Активни састојци: циклопирокс оламин
МИЦЛАСТ 1% крема
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу
МИЦЛАСТ 1% кожни прах
МИЦЛАСТ 1% раствор за кожу
Индикације Зашто се користи Мицласт? За шта је то?
МИЦЛАСТ садржи активни састојак циклопирокс оламин.
МИЦЛАСТ припада групи лекова који се зову „антифунгалци“.
МИЦЛАСТ се користи за одређене гљивичне инфекције коже (микоза коже узрокована осетљивим гљивама).
Контраиндикације Када се Мицласт не сме користити
Немојте користити МИЦЛАСТ
- ако сте алергични на циклопирокс оламин или неки други састојак овог лека;
- на ранама у случају МИЦЛАСТ кожног праха.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Мицласт
Пре употребе лека МИЦЛАСТ разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Избегавати контакт са очима.
Користите МИЦЛАСТ са опрезом и под директним медицинским надзором:
- у случају истовременог лечења другим антимикотицима који се примењују другим путевима осим кожног (системски антифунгални третман);
- ако су вам раније дијагностиковани тешки недостаци имунолошке одбране (имуносупресија);
- ако је ваш имунолошки систем угрожен, на пример у случају трансплантације и инфекције вирусом сиде (ХИВ);
- ако сте дијабетичар.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати алергијске реакције (сензибилизација) .У том случају прекините лечење и обратите се лекару.
Током лечења пажљиво поштујте хигијенске мере које препоручује ваш лекар и / или фармацеут. Ако имате инфекцију Цандидом, немојте користити кисели сапун, јер може промовисати његову пролиферацију.
Крем:
Избегавајте контакт са слузокожом.
Не наносити на ране.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство лека Мицласт
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Нема познатих интеракција са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Крема, емулзија за кожу, раствор за кожу
Трудноћа
Као мера предострожности, боље је избегавати употребу МИЦЛАСТ 1% креме, емулзије за кожу, раствора за кожу током трудноће, јер нема довољно података о употреби циклопирокс оламина код трудница.
Време храњења
МИЦЛАСТ 1% крема, емулзија за кожу, раствор за кожу не треба користити током дојења, јер нема довољно информација о излучивању циклопирокс оламина и његових потенцијалних метаболита у мајчино млеко. Стога се не може искључити ризик за новорођенчад и дојенчад.
Пудер за кожу
МИЦЛАСТ кожни прах се може користити током трудноће или дојења.
Вожња и управљање машинама
МИЦЛАСТ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
МИЦЛАСТ крема садржи стеарил алкохол и цетил алкохол
МИЦЛАСТ крема садржи стеарил алкохол и цетил алкохол, који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
МИЦЛАСТ емулзија за кожу садржи бензоеву киселину и бутилхидроксианизол
МИЦЛАСТ емулзија за кожу садржи бензоеву киселину и бутилхидроксианизол који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис) или благо иритирати кожу, очи и слузнице.
Доза, начин и време примене Како се користи Мицласт: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Различити препарати омогућавају усвајање, по мишљењу лекара и / или фармацеута, оног који је најпогоднији за појединачни случај.
Осим ако ваш лекар не одреди другачије, препоручена доза је:
Крем:
Нанесите 2 или 3 пута дневно на лезије коже и оставите да се препарат осуши.
Понављајте третман док кожне лезије не нестану, што се обично дешава за 2 недеље; да бисте избегли понављање, наставите са лечењем 1-2 недеље након што су лезије нестале.
Крема је посебно погодна за подручја без длака ограничене величине.
Емулзија за кожу:
Пре употребе добро протресите бочицу. Нанесите 2 или 3 пута дневно на лезије коже и оставите да се препарат осуши.
Понављајте третман док кожне лезије не нестану, што се обично дешава за 2 недеље; да бисте избегли понављање, наставите са лечењем 1-2 недеље након што су лезије нестале.
Емулзија за кожу је индицирана за велика подручја коже и подручја с растом косе (длакава подручја).
Пудер за кожу:
Нанесите на погођена подручја 1-2 пута дневно и поновите третман све док кожне лезије не нестану; да бисте избегли понављање, наставите са лечењем 1-2 недеље након што су лезије нестале. Користите прах у профилактичке сврхе и за дезинфекцију чарапа и ципела.
