Прегабалин Зентива к.с.

Шта је Прегабалин Зентива к.с. и за шта се користи?

Прегабалин Зентива к.с. је лек који се користи за лечење одраслих са следећим стањима:

• неуропатски бол (узрокован оштећењем нервног система), укључујући периферни неуропатски бол, као што су болови код пацијената са шиндром (ватра Св. Антонија) или нервни поремећаји узроковани дијабетесом и централни неуропатски бол, као што је на пример бол који доживљавају пацијенти који су претрпели повреду кичмене мождине;
• епилепсија, у којој се лек даје као додатак постојећој терапији код пацијената са парцијалним нападима (напади који почињу у одређеном "делу мозга) који се не могу контролисати тренутном терапијом;
• генерализовани анксиозни поремећај (хронична анксиозност или нервоза због питања везаних за свакодневни живот).

Прегабалин Зентива к.с. садржи активну супстанцу прегабалин. То је „генерички лек“. То значи да је Прегабалин Зентива к.с. садржи исту активну супстанцу и делује на исти начин као „референтни лек“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под именом Лирица. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.

Како се користи Прегабалин Зентива к.с.? ?

Прегабалин Зентива к.с. доступан је у капсулама (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. Након три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно. Дозе се могу повећати до два пута више док се не постигне најефикаснија доза. Максимална доза је 600 мг дневно. Пацијентима са бубрежним проблемима лекар може прописати ниже дозе. Прекид лечења Прегабалином Зентива к.с. то се мора учинити постепеним смањивањем дозе, током периода од најмање једне недеље.

Како Прегабалин Зентива к.с. ?

Активна супстанца у Прегабалин Зентива кс, прегабалин, по структури је слична телесном 'неуротрансмитеру', гама-аминомаслачној киселини (ГАБА), али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су супстанце које нервне ћелије користе за комуникацију са ћелијама Прецизни начини деловање прегабалина није у потпуности познато, али се сматра да прегабалин утиче на начин на који калцијум улази у нервне ћелије. Ово смањује активност нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини које су укључене у бол, епилепсију и анксиозност.

Какву је корист показао Прегабалин Зентива к.с. током студија?

Са референтним леком Лирица, већ су спроведене студије о користима и ризицима активне супстанце за одобрене употребе и стога их није потребно понављати за Прегабалин Зентива к.с ..

Као и за сваки лек, компанија је ставила на располагање студије о квалитету Прегабалин Зентива к.с .. Осим тога, спровела је студију која је показала да је Прегабалин Зентива к.с. је „биоеквивалент“ референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу, па се очекује да имају исти ефекат

Пошто је Прегабалин Зентива к.с. је генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, за које се сматра да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.

Који су ризици повезани са Прегабалин Зентива к.с. ?

Пошто је Прегабалин Зентива к.с. је генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, за које се сматра да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.

Зашто је одобрен Прегабалин Зентива к.с. ?

Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтјевима ЕУ, Прегабалин Зентива к.с. показало се да има упоредиве квалитете и да је биоеквивалентан Лирици. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Лирице, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Прегабалин Зентива к.с. одобри за употребу у ЕУ.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Прегабалин Зентива к.с.?

Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују како би Прегабалин Зентива к.с. се користи безбедно и ефикасно, наведено је у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.

Остале информације о Прегабалин Зентива к.с.

За потпуну верзију ЕПАР -а за Прегабалин Зентива к.с. погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумански лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Прегабалин Зентива к.с., прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.

Подаци о Прегабалин Зентива к.с. објављено на овој страници може бити застарело или непотпуно. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.