Шта је Опримеа?
Опримеа је лек који садржи активну супстанцу базу прамипексола. Доступан је у облику белих таблета (округле: 0,088 мг, 0,7 мг и 1,1 мг; овалне: 0,18 мг и 0,35 мг).
Опримеа је генерички лек. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Сифрол (такође познат и као Мирапекин). За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Опримеа?
Опримеа се користи за лечење Паркинсонове болести, прогресивног менталног поремећаја који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Опримеа се може користити сама или у комбинацији са леводопом (другим леком за Паркинсонову болест), у било којој фази болести, укључујући и касније фазе када дејство леводопе постаје мање ефикасно.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Опримеа?
Таблете Опримеа се узимају са водом, са или без хране. Почетна доза је 0,088 мг три пута дневно. Сваких пет до седам дана дозу треба повећавати док се симптоми не контролишу без изазивања нуспојава које се не могу толерисати. Максимална дневна доза је 1,1 мг три пута дневно. Опримеа треба давати ређе код пацијената са бубрежним проблемима. Ако се из било ког разлога лечење прекине, дозу треба постепено смањивати.
За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Опримеа?
Активна супстанца у Опримеи, прамипексол, је агонист допамина који опонаша деловање допамина. Допамин је супстанца која преноси поруку садржана у подручјима мозга која контролишу кретање и координацију. Паркинсонова болест, ћелије које производе допамин почињу да одумиру смањење количине допамина присутног у мозгу.Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Прамипексол стимулише мозак као и допамин, омогућавајући пацијентима да контролишу своје покрете и смање знакове и симптоме Паркинсонове болести, укључујући дрхтавицу, укоченост и успорено кретање.
Како је Опримеа проучавана?
С обзиром да је Опримеа генерички лек, студије су се ограничиле на то да покажу да је лек биоеквивалентан референтним лековима (који производе исте нивое активне супстанце у телу).
Који је ризик повезан са Опримеом?
Пошто је Опримеа генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Опримеа одобрена?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима законодавства ЕУ, показало да Опримеа има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Сифролу. ЦХМП је стога мишљења да, као у У случају примене Сипрола, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за лек Опримеа изда одобрење за промет.
Више информација о Опримеи
Дана 12. септембра 2008. године, Европска комисија је одобрила КРКА, д.д., Ново место "дозволу за стављање у промет" за Опримеу, важећу у целој Европској унији.
За потпуну евалуациону верзију (ЕПАР) Опримее кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2008.
Подаци о бази Опримеа - прамипексоло објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
