Активни састојци: Перициазина
Неулептил таблете од 10 мг
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор
Зашто се користи Неулептил? За шта је то?
Неулептил садржи активну супстанцу перициазин која припада класи антипсихотичних лекова фенотиазина, лекове који утичу на поремећаје карактера и поремећаје понашања.
Неулептил се користи за лечење:
- поремећаји понашања током менталних болести (психозе и неурозе),
- поремећаји карактера одраслих и деце,
- стања менталног и физичког узбуђења.
Контраиндикације Када се Неулептил не сме користити
НЕ узимајте Неулептил
- ако сте алергични на перициазин, лекове класе фенотиазина или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако нисте у дубоком стању несвести (коматозно стање);
- ако имате тешку депресију;
- ако имате проблема са процесом производње крвних зрнаца (хематопоетски поремећаји);
- ако имате проблема са јетром
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Неулептил
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Неулептил.
Будите опрезни са Неулептилом:
- ако ви или неко у вашој породици имате или сте имали болест срца и крвних судова или сметње у електричној активности срца (продужење КТ електрокардиограма);
- ако узимате друге лекове за лечење менталних поремећаја. Ваш лекар ће вам рећи које лекове можете узети да бисте избегли нежељена дејства (погледајте одељак "Остали лекови и Неулептил");
- ако имате Паркинсонову болест, друге Паркинсонове болести или поремећаје кретања, јер лекови попут Неулептила могу повећати укоченост мишића;
- ако имате феохромоцитом (одређени тумор надбубрежне жлезде);
- ако имате тешку болест срчаних залистака (митрална инсуфицијенција), јер вам крвни притисак може пасти;
- ако сте у опасности од цереброваскуларних догађаја (мождани удар);
- ако имате деменцију
- ако ви или неко у вашој породици имате или сте имали тромбозу (стварање крвних угрушака у крвним судовима), јер овај лек може изазвати крвне угрушке;
- ако сте у прошлости имали претерану осетљивост на лекове сличне Неулептилу (фенотизини).
Ако приметите ове симптоме током узимања овог лека, одмах се обратите лекару:
- врло висока температура или укоченост мишића,
- смањење или одсуство кретања (акинезија),
- неправилности крвног притиска,
- знојење,
- убрзан или неправилан рад срца (тахикардија, аритмије),
- губитак свести (који може прећи у ступор и кому).
То могу бити симптоми озбиљног стања које се назива неуролептички малигни синдром.
За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Деца и адолесценти
Не препоручује се употреба Неулептила у раном детињству.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Неулептила
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посебно треба бити опрезан ако узимате неки од следећих лекова:
- лекови који могу променити ниво соли у телу.
- Лекови који могу изазвати промене у електричној активности срца (продужење КТ интервала), јер узимање у исто време могу изазвати поремећаје срчаног ритма.
Неулептил може појачати дејство доле наведених лекова. Ако узимате Неулептил са овим лековима, потребно је прилагодити њихову дозу:
- опијати (слични морфијуму),
- антихистаминици (за алергије),
- аналгетици (за ублажавање болова),
- барбитурати (за епилепсију),
- други психотропни лекови.
Неулептил може смањити ефекат лекова за лечење напада: ако узимате ове лекове, можда ће бити потребно повећати дозу. Реците свом лекару да узимате ове лекове.
Терапија лековима као што је Неулептил повећава осетљивост на атропин и фосфорне инсектициде.
Неулептил са алкохолом
Терапија лековима као што је Неулептил повећава осетљивост на алкохол.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Неулептил треба користити током трудноће само када је то неопходно и под директним медицинским надзором.
Дојенчад рођена од мајки које су узимале лијекове попут Неулептила у посљедња 3 мјесеца трудноће показала је сљедеће симптоме: дрхтање, укоченост и / или слабост мишића, поспаност, узнемиреност, проблеме с дисањем и потешкоће у јелу.
Ако ће ваше дете морати да се пажљиво прати ако је узимало овај лек.
Вожња и управљање машинама
Неулептил може променити будност, будност и може променити време реакције, стога може утицати на способност управљања возилима и рада са машинама.