Решење за кожу:
Нанесите 2-3 пута дневно, лагано трљајући и понављајте третман све док кожне лезије не нестану, што се обично јавља за 2 недеље; да бисте избегли понављање, наставите са лечењем 1-2 недеље након што су лезије нестале.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Мицласт
Нема познатих ефеката предозирања.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Мицласт
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Употребом лека МИЦЛАСТ могу се појавити следећи нежељени ефекти:
Крема, емулзија за кожу и раствор за кожу
Чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
Погоршање симптома у области примене:
- осећај да те нешто пече;
- црвенило;
- сврбеж.
Ови нежељени ефекти се јављају током првих неколико апликација и привремени су. Нема потребе за прекидом лечења.
Мање чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 100 људи)
- опште алергијске реакције (преосетљивост);
- везикуле у подручју примене. Прекините лечење и што пре се обратите лекару ако се појави било који од ових нежељених ефеката.
Нежељени ефекти са непознатом учесталошћу (учесталост се не може проценити из доступних података)
- локална упала коже, попут екцема и контактног дерматитиса.
Нема познатих нежељених ефеката који могу утицати на цео организам. Међутим, ова могућност се не може искључити код пацијената који се подвргавају дуготрајном лечењу на великим површинама, на ранама, на слузници или у случају употребе завоја који не дозвољавају дисперзију лек (оклузивна облога).
Пудер за кожу
Нежељени ефекти са непознатом учесталошћу (учесталост се не може проценити из доступних података)
- упале коже, попут екцема и контактног дерматитиса;
- локалне алергијске кожне реакције, попут пецкања, иритације, црвенила, еритема, свраба и / или утрнулости у подручју примене.
Придржавање упутстава садржаних у овом упутству смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању.
Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад.
Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. Ово ће помоћи у заштити животне средине.
Крем:
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Емулзија за кожу:
Нису потребни посебни услови складиштења.
Пудер за кожу:
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Решење за кожу:
Нису потребни посебни услови складиштења. Немојте користити лек након 21 дана од првог отварања.
Остале информације
Шта МИЦЛАСТ садржи
МИЦЛАСТ 1% крема
- Активни састојак је циклопирокс оламин. 1 г креме садржи 10 мг циклопирокс оламина.
- Помоћни састојци су: октилдодеканол, лагани течни парафин, стеарил алкохол, цетил алкохол, миристил алкохол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, бензил алкохол, млечна киселина, пречишћена вода.
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу
- Активни састојак је циклопирокс оламин. 1 г емулзије за кожу садржи 10 мг циклопирокс оламина.
- Помоћни састојци су: полиоксиетилен гликол палмито-стеарат, полиоксиетилен глицериди засићених масних киселина, течни парафин, бензоева киселина, бутилхидроксианизол, пречишћена вода.
МИЦЛАСТ 1% кожни прах
- Активни састојак је циклопирокс оламин. 1 г кожног праха садржи 10 мг циклопирокс оламина.
- Помоћни састојци су: анхидровани колоидни силицијум диоксид, прежелатинизовани кукурузни скроб.
МИЦЛАСТ 1% раствор за кожу
- Активни састојак је циклопирокс оламин. 1 мл кожног раствора садржи 10 мг циклопирокс оламина.
- Помоћни састојци су: макрогол 400, изопропил алкохол, пречишћена вода.
Опис изгледа МИЦЛАСТ и садржај паковања
МИЦЛАСТ је доступан у следећим фармацеутским облицима:
- Крема: 30 г туба 1% креме.
Хомогена, беличаста крема без мириса
- Емулзија за кожу: 30 г бочице 1% емулзије за кожу.
Хомогена емулзија, бела до жућкасто бела.
- Пудер за кожу: бочица од 30 г 1% пудера за кожу.
Фини, хомогени, практично бели, течни прах без грудвица
- Раствор за кожу: бочица са 30 мл 1% раствора за кожу.
Бистра, безбојна или благо жута течност.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
МИЦЛАСТ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Крем:
Један грам креме садржи 10 мг циклопироксоламина.
Помоћне супстанце са познатим ефектима:
један грам креме садржи 0,0575 г цетил алкохола, 0,0575 г стеарил алкохола.
Емулзија за кожу: један грам емулзије за кожу садржи 10 мг циклопироксоламина.
Помоћне супстанце са познатим ефектима:
један грам емулзије за кожу садржи 3 мг бензојеве киселине (Е210), 0,06 мг бутилованог хидроксианизола (Е320).
