Шта је Азилецт?
Азилецт је лек који садржи активну супстанцу расагилин, доступан у облику белих округлих таблета (1 мг).
За шта се користи Азилецт?
Азилецт је индикован за лечење Паркинсонове болести. Паркинсонова болест је прогресивни ментални поремећај који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Азилецт се може користити као монотерапија (сам) или као комбинована терапија са леводопом (другим леком који се користи у лечењу Паркинсонове болести) код пацијената са „флуктуацијама“ на крају дозе у временском интервалу између различитих доза леводопе. повезани су са смањењем ефеката леводопе, током којих пацијент пролази кроз изненадне промене између стања "укључено", у којем се може кретати, и стања "искључено", односно непокретности. Азилецт се може добити само са рецепт.
Како се користи Азилецт?
Стандардна доза лека Азилецт је једна таблета једном дневно, која се узима са или без хране.
Како функционише Азилецт?
Активна супстанца лека Азилецт, расагилин, је инхибитор „моноаминооксидазе-Б“. Он блокира ензим моноаминооксидазу типа Б, који је одговоран за разградњу неуротрансмитера допамина у мозгу. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу ћелије које производе допамин почињу да умиру , што је резултирало смањењем количине овог неуротрансмитера у мозгу. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Повећањем концентрације допамина у подручјима мозга одговорним за кретање и координацију, Азилецт побољшава знакове и симптоме Паркинсонове болести као што су као укоченост и спорост кретања.
Како је Азилецт проучаван?
Азилецт је проучаван у три главне студије које су обухватиле укупно 1 563 пацијената са Паркинсоновом болешћу. У првој студији, ефекти две различите дозе лека Азилецт узети сами су упоређени са ефектима плацеба (лажни лек) код 404 пацијената са раном болешћу. Главно мерило ефикасности била је промена симптома током 26 недеља, мерена стандардном скалом оцењивања (Јединствена скала за оцену Паркинсонове болести, УПДРС).
Друге две студије обухватиле су укупно 1 159 пацијената са напреднијом болешћу, где је Азилецт додат заједно са терапијом која је у току, укључујући леводопу. Лек је упоређен са плацебом или са ентакапоном (другим леком који се користи у лечењу Паркинсонове болести). Студије су трајале 26, односно 18 недеља. Главно мерило ефикасности било је време проведено у „искљученом“ стању током дана, како је забележено у дневницима пацијената.
Какву је корист Азилецт показао током студија?
У свим студијама, Азилецт је био ефикаснији од плацеба. У студији у којој се Азилецт користио самостално, пацијенти који су узимали 1 мг лека једном дневно пријавили су у просеку смањење УПДРС скора за 0,13 поена током 26-недељне студије у поређењу са почетном вредношћу од 24,69. Овај резултат треба упоредити са повећањем од 4,07 бодова код испитаника лечених плацебом, чија је почетна вредност била 24,54. Смањење УПДРС скора указује на побољшање симптома, док повећање указује на погоршање... Када се користи у комбинацији са леводопом, 1 мг Азилецт-а смањило је време „искључења“ више од плацеба. У обе студије, пацијенти који су узимали Азилецт као додатну терапију пријавили су, у просеку, отприлике један „сат мање“ у стању „искључено“ него код испитаника који су примали плацебо. Слично смањење времена проведеног у "искљученом" стању примећено је код испитаника лечених ентакапоном.
Који је ризик повезан са Азилецт -ом?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Азилецт (виђен код више од 1 на 10 пацијената) је главобоља.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Азилецт, погледајте упутство за употребу. Азилецт се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на расагилин или било који други састојак. Азилецт се не сме користити са другим инхибиторима моноаминооксидазе, као што су биљни лекови без рецепта или биљни препарати попут кантариона. Азилецт се не сме користити са петидином (леком против болова). Треба проћи најмање 14 дана између престанка терапије Азилецт и почетак лечења другим инхибитором моноаминооксидазе или петидином. Азилецт се такође не сме давати пацијентима са тешким обољењима јетре. Не препоручује се пацијентима са умереним проблемима јетре. Пацијентима са благим проблемима јетре. Проблемима јетре треба узимати Азилецт са опрез и прекинути лечење ако се проблеми са јетром погоршају.
Зашто је Азилецт одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лека Азилецт веће од ризика за лечење Паркинсонове болести и као монотерапија (без леводопе) и као комбинована терапија (са леводопом) код пацијената са флуктуацијама. Крај дозе. Одбор је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Азилецт.
Остале информације о Азилецт -у:
Дана 21. фебруара 2005. године, Европска комисија је додијелила Тева Пхарма ГмбХ „Ауторизацију за стављање лијека у промет“ за Азилецт, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ обновљено је 21. фебруара 2010. године.
За потпуну верзију Азилецт ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2010.
Подаци о Азилецт -расагилину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
