Синтотрат - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: хидрокортизон (хидрокортизон ацетат)

СИНТОТРАТ 0,5% крема

Зашто се користи Синтотрат? За шта је то?

Синтотрат садржи активни састојак хидрокортизон ацетат и спада у категорију кортизона за дерматолошку употребу са протуупалним и против сврбежа.

Синтотрат је индикован за лечење кожних поремећаја попут екцема, убода инсеката, еритема или локализованих опекотина и смањује свраб.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења.

Контраиндикације Када се Синтотрат не сме користити

Немојте користити Синтотрат

  • ако сте алергични на хидрокортизон ацетат или неки други састојак овог лека.
  • у случају вирусних, бактеријских и гљивичних обољења.
  • у случају вулварног лечења ако је повезано са вагиналним исцедаком.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Синтотрат

Пре употребе Синтотрата разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Синтотрат је индикован само за спољну употребу. Крему не треба користити директно на слузници очију, већ је треба наносити на околна подручја.

Избегавајте дуготрајно наношење, посебно на великим површинама.

„За оне који се баве спортом:„ употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове. “

Деца

Код деце млађе од 2 године, лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Синтотрата

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Никада нису описане негативне интеракције или некомпатибилност употребе са другим лековима који се обично користе у терапији.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.

Вожња и управљање машинама

Не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

Синтотрат садржи пропилен гликол који може изазвати иритацију коже, метилхидроксибензоат и пропил п-хидроксибензоат који могу изазвати алергијске реакције (могуће одложене).

Доза, начин и време примене Како се користи Синтотрат: Дозирање

Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Одрасли и деца старија од 2 године:

Нанесите танки слој креме на захваћено подручје коже, лагано масирајући, не више од 2-3 пута дневно.

Немојте прекорачити прописану дозу осим ако вам то није препоручио лекар.

Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.

Користите само за кратке периоде лечења.

Ако се симптоми не повуку у року од неколико дана, лечење треба прекинути и консултовати лекара.

Употреба код деце

Код деце млађе од 2 године, лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Синтотрата

У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Синтотрата, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Нису познати случајеви предозирања при локалној употреби хидрокортизон ацетата у концентрацији садржаној у Синтротрату; међутим, треба избјегавати дуже примјене, посебно на великим површинама.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Синтотрата

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати локалне појаве иритације или сензибилизације; у овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија. препарати Кортикостероиди за локалну употребу су изузетно мало вероватни због малих доза које се примењују и, ако се појаве, углавном су пролазни.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром.Ово укључује и све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ ит / одговоран . Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе наведеног на паковању који се односи на неотворени, правилно ускладиштени производ.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Остале информације

Шта Синтотрат садржи

  • Активни састојак је хидрокортизон ацетат.100 г креме садржи 0,5 г хидрокортизон ацетата.
  • Помоћни састојци су: полигликолни естри масних киселина, силиконско уље 350 цП, пропилен гликол, глицерин, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, етилендиаминтрансирћетна киселина, пречишћена вода.

Како Синтотрат изгледа и садржај паковања

Туба од крема од 20 г.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Синтотрату можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

СИНТОТРАТ 0,5% КРЕМА 1 ТУБА ОД 20 Г

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

100 г креме садржи:

Активни принцип:

Хидрокортизон ацетат 0,5 г

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Крема за дерматолошку употребу

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Синтотрат 0,5% крема је индикована за симптоматско лечење свраба, екцема, убода инсеката, еритема или локализованих опекотина.

04.2 Дозирање и начин примене

За одрасле и децу старију од 2 године:

нанесите танак слој креме на захваћено подручје коже, лагано масирајући, не више од 2-3 пута дневно.

Не прекорачите препоручену дозу

Ако се симптоми не повуку у року од неколико дана, лечење треба прекинути и консултовати лекара.

04.3 Контраиндикације

Појединачно утврђена преосетљивост на производ.

Као и за било који други препарат кортизона за локалну употребу, употреба креме Синтотрат 0,5% је контраиндикована у случају вирусних, бактеријских и гљивичних обољења.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Синтотрат 0,5% крема је индикована само за спољну употребу. Крема није за офталмолошку употребу, већ се треба наносити на периокуларна подручја. Избегавајте дуготрајно наношење, нарочито на великим површинама. Не смије се користити у лијечењу вулварног свраба ако је повезан с вагиналним исцјетком.

Код деце млађе од две године, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.

Чувајте овај лек ван домашаја деце. Немојте користити лек након истека рока назначеног на паковању.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Никада нису идентификоване негативне интеракције или некомпатибилност употребе са другим лековима који се обично користе у релевантној терапији.

04.6 Трудноћа и дојење

У трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Производ не угрожава способност управљања возилима и машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати локалне појаве иритације или сензибилизације; у овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија. Кортикостероидни препарати за локалну употребу су изузетно мали због малих доза које се користе; у случају почетка потребно је прекинути терапију и консултовати се са својим лекаром или фармацеутом

04.9 Предозирање

Нису познати случајеви предозирања при локалној употреби хидрокортизона у концентрацији садржаној у креми Синтотрат 0,5%; међутим, избјегавајте дуготрајну примјену, посебно на великим површинама.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Синтотрат 0,5% крема садржи кортикостероид, хидрокортизон 17-ацетат, који се обично користи у дерматологији због високог антиинфламаторног и анти-сврабног деловања.

5.1 Фармакодинамичка својства

Хидрокортизон, као и други глукокортикоиди, има противупално и антиалергијско деловање, са механизмима који још увек нису у потпуности разјашњени.Чини се да је сада прихваћена теорија према којој хидрокортизон стабилизује неке мембранске ензиме и спречава претварање прекурсора у простагландине. Од великог значаја је топикална употреба кортикостероида, па самим тим и хидрокортизон ацетата, који је револуционирао терапију дерматолошких болести. Дозу од 0,5% дефинисао је "сигуран и ефикасан" Ф.Д.А., у производима О.Т.Ц., назначеним у лечењу мањих кожних поремећаја, идентификованих од стране истог пацијента.

05.2 Фармакокинетичка својства

Иако се хидрокортизон апсорбује кроз кожу, достигнути нивои у крви су толико ниски да је мало вероватно да могу изазвати секундарне ефекте повезане са системском применом.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Утврђено је да је акутна токсичност хидрокортизона, утврђена орално код мишева, пацова, замораца и мачака, релативне величине: поткожно и за продужене третмане (токсичност након три недеље), токсични ефекти су се јавили у дози од 2,4 мг / кг.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Полигликолни естри масних киселина, силиконско уље 350 цП, пропилен гликол, глицерин, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, етилендиаминтетрасирћетна киселина, пречишћена вода.

06.2 Некомпатибилност

Ниједан

06.3 Период важења

5 година

06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу

Ниједан

06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања

Алуминијумске цеви пресвучене заштитним епоксидним смолама опремљене посебним пластичним затварачем.

Туба креме од 20 г

06.6 Упутства за употребу и руковање

Ниједан

07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ

БРАЦЦО С.п.А.

Виа Е.Фолли, 50 - 20134 Милано

08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ

АИЦ 025753017 - октобар 1987

09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА

Октобар 1987 / јун 2010

10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА

Јуна 2010

11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ПОТПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА

12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ПРИМЕРНОЈ ПРИПРЕМИ И КОНТРОЛИ КВАЛИТЕТА

Ознаке:  анализа крви пиоглитазон смршати