Неулептил таблете од 10 мг садрже лактозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор садржи сахарозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. То може бити лоше за ваше зубе.
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор садржи етил алкохол
Овај лек садржи 12,7 вол% етанола (алкохола), нпр. до 350 мг по оброку, што одговара 8,8 мл пива, 3,7 мл вина по оброку.
Може бити штетно за алкохоличаре.
Треба узети у обзир код трудница или дојиља, деце и високоризичних група, као што су особе са обољењем јетре или епилепсијом.
Доза, начин и време примене Како се користи Неулептил: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Ваш лекар ће вам рећи колико Неулептила треба да узмете и интервал између доза, у зависности од вашег здравственог стања.
Употреба у психијатрији
Употреба код одраслих
Просечна препоручена дневна доза је 20-30 мг. Доза се може повећати, према тежини случајева, до 50-70 мг прогресивним повећањем од 10 мг дневно.
Употреба код деце
Просечна препоручена дневна доза се креће од 5 до 10 мг дневно, са максимално 10 мг дневно.
Употреба код старијих пацијената
Препоручена почетна доза је 5 мг дневно, која се може постепено повећавати до 15 мг дневно, изузетно до 20-30 мг дневно.
Употреба у интерној медицини
Употреба код одраслих
Просечна препоручена дневна доза је 5-20 мг. Не повећавајте дозу даље.
Употреба код деце
Доза се процењује на основу телесне тежине детета. Препоручена доза је 0,25 мг по кг телесне тежине без прекорачења 5 мг дневно (тј. 1 кап на 2 кг тежине до највише 10 капи).
Доза одржавања је 2,5-5 мг дневно.
Употреба код старијих пацијената
Препоручена почетна доза је 5 мг дневно. Не прекорачите 10 мг.
Упутство за употребу Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор
- Одврните поклопац,
- боцу држите наопако.
Ако је потребно, у почетку можете лагано додирнути бочицу прстом.
ПАЖЊА: Бочица има затварач који је тешко отворити за децу.
За отварање: притисните поклопац и одврните
За затварање: причврстите га притиском на поклопац
Ако сте заборавили да узмете Неулептил
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да користите Неулептил
Немојте нагло прекинути лечење. Ваш лекар ће вам рећи како.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Неулептила
У случају случајног гутања или употребе прекомерне дозе овог лека, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Неулептила
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Приликом коришћења Нулептила или сличних лекова пријављени су следећи нежељени ефекти:
- неконтролисани покрети вољних или невољних мишића (неуролошке манифестације екстрапирамидног типа са дискинетичким симптомима).
- поремећаји срца и абнормалности срчаног ритма (продужење КТ интервала, вентрикуларне аритмије као што су торсадес де поинтес, вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација), срчани застој.
- врло ретки случајеви изненадне смрти;
- веома ретки случајеви неконтролисаних покрета (упорна тардивна дискинезија) који се јављају пред крај третмана или након његовог прекида и са веома високим дозама фенотиазина. они се у почетку јављају углавном на нивоу језика, усана, носа, образа.
- изузетно алергијске реакције са ефектима на кожи (еритем, свраб, уртикарија, екцем, локализовано отицање, осетљивост на сунчеву светлост, ексфолијативни дерматитис);
- веома ретко алергијске реакције са нападима астме;
- промена менструалног циклуса;
- повећање груди код мушкараца (гинекомастија);
- спонтани исцједак из брадавице секрета (галактореја);
- блага несаница;
- стање узбуђења;
- низак крвни притисак;
- убрзан рад срца;
- Сува уста;
- назално зачепљење;
- констипација;
- замагљен вид;
- проблеми са мокрењем;
- поремећаји ејакулације код мушкараца;
- ретко промене у јетри са пожутењем коже, слузокоже и ока (жутица);
- ретко промене параметара крви са смањењем броја гранулоцита (агранулоцитоза) и тромбоцита (тромбоцитопенија);
- крвни угрушци у венама, посебно у ногама (дубока венска тромбоза), праћени отоком, болом и црвенилом ногу. Ови угрушци могу путовати у плућа кроз крвне судове (плућна емболија) и узроковати бол у грудима и отежано дисање.
