Шта је Дафиро ХЦТ?
Дафиро ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, доступан у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Дафиро ХЦТ?
Дафиро ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема узрок. Очигледан.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Дафиро ХЦТ?
Једну таблету Дафиро ХЦТ треба узети орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза Дафиро ХЦТ која ће се користити слична је дозама три појединачно узете активне супстанце које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Дафиро ХЦТ не би требало да прелази 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидрохлоротиазида.
Како функционише Дафиро ХЦТ?
Три активне супстанце у Дафиро ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ).
"Амлодипин је" блокатор калцијумових канала ", што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, назване калцијумови канали, који нормално дозвољавају да јони калцијума уђу у ћелије. Када јони калцијума уђу у мишићне ћелије васкуларних зидова, узрокују контракцију Смањењем протока калцијума у ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, подстиче опуштање и проширење крвних судова и на тај начин снижава крвни притисак.
Валсартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Нормално се ангиотензин ИИ везује, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и снижавају крвни притисак.
Хидрохлоротиазид је диуретик који делује тако што повећава излучивање урина, смањује запремину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација три активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него три лека која се узимају сама.
Како је Дафиро ХЦТ проучаван?
Будући да је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблете које садрже три састојка апсорбују у организам на исти начин као и одвојене таблете.
Осим тога, једна главна студија је спроведена на 2 271 пацијента са умереном до тешком хипертензијом са најјачом дозом Дафиро ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг хидроклоротиазида). Пацијентима је током осам недеља даван Дафиро ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само две активне супстанце. Главно мерило ефикасности било је смањење крвног притиска.
Какву је корист Дафиро ХЦТ показао током студија?
Третман са већом дозом Дафиро ХЦТ био је ефикаснији у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било које две активне супстанце. Просечно смањење крвног притиска било је приближно 39,7 / 24,7 ммХг код пацијената. Који су узимали Дафиро ХЦТ у поређењу са 32 / 19,7 ммХг, 33,5 / 21,5 ммХг и 31,5 / 19,5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Који је ризик повезан са Дафиро ХЦТ?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Дафиро ХЦТ (виђени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хипокалијемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (жгаравица), полакиурија (честа потреба за
мокрење), умор и едем (задржавање течности). За потпуну листу нуспојава
откривено са Дафиро ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Дафиро ХЦТ не би требало да узимају људи који могу бити преосетљиви (алергични) на
активни састојци, други сулфонамиди, деривати дихидропиридина или било који састојак у Дафиру
ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође се не сме користити код пацијената са проблемима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или излучује урин) или код пацијената на дијализи (техника пречишћавања крви). Коначно, Дафиро ХЦТ не треба примењивати код пацијената са хипокалијемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатријемијом (низак ниво натријума у крви) и хиперкалцемијом (висок ниво калцијума у крви) који не реагују на лечење и код пацијената са хиперурикемијом (висок ниво мокраћне киселине у крви) која изазива симптоме.
Зашто је Дафиро ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да ће се пацијенти који већ узимају три активне супстанце прилагодити лечењу ако им је прописан Дафиро ХЦТ који комбинује три активне супстанце у једној таблети. Главна студија показала је предности веће дозе Дафиро ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, Дафиро ХЦТ је такође упоредив са комбинацијама активних супстанци узетих одвојено. ЦХМП је стога одлучио да су користи Дафиро ХЦТ већи од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Одбор је препоручио да се Дафиро ХЦТ одобри за стављање у промет.
Више информација о Дафиро ХЦТ
Дана 4. новембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Новартис Еуропхарм Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за Дафиро ХЦТ, важећу у цијелој Европској унији.
За пуну верзију Дафиро ХЦТ ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
Подаци о Дафиро ХЦТ објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
