Шта је Цирцадин?
Цирцадин је лек који садржи активну супстанцу мелатонин. Доступан је у облику белих таблета са продуженим ослобађањем (2 мг). Израз "одложено ослобађање" значи да се мелатонин полако ослобађа из таблете током неколико сати.
За шта се користи Цирцадин?
Цирцадин је индикован као монотерапија (сам) за краткотрајно лечење примарне несанице (лошег квалитета спавања) код пацијената старијих од 55 година. Израз „примарни“ значи да несаница нема узрок, укључујући еколошке узроке или друге медицинске или ментална стања.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цирцадин?
Препоручена доза Цирцадина је једна таблета дневно, узета 1-2 сата пре спавања и пуна желуца. Ову дозу треба одржавати три недеље. Цирцадин се не препоручује код пацијената са проблемима јетре и треба га користити опрезно код пацијената са бубрежним проблемима.
Како Цирцадин функционише?
Активни састојак Цирцадина, мелатонин, је хормон који се природно јавља у телу, обично га производи жлезда која се налази у мозгу и назива се "пинеална жлезда". Мелатонин је укључен у координацију циклуса сна тако што делује на ћелије које се налазе у одређеним подручјима нивои ове супстанце у крви се нормално повећавају са почетком мрака и достижу врхунац усред ноћи да би побољшали сан. Старији људи могу производити мање мелатонина и, као резултат тога, патити од несанице. Заменом хормона., Цирцадин повећава ниво мелатонина у крви, поспешујући сан. Цирцадин таблете полако ослобађају мелатонин током неколико сати, опонашајући природну производњу мелатонина у телу.
Како је Цирцадин проучаван?
Ефекти Цирцадина су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима. Компанија је представила и податке из научне литературе. Ефекти Цирцадина такође су разматрани у три главне студије које су обухватиле укупно 681
пацијенти старији од 55 година са примарном несаницом. Студије су упоређивале ефекте Цирцадина са ефектима плацеба (лажни третман). Главно мерило ефикасности био је проценат пацијената који су пријавили значајно побољшање квалитета сна и дневне функције након три недеље лечења.Пацијенти су оценили озбиљност својих симптома на основу стандардног упитника.
Какву је корист Цирцадин показао током студија?
Цирцадин је био ефикаснији од плацеба у побољшању квалитета и функције сна током дана. Гледајући све три студије заједно, 86 (32,4%) од 265 пацијената лечених Цирцадином пријавило је значајно побољшање симптома у поређењу са 51 (18,7%) од 272 испитаника који су примали плацебо.
Који је ризик повезан са Цирцадином?
Нежељени ефекти код пацијената лечених Цирцадином су ретки, али су најчешћи (пријављени код 1 до 10 пацијената на 1000) раздражљивост, нервоза, немир, несаница, абнормални снови, мигрена, психомоторна хиперактивност (немир повезан са „повећаном активношћу). вртоглавица, поспаност, бол у трбуху, констипација, смањена саливација, хипербилирубинемија (повећан ниво билирубина у крви, производ метаболизма црвених крвних зрнаца, који може изазвати жутило коже и очију), хиперхидроза (прекомерно знојење), астенија (слабост) ) и повећање телесне тежине.За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Цирцадин погледајте упутство за употребу. Пошто Цирцадин може изазвати поспаност, треба га користити опрезно код људи код којих овај ефекат може представљати безбедносни ризик, укључујући и оне који морају да возе или рукују машинама. Конзумирање алкохола треба избегавати пре, током и након узимања Цирцадина.Цирцадин се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на мелатонин или било коју другу супстанцу.
Зашто је Цирцадин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да, иако се показало да Цирцадин има ограничен ефекат на прилично мали број пацијената, његове користи надмашују његове ризике у краткотрајном лечењу „Примарне несанице коју карактерише лош квалитет спавање код пацијената старијих од 55 година Комитет је препоручио отпуштање
„овлашћења за промет“ за Цирцадин.
Остале информације о Цирцадину:
Дана 29. јуна 2007. године, Европска комисија је издала ЕЕЦ Лимитед за Неурим Пхармацеутицалс
„овлашћење за промет“ за Цирцадин, важеће у целој Европској унији.
За потпуну верзију Цирцадин ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2007
Подаци о Цирцадин - мелатонину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