- Дојенчад рођена од мајки које су узимале лијекове попут Неулептила показала су тремор, укоченост и / или слабост мишића, поспаност, узнемиреност, проблеме с дисањем и потешкоће у исхрани (синдром неонаталне апстиненције и екстрапирамидални симптоми).
Ако приметите било који од ових симптома, одмах се обратите лекару.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Неулептил таблете од 10 мг
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Неулептил садржи
Неулептил таблете од 10 мг
- Активни састојак је перициазин. Свака таблета садржи 10 мг перициазина.
- Помоћни састојци су: лактоза, скроб, исталожени силицијум диоксид, магнезијум стеарат.
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор
- Активни састојак је перициазин. 1 мл раствора садржи 20 мг перициазина.
- Помоћни састојци су: сахароза, глицерол, алкохол, Е150, винска киселина, аскорбинска киселина, есенција нане, пречишћена вода.
Како Неулептил изгледа и садржај паковања
Неулептил таблете од 10 мг
Свако паковање садржи 30 таблета од 10 мг.
Неулептил 2 г / 100 мл оралне капи, раствор
Свако паковање садржи 1 бочицу од 10 мл (1 капљица = 0,5 мг)
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
НЕУЛЕПТИЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Неулептил таблете од 10 мг
Свака таблета садржи активни састојак:
Перициазин 10 мг.
Неулептил 2г / 100мл оралне капи, раствор
100 мл оралних капи, раствор садржи активни састојак:
Перициазина 2 г
(1 кап = 0,5 мг перициазина).
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Таблете.
Оралне капи, раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Поремећаји у понашању код хроничне психозе и неурозе; поремећаји карактера одраслих и деце, стања психомоторног узбуђења.
04.2 Дозирање и начин примене -
Дозирање Неулептила и расподела дозе током дана морају бити што је могуће индивидуалније и одредиће их лекар, од случаја до случаја, према клиничким потребама.
Дневну дозу треба редовно делити када се жели благи и сталан ефекат; с друге стране, мора се концентрисати на вечерњу примену ако се жели претежно ноћно седативно дејство или како би се избегле појаве дневног заспаности.
Никада немојте нагло прекинути лечење.
У психијатрији - Код одраслих: просечна дневна доза је 20-30 мг; може се повећати, у зависности од тежине случајева, до 50-70 мг прогресивним повећањем од 10 мг дневно.
У детету: 5 до 10 мг дневно, са максимално 10 мг дневно.
У „старешини: почните са 5 мг дневно и постепено повећавајте до корисне дозе од 15 мг дневно, изузетно до оне од 20-30 мг дневно.
У интерној медицини - Код одраслих: просечна дневна доза је 5-20 мг и обично се не треба додатно повећавати.
У детету: 0,25 мг / кг телесне тежине без прекорачења 5 мг дневно (тј. 1 кап на 2 кг тежине до највише 10 капи); држите дозу на 2,5-5 мг дневно.
У „старешини: започети терапију са 5 мг дневно и не прелазити 10 мг.
04.3 Контраиндикације -
Коматозна стања, тешка стања депресије, поремећаји хематопоезе, оштећења јетре и преосетљивост на фенотиазине.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Користите опрезно код пацијената са кардиоваскуларним обољењима или у породичној историји продужења КТ интервала.
Избегавајте истовремену терапију са другим неуролептицима.
Повезивање са другим психотропним лековима захтева посебан опрез и будност лекара, како би се избегли неочекивани нежељени ефекти интеракције. Молимо вас да пажљиво прочитате одељак „Интеракције“, јер лек делује у интеракцији са другим терапијама на које пацијент може бити подвргнути. Фенотиазини. могу повећати стање укочености мишића код предиспонираних појединаца, код пацијената са Паркинсоновом болешћу, Паркинсоновим облицима или другим моторичким поремећајима. Посебну пажњу треба посветити пацијентима са феохромоцитомом или митралном инсуфицијенцијом за све хипотензивне ефекте који се могу јавити , међутим, могуће је контролисати норепинефрином (не адреналином, чије деловање може бити антагонизирано фенотиазинима).