Пудер за кожу: Један грам пудера за кожу садржи 10 мг циклопироксоламина.
Решење за кожу:
Један мл кожног раствора садржи 10 мг циклопироксоламина.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Хомогена, беличаста крема без мириса.
Емулзија за кожу
Хомогена емулзија, бела до жућкасто бела.
Пудер за кожу
Фини, хомогени, практично бели, течни прах без грудвица.
Раствор за кожу
Бистра, безбојна или благо жута течност.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Микозе коже које одржавају осетљиве гљивице
04.2 Дозирање и начин примене
Различити препарати омогућавају усвајање, по мишљењу лекара, оног који је најпогоднији за појединачни случај. Осим ако није другачије прописано, доза је обично следећа:
Крема: нанесите 2 или 3 пута дневно на лезије коже и оставите да се препарат осуши. Понављајте третман док кожне лезије не нестану (обично 2 недеље); да би се избегли рецидиви, препоручује се наставак 1-2 недеље. Крема је посебно погодна за ограничена подручја без косе.
Емулзија за кожу: добро протресите бочицу пре употребе. Нанесите 2 или 3 пута дневно на лезије коже и оставите да се препарат осуши. Понављајте третман док кожне лезије не нестану (обично 2 недеље); да би се избегло понављање, препоручује се да наставите 1-2 недеље Емулзија је индицирана за проширена подручја коже и за микозу длакавих подручја.
Пудер за кожу: прскати захваћена подручја 1-2 пута дневно и понављати третман док кожне лезије не нестану; да би се избегли рецидиви, препоручује се наставак 1-2 недеље. Препоручује се употреба праха у профилактичке сврхе и за дезинфекцију чарапа и обуће.
Раствор за кожу: наносити 2-3 пута дневно, лагано трљајући и поновити третман док кожне лезије не нестану (обично 2 недеље); да би се избегли рецидиви, препоручује се наставак 1-2 недеље.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на циклопироксоламин или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1. Прашак се не сме наносити на отворене ране.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Крема, емулзија за кожу, раствор за кожу и пудер за кожу
Избегавајте контакт са очима Циклопироксоламин треба користити опрезно и под директним медицинским надзором:
- у случају истовременог системског антифунгалног третмана;
- код испитаника са историјом имуносупресије;
- код пацијената са ослабљеним имунолошким системом, као што су примаоци трансплантата и они са ХИВ инфекцијом;
- код особа са дијабетесом.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и усвојити одговарајуће терапијске мере.
Током лечења морају се строго поштовати хигијенске мере које препоручује лекар.
У случају кандидијазе, не препоручује се употреба киселог сапуна (пХ киселине погодује размножавању Цандиде).
Крем
Избегавајте контакт Мицласт 1% креме са слузокожом. Немојте наносити Мицласт 1% крему на отворене ране.
Важне информације о неким састојцима:
Крем:
Мицласт 1% крема садржи стеарил алкохол и цетил алкохол који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
Емулзија за кожу:
Мицласт 1% емулзија за кожу садржи бензоеву киселину (Е210) и бутилхидроксианизол (Е320) које могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис) или благу иритацију коже, очију и слузница.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису спроведена испитивања интеракција.
04.6 Трудноћа и дојење
Крема, емулзија за кожу и раствор за кожу
Трудноћа
Не постоје или су ограничени подаци (мање од 300 података о трудноћи) о употреби циклопироксоламина код трудница.
Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте у погледу репродуктивне токсичности након оралне, локалне или поткожне примене циклопироксоламина (видети одељак 5.3).
Као мера предострожности, пожељно је избегавати употребу Мицласт 1% креме, емулзије за кожу и раствора за кожу током трудноће.
Време храњења
Нема довољно информација о излучивању циклопироксоламина и његових потенцијалних метаболита у мајчино млеко. Не може се искључити ризик за новорођенчад / одојчад. Мицласт 1% крема, емулзија за кожу и раствор за кожу се не смеју користити током дојења ...
Пудер за кожу
Трудноћа
Не очекују се ефекти током трудноће, јер је системска изложеност циклопироксоламину након примене занемарљива. Мицласт 1% кожни прах може се користити током трудноће.
Време храњења
Не очекују се ефекти на одојчад која се доје, будући да је системска изложеност циклопироксоламину код дојиља занемарљива.Микласт 1% кожни прах може се користити током лактације.
