Активни састојци: Симетикон
СИМЕЦРИН Деца 66,6 мг / мл оралне капи, емулзија
Зашто се користи Симецрин Цхилдрен? За шта је то?
СИМЕЦРИН садржи активни састојак симетикон, антиметеор који делује тако што промовише елиминацију гасова који се стварају у желуцу и цревима.
СИМЕЦРИН се користи код одојчади и деце за лечење симптома у случајевима
- гастро-ентерична надутост
- аерофагија.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након 7 дана.
Контраиндикације Када се Симецрин Цхилдрен не сме користити
Немојте узимати СИМЕЦРИН
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
- током трудноће.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Симецрин Цхилдрен
Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете СИМЕЦРИН.
Не прекорачите препоручену дозу.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Симецрин Цхилдрен
Нема познатих интеракција са другим лековима.
Међутим, реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Нема одговарајућих података о безбедности и ефикасности лека СИМЕЦРИН у трудноћи и дојењу, стога немојте узимати овај лек ако сте у овим стањима.
Вожња и управљање машинама
Нема познатих ефеката.
Доза, начин и време примене Како се користи Симецрин Цхилдрен: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је 20 капи 2-4 пута дневно, пожељно после оброка или према упутству лекара.
Пре употребе добро протресите и распршите капи у мало воде.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Симецрин Цхилдрен
Ако сте узели више лека СИМЕЦРИН него што је требало
Нису познати случајеви предозирања.
Ако сте случајно предозирали, одмах се обратите лекару или идите у најближу болницу.
Ако сте заборавили да узмете СИМЕЦРИН
Прескочите заборављену дозу и немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Симецрин Цхилдрен
Нису забележени нежељени ефекти након употребе лека СИМЕЦРИН.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Шта СИМЕЦРИН садржи
- Активни састојак је симетикон. Један мл емулзије садржи 66,6 мг симетикона.
- Помоћни састојци су монохидрат лимунске киселине, натријум цитрат, хипромелоза, карбоксиполиметилен, сахарин, натријум бензоат, сорбинска киселина, натријум бикарбонат, есенција малине, концентрована есенција ваниле, пречишћена вода.
Опис изгледа СИМЕЦРИН -а и садржај паковања
Флуидна емулзија, беле боје, са мешаном аромом и укусом малине и ваниле.
СИМЕЦРИН је доступан у стакленој бочици од 30 мл са уграђеном капаљком.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
СИМЕЦРИН Цхилдрен - оралне капи, емулзија
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 мл емулзије садржи, активни принцип: симетикон 66,6 мг
За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Оралне капи, емулзија.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматско лечење гастро-ентеричког метеоризма и "аерофагије одојчади и детета".
04.2 Дозирање и начин примене
Дојенчад и деца: 20 капи (= 0,6 мл), 2-4 пута дневно пожељно после оброка или на други начин према лекарском рецепту.
Пре употребе добро промућкати.Капе треба распршити у мало воде.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Опћенито контраиндицирано у трудноћи (видјети дио 4.6)
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не прекорачите препоручену дозу.
Након кратког периода лечења (7 дана) без видљивих резултата, обратите се лекару.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису познате никакве интеракције са другим лековима и нису пријављене.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Нема одговарајућих података о употреби лека Симецрин код трудница, па га не треба користити у трудноћи осим ако је то неопходно и након што је лекар проценио корист / ризик.
Време храњења
Није познато да ли се симетикон излучује у мајчино млеко. Излучивање симетикона у мајчино млеко није проучавано на животињама. Одлуку о томе да ли ће се наставити / прекинути дојење или наставити / прекинути терапија симетиконом треба донети узимајући у обзир корист дојења за одојчад и терапију симетиконом за жене.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема извештаја о утицају на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нису пријављени никакви нежељени ефекти због примене Симекрина.
04.9 Предозирање
Нису забележени феномени предозирања употребом Симекрина.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: други лекови за функционалне цревне поремећаје.
АТЦ код: А03АКС13
Симетикон (активирани метилполисилоксан) је хемијски инертан полимер метилсилоксана. Његова молекуларна тежина се креће од 14.000 до 21.000. Активација је последица присуства, у количини од 4-4,5% силицијум-аерогела, што појачава његову моћ против пене. У ствари, хемијско-физичко својство симетикона је да смањи површински напон; ово својство значи да мехурићи гаса присутни у гастроинтестиналном тракту конвергирају, формирајући слободан гас, који се лако елиминише.То ублажава све оне досадне симптоме (бол, грчеве, осећај напетости, подригивање, надутост) који прате метеоризам, прерогатив многих болести гастроинтестиналног система.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Симетикон се не апсорбује из гастроинтестиналног тракта и не омета апсорпцију хранљивих материја.
Не мења волумен и киселост желудачних секрета, а студије хроничне токсичности на пацовима су показале да не смањује апсорпцију есенцијалних метаболита.
Надаље, одсуство повећања силикона у цревном зиду, јетри и урину указује на потпуни недостатак апсорпције.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Експериментални подаци на животињама не откривају посебну опасност за људе на основу конвенционалних студија безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Монохидрат лимунске киселине; натријум цитрат; метил хидроксипропил целулоза; карбоксиполиметилен; сахарин; натријум бензоат; сорбинска киселина; натријум бикарбоната; есенција малине; концентрована есенција ваниле; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Нису познати случајеви хемијско-физичке некомпатибилности са другим супстанцама.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема посебних мера предострожности при складиштењу.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
30 мл стаклена бочица са капаљком.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Видети одељак 4.2 - Дозирање и начин примене.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Цринос СпА - Виа Павиа, 6 - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
СИМЕЦРИН Дечије оралне капи, емулзија - бочица 30 мл - АИЦ 034842056
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Прво овлашћење: 24. октобар 2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
АИФА Одређивање: октобар 2007
