназе таблете имају два слоја: први садржи деслоратадин, други садржи псеудоефедрин. Деслоратадин се ослобађа из слоја одмах након узимања
псеудоефедрин се полако ослобађа током 12 сати. На овај начин пацијенти требају узети таблету само два пута дневно.
Деслоратадин је доступан у Европској унији (ЕУ) од 2001. године, док се псеудоефедрин већ дуги низ година широко користи у лековима без рецепта.
Како је проучаван Аериназе?
Ефикасност лека Аериназе испитивана је у две главне студије које су обухватиле укупно 1.248 одраслих и адолесцената. У обе студије, Аериназе је упоређиван само са деслоратадином и само са псеудоефедрином. Главни показатељи ефикасности били су: промена тежине пелудне грознице симптоми које су пријавили пацијенти пре почетка лечења и током 15 дана лечења. Током студије, пацијенти су бележили симптоме у дневник сваких 12 сати, приписујући озбиљност симптома који су се појавили у претходних 12 сати, на основу скора стандардна скала.
Какву је корист Аериназе показао током студија?
Аериназе је био ефикаснији у умањивању симптома од било које активне супстанце узете самостално. За све симптоме поленске грознице осим зачепљења носа, пацијенти који су узимали Аериназе пријавили су смањење симптома за 46,0%, у поређењу са 35,9% пацијената који су лечени само псеудоефедрином. Што се тиче зачепљења носа, пацијенти који су узимали Аериназе пријавили су смањење симптома за 37,4%, у поређењу са 26,7% пацијената који су лечени само деслоратадином. Слични резултати су виђени у другој студији.
Који је ризик повезан са Аериназе?
Најчешћи нежељени ефекти код Аериназе (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су тахикардија (повећан број откуцаја срца), сува уста, вртоглавица, психомоторна хиперактивност (немир), фарингитис (бол у грлу), анорексија (губитак апетита) , затвор, главобоља, умор, несаница, поспаност, поремећаји сна и нервоза.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Аериназе погледајте упутство за употребу.
Аериназе се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на деслоратадин, псеудоефедрин или друге састојке, на адренергичне лекове или на лоратадин (други лек који се користи у лечењу алергија). Не сме се користити код пацијената који се лече инхибиторима моноаминооксидазе (као што су неки лекови за лечење депресије) или који су прекинули лечење на мање од две недеље. Аериназе такође не би требало да узимају особе са глаукомом уског угла (повећан притисак у оку), задржавањем урина (отежано мокрење), кардиоваскуларним болестима укључујући хипертензију (повишен крвни притисак), хипертироидизмом (прекомерна активност штитне жлезде) или историјом или ризиком фактори за хеморагични мождани удар (мождани удар узрокован 'крварењем у мозгу).
Зашто је Аериназе одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Аериназе веће од ризика у симптоматском лијечењу сезонског алергијског ринитиса праћеног назалном конгестијом, па је стога препоручио да се производу одобри „Одобрење за стављање у промет“.
Остале информације о Аериназеу:
Дана 30. јула 2007. године, Европска комисија је одобрила СП Еуропе "Ауторизацију за стављање у промет" за Аериназе, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Аериназе кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2007.
Аериназе информације објављене на овој страници могу бити застареле или непотпуне. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
