Активни састојци: пипемидна киселина
УРОТРАЦТИН 20 тврде капсуле 400 мг
УРОТРАЦТИН 20 тврде капсуле 200 мг
Зашто се користи Уротрацтин? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Антибактеријски
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Инфекције уринарног тракта (циститис, пијелитис, цистопиелитис, пијелонефритис, уретритис, простатитис итд.) Узроковане клицама осетљивим на пипемидну киселину.
Контраиндикације Када се Уротрактин не сме користити
У детињству и у случају индивидуалне преосетљивости на производ.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Уротрактин
Током терапије Уротрактином препоручује се смањење времена излагања сунцу због ризика од фотосензибилизације, са последичним булозним дерматитисом
Употреба у случају трудноће и дојења:
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Уротрактина
Нису забележене интеракције са другим лековима, осим са еритромицином, који може бити одговоран за тромбоцитопеничну пурпуру.
Упозорења Важно је знати да:
Производ не омета управљање возилима и машинама.
ДРЖАТИ ВАН ДОМАШАЈА ДЕЦЕ
Доза, начин и време примене Како се користи Уротрактин: Дозирање
Препоручена доза је 400 мг (1 капсула од 400 мг или 2 капсуле од 200 мг) два пута дневно у размаку од 12 сати, пожељно после оброка.
Као и код свих третмана за инфекције уринарног тракта, ако желите да избегнете ризик од рецидива, пожељно је да наставите лечење Уротрактином најмање 10 дана.
У случају хроничних или рецидивирајућих инфекција, Уротрактин се такође може дуго узимати без проблема.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Уротрактина
Мучнина, гастралгија која обично не захтева прекид лечења. Јављају се код мање од 2% лечених испитаника и ублажавају се применом лека на стомак.
Екзантематски или уртикаријски осипи су још ређи.
Изузетно, неуросензорне и психичке манифестације са вртоглавицом и поремећајем равнотеже код старијих особа.
Обавестите лекара који долази или фармацеута о сваком појављивању нежељених ефеката који нису описани у овом упутству.
Истек и задржавање
Датум истека на паковању односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен
Упозорење
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Цомпоситион
Уротрактин - капсуле од 400 мг
Свака капсула садржи:
Активни принцип:
Пипемидна киселина 400 мг
Помоћне супстанце:
талк, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, скроб, желатин, титанијум диоксид, индиго кармин, жути гвожђе оксид
Уротрактин - капсуле од 200 мг
Свака капсула садржи:
Активни принцип:
Пипемидна киселина 200 мг
Помоћне супстанце:
талк, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, скроб, желатин, титанијум диоксид, индиго кармин, жути гвожђе оксид, црни гвожђе оксид
Фармацеутски облик и садржај за сваку презентацију
20 тврдих капсула од 400 мг
20 тврдих капсула од 200 мг
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
УРОТРАЦТИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака капсула садржи:
Уротрактин 400 мг
Уротрактин 200 мг
Активни састојак: пипемидна киселина 400 мг 200 мг (садржана у облику трихидрата 471,25 мг 235,63 мг).
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Тврде капсуле.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Инфекције уринарног тракта (циститис, пијелитис, цистопиелитис, пијелонефритис, уретритис, простатитис итд.) Које узрокују клице осетљиве на пипемидинску киселину.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: препоручена доза је 400 мг (1 капсула од 400 мг или 2 капсуле од 200 мг) два пута дневно у размаку од 12 сати, пожељно после оброка.
Као и код свих третмана за инфекције уринарног тракта, ако желите да избегнете ризик од рецидива, пожељно је да наставите лечење Уротрактином најмање 10 дана.
У случају хроничних или рецидивирајућих инфекција, Уротрактин се такође може дуго узимати без проблема.
04.3 Контраиндикације
У детињству и у случајевима индивидуалне преосетљивости на производ.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Током терапије Уротрактином препоручује се смањење времена излагања сунцу због ризика од фотосензибилизације са последичним булозним дерматитисом.
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису забележене интеракције са другим лековима, осим са еритромицином, који може бити одговоран за тромбоцитопеничну пурпуру.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Производ не утиче на ове могућности.
04.8 Нежељени ефекти
Мучнина, гастралгија која обично не захтева прекид лечења. Јављају се код мање од 2% лечених испитаника и ублажавају се применом лека на стомак.
Осипи на кожи егзантематског или уртикаријског типа су још ређи.
Изузетно, неуросензорне и психичке манифестације са вртоглавицом и поремећајем равнотеже код старијих особа.
04.9 Предозирање
До сада нису описани симптоми предозирања код људи.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Уротрактин је хемотерапија за лечење уринарних инфекција које припадају групи хинолона. Делује у бактерицидном смислу, инхибирајући дупликацију хромозомске ДНК, на грам-негативне клице, укључујући Псеудомонас, и на грам-позитивне које се најчешће налазе код уринарних инфекција. Уротрактин, који такође инхибира дуплирање плазмидне ДНК, не изазива појаву и пренос отпорности.
Клиничка историја случаја у којој је коришћен Уротрактин укључује све могуће манифестације заразне патологије уринарног тракта, како горњег излучног тракта (пијелонефритис, пијелитис), тако и доњег уринарног тракта (циститис, уретритис, простатитис). Највећа ефикасност постигнута је у акутним облицима: 91% позитивних резултата са стерилизацијом урина у 4.-5. Дану. У хроничним и компликованим облицима постигнуто је 65/70% коначног опоравка.
У преосталим случајевима, углавном заступљеним опструктивним уропатијама (насталим стенозом, камењем, неоформацијама итд.), Поред нестанка клиничких симптома, увек је постигнуто снажно смањење уринарног бактеријског оптерећења.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Уротрактин врши своју активност у оквиру највећих варијација пХ урина (пХ 5 - пХ 9); оптимално се апсорбује орално чак и у присуству хране, брзо достиже и одржава високе концентрације у урину, бубрезима, простати и цревима дуго времена.
У активном облику се елиминише гломеруларном филтрацијом и делимично проксималном тубуларном екскрецијом (65-83%). Мали део се излучује кроз црева фецесом. У случају смањеног излучивања путем бубрега, количина која се елиминише фецесом расте пропорционално. Стога се може давати и старијим пацијентима или пацијентима са бубрежном инсуфицијенцијом, без изазивања феномена накупљања.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсиколошке студије показују практично одсуство акутне (за миша, пацова), субакутне (за пацове) и хроничне (за пацове и мини свиње) токсичности за пипемидну киселину. На пример: ЛД50 код мишева и пацова пер ос> 5000 мг / кг искључени негативни ефекти на репродуктивну функцију и развој фетуса (пацов и зец), као и тератогене природе (пацов и зец).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Уротрактин 400 мг
талк, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, скроб
Кућиште:
желатин, титанијум диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), жути гвоздени оксид (Е172)
Уротрактин 200 мг
Талк, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, скроб
Кућиште:
желатин, титанијум диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), жути гвожђе оксид (Е172), црни гвожђе оксид (Е172).
06.2 Некомпатибилност
Нису забележене некомпатибилности са другим терапијама.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема под нормалним условима складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Кутија са 20 тврдих капсула од 400 мг у блистеру.
Кутија са 20 тврдих капсула од 200 мг у блистеру.
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Теофарма С.р.л. - Виа Ф.лли Церви, 8 - Долина Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Уротрактин 400 мг тврде капсуле АИЦ н. 023869023
Уротрактин 200 мг тврде капсуле АИЦ н. 023869011
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
тврде капсуле 400 мг новембар 1978 / јун 2010
тврде капсуле 200 мг новембар 1978 / јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јуна 2010