Шта је Одефсеи и за шта се користи - Емтрицитабин, Рилпивирин, Тенофовир?
Одефсеи је антивирусни лек који се користи за лечење одраслих и адолесцената (старијих од 12 година и тежине најмање 35 кг) заражених вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС).
Одефсеи садржи активне супстанце емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид. Користи се само код пацијената код којих вирус није развио резистенцију на класу анти-ХИВ лекова који се називају не-нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе, на тенофовир или емтрицитабин и код којих ниво ХИВ-а у крви (вирусно оптерећење) не прелази 100. 000 копија / мЛ ХИВ-1 РНК.
Како се користи Одефсеи - Емтрицитабин, Рилпивирине, Тенофовир?
Лек се може добити само на рецепт, а лечење треба да започне лекар са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Одефсеи је доступан у облику таблета, од којих свака садржи 200 мг емтрицитабина, 25 мг рилпивирина и 25 мг тенофовир алафенамида. доза је једна таблета дневно, узета са храном.
Како делује Одефсеи - Емтрицитабин, Рилпивирине, Тенофовир?
Одефсеи садржи три активна састојка. Тенофовир алафенамид је 'пролек' тенофовира; то значи да се у телу претвара у активну супстанцу тенофовир. Тенофовир и емтрицитабин су сродна антивирусна средства која се називају инхибитори реверзне транскриптазе.
Рилпивирин је антивирусно средство које се назива не-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе.Сва три активна састојка блокирају активност реверзне транскриптазе, вирусног ензима који омогућава да се ХИВ-1 реплицира у ћелијама које је инфицирао. Блокирањем овог ензима, Одефсеи смањује количину ХИВ-1 у крви, држећи је на ниском нивоу.
Одефсеи не лечи ХИВ-1 инфекцију или СИДУ, али може одложити почетак оштећења имунолошког система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Какву корист су показали Одефсеи - Емтрицитабин, Рилпивирине, Тенофовир током студија?
Комбинација активних супстанци у Одефсеију (емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир) већ је одобрена у ЕУ за Евиплеру, која се користи у лечењу ХИВ-1 инфекције, али у Евиплери је тенофовир присутан као тенофовирдизопроксил, док је у Одефсеију присутни.као што је тенофовир алафенамид.
Како би подржала употребу тенофовир алафенамида, компанија је доставила податке из студија које показују да је комбинација лекова, укључујући тенофовир алафенамид, једнако ефикасна као и тенофовирдизопроксил у смањењу количине ХИВ-1 у крви.
Поред тога, како би поткрепила тврдњу, компанија је спровела студију „биоеквиваленције“ упоређујући Одефсеи са два друга анти-ХИВ лека: Едурантом (рилпивирин) и Генвојом (елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид). Ово истраживање је показало да Одефсеи производи исте нивое рилпивирина у телу као и Едурант и исте нивое емтрицитабина и тенофовир алафенамида као Генвоиа. То значи да би ефекти ових компоненти у Одефсеију требали бити слични ефектима које изазивају код других лекова. .
Који су ризици повезани са Одефсеием - Емтрицитабин, Рилпивирин, Тенофовир?
Најчешћи нежељени ефекти уочени код активне супстанце рилпивирина и комбинације емтрицитабина и тенофовир алафенамида (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) су главобоља, вртоглавица и мучнина (мучнина). Други врло чести нуспојаве рилпивирина укључују повишене нивое холестерола (укупног холестерола и ЛДЛ холестерола), несаницу (поремећај сна) и повећане нивое ензима јетре и панкреаса. За потпуну листу нежељених ефеката погледајте упутство за употребу Одефсеи се не сме давати у комбинацији са следећим лековима, јер они могу смањити ниво рилпивирина у крви, а тиме и ефикасност лека Одефсеи:
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекови за епилепсију);
- рифабутин, рифампицин, рифапентин (антибиотици);
- омепразол, есомепразол, декслансопразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (лекови који се користе за снижавање желудачне киселине);
- дексаметазон (кортикостероид који се користи за лечење упале и потискивање имунолошког система) осим ако се лечи једном дозом;
- Кантарион (биљни препарат који се користи против депресије и анксиозности).
За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто су одобрени Одефсеи - Емтрицитабин, Рилпивирине, Тенофовир?
Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да Одефсеи представља „алтернативну опцију лечења за Евиплеру, која има сличну ефикасност. У погледу безбедности, тенофовир алафенамид је ефикасан у нижим дозама од тенофовира. Дисопроксила и може довести до смањење нуспојава које утичу на бубреге и кости. Стога је ЦХМП сматрао да су користи од Одефсеиа веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се осигурала безбедна и ефикасна употреба Одефсеиа - Емтрицитабина, Рилпивирина, Тенофовира?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти треба да предузму како би осигурали безбедну и ефикасну употребу лека Одефсеи додане су у сажетак описа производа и упутство за употребу.
Остале информације о Одефсеиу - Емтрицитабин, Рилпивирине, Тенофовир
За више информација о терапији Одефсеи -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Одефсеи - Емтрицитабину, Рилпивирину, Тенофовиру објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
-cloruro.jpg)