Не препоручује се употреба код мале деце.
Пацијенте који се лече неуролептицима треба држати под директним лекарским надзором, посебно оне који су претходно имали абнормалну осетљивост на фенотиазине.
Значајан пораст телесне температуре може бити израз идиосинкратичне реакције, па се лечење мора прекинути.
Због могућих интеракција са другим лековима, пацијент треба да обавести свог лекара о било ком другом леку којим се лечи.
Током лечења антипсихотицима пријављен је потенцијално смртоносни комплекс симптома назван неуролептички малигни синдром. Клиничке манифестације овог синдрома су: хиперпирексија, укоченост мишића, акинезија, вегетативни поремећаји (неправилности у пулсу и крвном притиску, знојење, тахикардија, аритмије); промене у свести које могу прећи у ступор и кому. Третман С.Н.М. састоји се у томе да се одмах обустави давање антипсихотичних лекова и других неесенцијалних лекова и да се започне интензивна симптоматска терапија (мора се посебно водити рачуна да се смањи хипертермија и исправи дехидрација). Ако се сматра да је наставак терапије антипсихотицима неопходан, пацијента треба пажљиво пратити.
Отприлике троструко повећање ризика од цереброваскуларних догађаја примећено је у рандомизираним клиничким испитивањима у односу на плацебо у популацији пацијената са деменцијом лечених неким атипичним антипсихотицима. Механизам овог повећаног ризика није познат. Не може се искључити повећани ризик за друге антипсихотике или другу популацију пацијената. Неулептил треба опрезно користити код пацијената са факторима ризика за мождани удар.
Забележени су случајеви венске тромбоемболије (ВТЕ) код примене антипсихотика. Пошто пацијенти лечени антипсихотицима често имају стечене факторе ризика за ВТЕ, ти фактори се морају идентификовати пре и током лечења Неулептилом и како би се предузеле одговарајуће превентивне мере.
Неулептил таблете садрже лактозу, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не смеју узимати овај лек.
Неулептил капи које садрже сахарозу стога нису погодне за особе са наследном нетолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе / галактозе или недостатком сахаразе-изомалтазе.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Када се неуролептици дају истовремено са лековима који продужавају КТ, повећава се ризик од развоја срчаних аритмија.
Немојте давати истовремено са лековима који изазивају поремећаје електролита.
Будући да фенотиазини могу нагласити депресивно дејство опијата, антихистаминика, аналгетика и барбитурата или других психотропних лекова на централни нервни систем, доза ових лекова, ако се користи истовремено, мораће се одговарајуће прилагодити.
Осетљивост на алкохол, атропин и фосфорне инсектициде је наглашена током терапије фенотиазинима.
Међутим, ако се пацијент истовремено лечи са антиконвулзивом, може бити потребна већа доза овог лека.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Дојенчад изложена конвенционалним или атипичним антипсихотицима, укључујући Неулептил, током трећег тромјесечја трудноће изложена је ризику од нуспојава, укључујући екстрапирамидалне симптоме или симптоме устезања који могу варирати у тежини и трајању након рођења. Било је извештаја о агитацији, хипертонији, хипотонији, тремору, сомноленцији, респираторним тегобама, сметњама у узимању хране, па стога бебе треба пажљиво пратити.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Као и сви неуролептици, перициазин треба опрезно користити код пацијената који обављају активности у којима је потребно стално стање будности и будности, попут вожње или управљања машинама, јер, као и сваки други лек који делује на централни нервни систем, може променити времена реакције.
04.8 Нежељени ефекти -
Након примене фенотиазина, могу се уочити екстрапирамидне неуролошке манифестације, углавном са дискинетичким симптомима, углавном контролисане посебним лековима.
Следећи нежељени ефекти примећени су код других лекова исте класе: ретки случајеви продужења КТ интервала, вентрикуларне аритмије као што су торсадес де поинтес, вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и срчани застој. Врло ретки случајеви изненадне смрти.
Појава упорне тардивне дискинезије је врло ретка, понекад се манифестује пред крај третмана или након његовог завршетка и са веома високим дозама фенотиазина.
