Шта је Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп укључује бројне ињекционе растворе и суспензије инсулина. Инсулин Хуман Винтхроп је доступан у бочицама за једнократну употребу, кертриџима или напуњеним оловкама (ОптиСет и СолоСтар).
Инсулин Хуман Винтхроп садржи активну супстанцу хумани инсулин. Асортиман Инсулин Хуман Винтхроп укључује брзоделујућа раствора инсулина (Инсулин Хуман Винтхроп Рапид и Инсулин Хуман Винтхроп Инфусат) који садрже растворљиви инсулин, суспензију инсулина средњег дејства (Инсулин Хуман Винтхроп Басал) која садржи изофан инсулин и комбинацију брзог делујући инсулин и инсулин средњег дејства у различитим пропорцијама (Инсулин Хуман Винтхроп Цомб):
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 15: 15% растворљиви инсулин и 85% кристални протамин инсулин;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 25: 25% растворљиви инсулин и 75% кристални протамин инсулин;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 30: 30% растворљиви инсулин и 70% кристални протамин инсулин;
- Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 50: 50% растворљиви инсулин и 50% кристални протамин инсулин.
Лек је сличан Инсуману, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Инсуман сложила се да се његови научни подаци могу користити за Инсулин Хуман Винтхроп.
За шта се користи Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп је индикован код пацијената са дијабетесом када је потребно лечење инсулином.
Инсулин Хуман Винтхроп је такође погодан за лечење хипергликемијске коме (коме узроковане прекомерним нивоом глукозе [шећера] у крви) и кетоацидозе (високе концентрације кетона [киселина] у крви) и за постизање стабилизације глукозе у крви. пре, после или током операције.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп се ињектира испод коже, обично у трбушни (стомачни) зид или бутину према препоруци лекара. Место убризгавања треба ротирати између
једна ињекција и следећа. Очекивана стопа глукозе у крви, тип инсулина Хуман Винтхроп који ће се користити, доза и време примене одређује лекар за сваког појединачног пацијента и прилагођавају се исхрани, физичкој активности и начину живота пацијента . Да би се пронашла најмања ефикасна доза, пацијенту треба редовно пратити глукозу у крви. Инсулин Хуман Винтхроп се мора узимати пре оброка. Тачна времена примене потражите у упутству за употребу.
Инсулин Хуман Винтхроп Рапид се такође може применити у вену, под условом да се то уради у болничком окружењу, где се пацијент може пажљиво пратити. Инсулин Хуман Винтхроп Инфусат је дизајниран у наменским пумпама за инфузију спремним за употребу.
Како функционише Инсулин Хуман Винтхроп?
Дијабетес је болест узрокована тиме што тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви. Инсулин Хуман Винтхроп је аналог инсулина који је идентичан инсулину који производи тело.
Активна супстанца у инсулину Хуман Винтхроп, хумани инсулин, производи се методом познатом као „технологија рекомбинантне ДНК“: производи је бактерија са геном (ДНК) који је у стању да производи инсулин. Инсулин Хуман Винтхроп садржи инсулин у различити облици: растворљиви инсулин, који делује брзо (у року од 30 минута од ињекције), и изофан и кристални протамин инсулин, који се током дана апсорбују много спорије дајући им дуготрајнији ефекат.
Аналог инсулина делује као природно произведен инсулин и поспешује продор глукозе у ћелије из крви.Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је проучаван Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп је проучаван у два испитивања која су обухватила 611 пацијената са дијабетесом типа 1 (у коме тело није у стању да произведе инсулин) или дијабетесом типа 2 (у којем тело није у стању да произведе инсулин). За ефикасну употребу инсулина). У једној од студија, Инсулин Хуман Винтхроп је коришћен у инсулинској пумпи. У другој студији, Инсулин Хуман Винтхроп Цомб 25 је упоређен са полусинтетичким хуманим инсулином. Ове студије су мериле концентрацију глукозе у крви наташте (мерена када су пацијенти гладовали најмање осам сати) или нивое супстанце у крви која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) што даје „индикацију ефикасности контроле глукозе у крви“ . крви. Студије су такође гледале на број пацијената који су развили хипогликемију (низак ниво глукозе у крви).
Какву је корист Инсулин Хуман Винтхроп показао током студија?
Инсулин Хуман Винтхроп је изазвао пад нивоа ХбА1ц, показујући да се концентрације глукозе у крви одржавају на нивоу сличном оном који гарантује полусинтетички хумани инсулин.Инулин Хуман Винтхроп је био ефикасан и код дијабетеса типа 1 и код дијабетеса типа 2.
Који је ризик повезан са Инсулин Хуман Винтхроп?
Инсулин Хуман Винтхроп може изазвати хипогликемију. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код Инсулин Хуман Винтхроп, погледајте упутство за употребу.
Инсулин Хуман Винтхроп се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на хумани инсулин или било који други састојак. Дозе инсулина Хуман Винтхроп могу бити одговарајуће када се дају заједно са другим лековима који могу утицати на ниво крви. Потпуна листа ових лекова доступна је у упутству за употребу.
Зашто је Инсулин Хуман Винтхроп одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи инсулина Хуман Винтхроп веће од ризика за лечење дијабетес мелитуса. Комитет је стога препоручио издавање дозволе за стављање у промет инсулина Хуман Винтхроп.
Више информација о инсулину Хуман Винтхроп
Дана 17. јануара 2007. године, Европска комисија је одобрила Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ "Ауторизацију за стављање у промет" за цијелу ЕУ за Инсулин Хуман Винтхроп.
За пуну верзију Инсулина Хуман Винтхроп ЕПАР кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2008.
Подаци о Инсулин Хуман Винтхроп - хуманом инсулину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.