Плодност
У експерименталним студијама на пацовима нису показани ефекти на мушку и женску плодност након оралне примене циклопироксоламина у дозама до 5 мг / кг / дан.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Мицласт не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Крема, раствор за кожу и емулзија за кожу
Сажетак сигурносног профила
- Преосјетљивост и мјехурићи на мјесту примјене захтијевају прекид лијечења.
- Погоршање локалних симптома на месту примене не захтева прекид лечења.
Збирна табела нежељених реакција
Доња табела приказује нежељене реакције према Класификацији
МедДРА за системе и органе.
Учесталости су дефинисане према следећој конвенцији: врло често (≥ 1/10); честе (≥ 1/100,
* Пријављени су током маркетинга.
Иако није забележен системски ефекат, ово треба узети у обзир код пацијената који се подвргавају дуготрајном третману на великим површинама, сломљеној кожи, слузници или под оклузивним завојем.
Пудер за кожу
Збирна табела нежељених реакција
Доња табела приказује нежељене реакције према класи органских система МедДРА.
Учесталости су дефинисане према следећој конвенцији: Врло често (≥ 1/10); честе (≥ 1/100,
Сви ови нежељени ефекти пријављени су током маркетинга.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нема познатих синдрома предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапеутска група: антимикоти за кутану примену.
АТЦ ознака Д01АЕ14.
МИЦЛАСТ је лек са локалним антифунгалним дејством.
Активни састојак је циклопирокс оламин, молекул који се одликује широким спектром и израженом инхибиторном активношћу на дерматофите (као што су Мицроспорум, Епидермопхитон, Трицхопхитон), квасце (Цандида албицанс), плесни и друге гљивице (попут Малассезиа фурфур); такође је активан на грам-позитивне бактерије (стрептококе и стафилококе).
Већина тестираних сојева гљивица инхибира циклопирокс оламин у врло ниским концентрацијама у распону од 1 до 4 мцг / мл.
Активност лека се приписује интрацелуларном исцрпљивању неких супстрата и есенцијалних јона, што је одређено инхибицијом њихове апсорпције у медијуму.
05.2 Фармакокинетичка својства
У тестовима пенетрације, циклопирокс оламин показује изражену пенетрацијску активност кроз епидерму и дебеле слојеве рожнатог ткива коже и ноктију.
"Ин виво" његова апсорпција варира у зависности од начина примене.
У ствари, дермалним путем то је око 1% кориштене количине, док је за оралну примјену то око 75% унесене дозе, према одређењима проведеним на пацовима и псима. Полувреме је приближно 12-14 сати.
Фармакокинетички тестови, са 14Ц-циклопирокс оламином, прецизирали су да, након топикалне примене препарата у концентрацији од 1%, радиоактивност у крви почиње да расте након отприлике 1 сата да достигне свој максимум око 6. сата након примене.; нема знакова радиоактивности који се могу снимити након 21 дан.
Није примећен очигледан утицај на ниво хемопресора, респираторну активност (код зечева и мачака), основне електрокардиографске параметре (код мачака) и реактивност изолованих органа за употребу циклопирокс оламина у појединачним дозама.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије акутне токсичности са циклопироксоламином код пацова и мишева након оралне или поткожне примене показују сличну и ниску токсичност (ЛД 50 између 1740 мг / кг и 2500 мг / кг).
Студије токсичности при поновљеним дозама са циклопироксоламином показале су добру системску подношљивост са хроничном оралном дозом без уочљивих нежељених ефеката од 10 мг / кг / дан код пацова и паса.
Цијели скуп студија генотоксичности није показао никакав генотоксични потенцијал за циклопироксоламин. "Сумњива" кластогена активност показана је у ХПРТ / В79 тесту, што је доказано значајним повећањем мутације која је повољно утицала на мале колоније у тесту на лимфом миша. Циклопироксоламин је такође значајно инхибирао активност поправљања ДНК у УДС тесту, али без генотоксичног ефекта у овом тесту.Међутим, хипотеза је била да је ин витро кластогена активност циклопироксоламина директно повезана са његовим хелационим потенцијалом у односу на присутни калцијум у медијуму за културу.
Студије карциногености са циклопироксоламином нису спроведене.
Орални циклопирокс оламин нема штетних ефеката на мушку или женску плодност код пацова у дози до 5 мг / кг / дан.