Чини се да је симптом упозорења одређени покрет језика. Препоручљиво је посматрати овај симптом, заједно са неконтролисаним покретима усана, носа и образа, јер тардивна дискинезија, за разлику од других манифестација паркинсонизма, има тенденцију да траје дуго, тешко се поништава и отпорна је на нормалне терапије. Изузетно су забележене алергијске реакције које карактеришу локализовани или дифузни феномени на кожи (ређе су то идиосинкразије са повишеном температуром): еритем, свраб, уртикарија, екцем, локализовани едем, феномени фотосензибилизације, ексфолијативни дерматитис и, врло ретко, напади астме.
Уочене су промене у менструалном циклусу, гинекомастија, галактореја, блага несаница, парадоксално узбуђење, артеријска хипотензија, тахикардија, сува уста, зачепљеност носа, констипација, замагљен вид, поремећаји мокрења и ејакулације. у јетри са жутицом и у крвном суду са агранулоцитозом и тромбоцитопенијом.
Пријављени су случајеви венске тромбоемболије (ВТЕ), укључујући случајеве плућне емболије (ПЕ) и дубоке венске тромбозе (ВТЕ). Учесталост ових догађаја није позната.
Класа органског система: трудноћа, порођај и перинатална стања:
Нежељене реакције и учесталост: неонатални синдром устезања, учесталост непозната, екстрапирамидни симптоми (видети одељак 4.6).
04.9 Предозирање -
Треба извршити испирање желуца и по потреби дати супортивне лекове, попут норепинефрина (не адреналина).
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: антипсихотици.
АТЦ ознака: Н05АЦ01.
Неулептил, (перициазин), дериват фенотиазина и тачно 3-цијано-10-3 "-(4" "-хидроксипиперидин) -пропил-фенотиазина, је синтетички неуролептик, са симптоматским деловањем на поремећаје карактера и понашања.
Третман Неулептилом омогућава постизање: регулационог ефекта менталних процеса, са побољшањем контакта, координацијом мисли и способношћу за синтезу и критику; регулаторни ефекат воље, с обзиром на емоционалне и моторичке реакције, са смањењем импулсивности и повећањем моћи контроле са нормализацијом понашања; седатив и ефекат регулисања расположења, са регулисањем и побољшањем сна, смањењем и нестанком анксиозности и узбуђења.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Понашање овог лека није другачије од понашања других фенотиазина.
Апсорпција орално примијењених фенотиазина је нестабилна и мијења се непредвидиво храном или евентуално примјеном антацида.
Будући да су липофилни лекови и који се везују за мембране или протеине плазме, склони су накупљању у мозгу, плућима и другим ткивима снабдевеним високим протоком крви, лако улазећи и у феталну циркулацију.
Метаболизам се мења са годинама: код фетуса, новорођенчета и старијих особа метаболички капацитет је значајно смањен, док је код детета још бржи него код одраслих.
Хидрофилни метаболити се елиминишу путем бубрега и, донекле, путем билијара.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Таблете: лактоза; скроб; преципитирани силицијум диоксид; магнезијум стеарат.
Оралне капи: сахароза; глицерол; алкохол; Е 150; винска киселина; аскорбинска киселина; есенција нане; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
Таблете: 3 године.
Оралне капи: 2 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Таблете:
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Капи:
Нема посебних мера предострожности при складиштењу.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
- Таблете: кутија са 30 таблета од 10 мг у блистер паковањима
- Оралне капи: стаклена бочица са заштитним чепом која садржи 10 мл 2% раствора за капи (0,5 мг / кап)
06.6 Упутства за употребу и руковање -
За оралне презентације капи: након што уклоните поклопац, држите бочицу наопако. Ако је потребно, у почетку лагано додирните бочицу прстом.
За отварање притисните поклопац и одврните.
За затварање причврстите поклопац притиском на.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ТЕОФАРМА С.р.л. - Виа Ф.лли Церви, 8 - 27010 Валле Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
10 мг таблете АИЦ бр. 020739025
2 г / 100 мл оралних капи, раствор АИЦ бр. 020739037
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
10 мг таблете 12.09.1966 / 31.05.2010
2 г / 100 мл оралне капи, раствор 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Априла 2012