Шта је Леветирацетам Сун?
Леветирацетам Сун је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам. Доступан је као концентрат за припрему раствора за инфузију (капање у вену, 100 мг / мл).
Леветирацетам Сун је „генерички лек“. То значи да је Леветирацетам Сун сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Кеппра. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре овде.
За шта се користи Леветирацетам Сун?
Леветирацетам Сун је индикован као монотерапија у лечењу парцијалних напада са или без секундарне генерализације код пацијената од 16 година са новооткривеном епилепсијом. О овој врсти епилепсије сведочи „прекомерна електрична активност у једном делу мозга, са симптомима као што су нагли грчевити покрети једног дела тела, оштећен слух, мирис или вид, утрнутост или изненадни осећај страха. Долази до секундарне генерализације када се хиперактивност касније прошири на читав мозак.
Леветирацетам Сун се такође може назначити као додатна терапија другим антиепилептичким лековима у лечењу:
- парцијални напади са или без секундарне генерализације код пацијената од четврте године живота;
- миоклонички напади (кратке, трзајне контракције мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклонском епилепсијом;
- примарно генерализовани тоничко-клонички напади (тежи напади, код којих постоји губитак свести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за који се верује да је генетског порекла).
Леветирацетам Сун је индикован за пацијенте код којих привремено орална примена није могућа.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Леветирацетам Сун?
Као монотерапија, препоручена почетна доза Леветирацетам Сун је 250 мг два пута дневно, коју треба повећати на дозу од 500 мг два пута дневно након две недеље. Доза се може даље повећавати сваке две недеље на основу клиничког одговора, до максималне дозе од 1.500 мг два пута дневно.
Када се Леветирацетам Сун додаје другој терапији против епилепсије, почетна доза је 500 мг два пута дневно код пацијената старијих од 12 година, тежине 50 кг или више. Дневна доза се може повећати до највише 1 500 мг два пута дневно. Код пацијената између четири и 17 година старости који имају мање од 50 кг, почетна доза је 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно и може се повећати до 30 мг / кг два пута дневно.
Мање дозе се користе код особа са проблемима бубрега (попут старијих пацијената).
Леветирацетам Сун инфузија треба да буде привремена.
Како Леветирацетам Сун делује?
Активна супстанца леветирацетама Сун, леветирацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачан начин деловања леветирацетама још није у потпуности познат, међутим чини се да лек омета протеин назван синаптички везикуларни протеин 2А у простору између живаца који је укључен у ослобађање хемијских предајника из нервних ћелија. Омогућава Леветирацетаму Сун да се стабилизује електричне активности у мозгу и спречавају нападе.
Како је проучаван Леветирацетам Сун?
Компанија је из научне литературе представила податке о леветирацетаму. Нису биле потребне додатне студије јер је Леветирацетам Сун генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Кеппра.
Које су користи и ризици леветирацетама сунца?
Будући да је Леветирацетам Сун генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Леветирацетам Сун одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Леветирацетам Сун има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Кеппри. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Кеппре, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио издавање дозволе за промет леветирацетамом сун.
Више информација о Леветирацетам Сун
Дана 14. децембра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Леветирацетам Сун, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леком Леветирацетам Сун прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 11-2011.
Подаци о Леветирацетаму Сун објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