Нису примећени ембриотоксични или тератогени ефекти након оралне, топикалне или поткожне примене циклопирокс оламина. Студије су спроведене на неколико животињских врста, укључујући мишеве, пацове, зечеве и мајмуне.
Орални циклопироксоламин нема перинаталне или постнаталне штетне ефекте када се даје женкама пацова у дозама до 5 мг / кг / дан од 15. дана трудноће до одбића.
Крем
Локалне студије толеранције на зечевима показале су да крема (1%) изазива благу иритацију коже и очију. Мицласт 1% крема сматрана је сензибилизатором код заморца (0,1 мл по једној апликацији), међутим потенцијал фотоосетљивости није процењен па се стога не може искључити. Није примећена фотоиритација. У тесту ЛЛНА код мишева, крема (1%) није изазвала сензибилизацију.
Пудер за кожу
Када се нанесе на здраву кожу зеца са ожиљцима, једном у року од 24 сата или дневно током 28 дана, пудер (1%) коже не изазива иритацију.
Када је тестирано на заморцима према Магнуссоновој и Клигмановој методи, пудер од коже (1%) је класификован као ниско сензибилизујући.
Раствор за кожу
Када се једном у току 24 сата нанесе на здраву кожу зеца са ожиљцима, раствор коже (1%) не изазива иритацију.При овој концентрацији код паса примећен је пролазни благи еритем са малим пликовима након свакодневне примене током 6 месеци на здравој и ожиљљеној кожи.
Када се једном нанесе на слузницу коњунктиве ока зеца, раствор коже (1%) изазвао је благу привремену иритацију.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Крема: октилдодеканол, лагани течни парафин, стеарил алкохол, цетил алкохол, миристил алкохол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, бензил алкохол, млечна киселина, пречишћена вода.
Емулзија за кожу: полиоксиетилен гликол палмито-стеарат, полиоксиетилен глицериди засићених масних киселина, течни парафин, бензојева киселина, бутилхидроксианизол, пречишћена вода.
Пудер за кожу: анхидровани колоидни силицијум диоксид, прежелатинизовани кукурузни скроб.
Раствор за кожу: макрогол 400, изопропил алкохол, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
МИЦЛАСТ 1% крема: 2 године ако се правилно складишти нетакнута.
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: 3 године у нетакнутом паковању, правилно складиштено.
МИЦЛАСТ 1% пудер за кожу: 3 године у нетакнутом паковању, правилно складиштено.
МИЦЛАСТ 1% кожни раствор: 42 месеца, ако је паковање нетакнуто, правилно ускладиштено. Након првог отварања бочице, производ важи 21 дан без икаквих услова складиштења.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
МИЦЛАСТ 1% кожни прах: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
МИЦЛАСТ 1% крема: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
МИЦЛАСТ 1% кожни раствор: нема посебних услова складиштења.
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: нема посебних услова складиштења
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
МИЦЛАСТ 1% крема: туба од 30 г, од флексибилног алуминијума, заштићена слојем смоле, опремљена белом смолом са конусном вијчаном капсулом.
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: 30 г ХДПЕ боца опремљена ПЕ капаљком и затварачем са сигурносним затварачем.
МИЦЛАСТ 1% пудер за кожу: боца од 30 г ХДПЕ опремљена ЛДПЕ прскалицом, са ХДПЕ навојном капицом.
МИЦЛАСТ 1% кожни раствор: бочица од 30 мл у ЛДПЕ са затварачем ТРИСЕАЛ у ЛДПЕ, испоручена са спрејом за олакшавање наношења производа (са уроњеном цевчицом у ПП).
06.6 Упутства за употребу и руковање
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: добро промућкати пре употребе.
Неискоришћени лекови и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Пиерре Фабре Италиа С.п.А.
Виа Винцкелманн, 1 - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
МИЦЛАСТ 1% крема: 025218013
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: 025218090
МИЦЛАСТ 1% кожни прах: 025218114
МИЦЛАСТ 1% кожни раствор: 025218102
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
МИЦЛАСТ 1% крема: Мај 1984 / јун 2010
МИЦЛАСТ 1% емулзија за кожу: Мај 1984 / јун 2010
МИЦЛАСТ 1% кожни прах: Децембар 2006 / јун 2010
МИЦЛАСТ 1% кожни раствор: Децембар 2006 / јун 2010
