Карактеристике лека
ДуоТрав је капљица за очи која долази у облику бистрог раствора. ДуоТрав садржи два
активни састојци: травопрост (40 микрограма / мл) и тимолол (5 мг / мл).
Терапијске индикације
ДуоТрав се користи за смањење интраокуларног притиска (притисак унутар ока, акроним ИОП-интраокуларни притисак). Користи се код пацијената са глаукомом отвореног угла (болест која доводи до повећања притиска унутар ока због немогућности испуштања течности) и код пацијената са очном хипертензијом (тј. Са притиском унутар ока). Ока изнад норма). ДуоТрав садржи комбинацију лекова, бета-блокатора (тимолол) и аналога простагландина (травопрост) и користи се код пацијената који не реагују довољно на капи за очи које садрже само бета-блокаторе или само аналоге простагландина. ДуоТрав се може набавити само на рецепт.
Како се користи
Доза која се користи је једна кап ДуоТрава у оболело око или једно оболело око
једном дневно, ујутру или увече. Капи за очи треба примењивати сваки дан у исто време. ДуоТрав се не препоручује за пацијенте млађе од 18 година.
Механизми деловања
Повишен ИОП изазива оштећење мрежњаче (мембрана осетљива на светло на задњој страни ока) и оптичког нерва који шаље сигнале из ока у мозак. То може изазвати озбиљан губитак вида, па чак и слепило. Снижавањем ИОП-а, ДуоТрав смањује ризик од оштећења ока. ДуоТрав садржи два активна састојка: травопрост и тимолол. Ова два лека снижавају притисак у оку различитим механизмима. Травопрост је аналог простагландина који делује повећањем одлива течности из ока.Травопрост је већ добио одобрење за маркетинг у Европској унији под именом ТРАВАТАН.
Тимолол је бета блокатор који делује тако што смањује производњу течности у оку. Тимолол се користи у лечењу глаукома од 1970. Комбиновано дејство две супстанце производи веће смањење ИОП -а од оног које одређују два лека која се користе сами.
Извршене студије
Пет клиничких студија спроведено је на 1.499 пацијената са повећаним ИОП-ом узрокованим глаукомом отвореног угла или очном хипертензијом. Ове студије су укључивале пацијенте од 18 до 91 године (од којих је половина била старија) и трајале су од 6 недеља до 12 месеци. ДуоТрав је проучаван применом у различито доба дана (ујутру или увече), упоређујући га са сваком од две појединачне компоненте и дајући две компоненте у облику засебних капи за очи. 12-месечна студија упоређивала је ДуоТрав са капима за очи које су садржале комбинацију латанопроста (аналога простагландина) и тимолола. Просечан ИОП у различито време представљао је главни параметар за процену ефикасности (ИОП се мери у ммХг; код пацијената са глаукомом његова вредност је генерално већа од 21 ммХг).
Предности пронађене након студија
ДуоТрав је смањио ИОП у свим студијама: просечно постигнуто смањење било је приближно 8-10 ммХг, плус или минус једну трећину мање од вредности пре третмана. ДуоТрав је био ефикаснији у смањењу ИОП -а од самог тимолола или самог ТРАВАТАНА. ДуоТрав је био подједнако ефикасан као и два лека која се дају као засебне капи за очи и једнако ефикасан као и капи за очи које садрже и латанопрост и тимолол.
Повезани ризици
Најчешћи нежељени ефекат (забележен код 15% пацијената у клиничким испитивањима) је очна хиперемија (повећан проток крви у око, што изазива иритацију и црвенило ока). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених при „употреби ДуоТрав -а, види упутство за употребу.
ДуоТрав се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на травопрост, тимолол (и друге бета-блокаторе) или било који други састојак. ДуоТрав се не сме давати особама са астмом или тешком плућном болешћу или особама са срчаним проблемима. За потпуну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
ДуоТрав садржи бензалконијум хлорид, супстанцу која може променити боју меких контактних сочива.
Због тога је потребан опрез код људи који носе мека контактна сочива. ДуоТрав може изазвати промену боје шаренице (која тежи да потамни) и задебљање, затамњење или продужење трепавица.
Разлози за одобрење
ДуоТрав је комбинација травопроста и тимолола у фиксним дозама која може побољшати контролу ИОП -а. Његова ефикасност је супериорнија од две компоненте узете појединачно и еквивалентне су две компоненте које се дају заједно, али у облику две различите капи за очи. Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи ДуоТрава веће од ризика за лечење глаукома отвореног угла или очне хипертензије код пацијената који не реагују довољно на бета-блокаторе или аналоге. Простагландина за локалну примену. Стога је Одбор препоручио да се ДуоТрав -у одобри одобрење за стављање у промет.
Додатне информације
Дана 24. априла 2006. године, Европска комисија је Алцон Лабораториес (УК) Лимитед одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за ДуоТрав, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну евалуациону верзију (ЕПАР) ДуоТрав -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006.
Подаци о ДуоТрав -у - капи за очи објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
