Активни састојци: витамин Ц (аскорбинска киселина)
ЦЕБИОН 500 мг таблете за жвакање
ЦЕБИОН шумеће таблете од 1 г
ЦЕБИОН 1 г гранула
Цебион уметци за паковање су доступни за величине паковања: - ЦЕБИОН 500 мг таблете за жвакање, ЦЕБИОН 1 г шумеће таблете, ЦЕБИОН 1 г грануле
- ЦЕБИОН 100 мг / мл оралне капи раствор 10 мл бочица
Индикације Зашто се користи Цебион? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
Цебион је витамин Ц.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Цебион се користи за стања недостатка витамина Ц.
Контраиндикације Када се Цебион не сме користити
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара за савет.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цебион
Витамин Ц треба опрезно користити људима који пате или су раније патили од нефролитијазе (камен у бубрегу) и онима са недостатком Г6ПД (глукоза-6-фосфат дехидрогеназа), хемохроматозом, таласемијом или сидеробластичном анемијом.
Они који пате од дијабетеса или који се придржавају нискокалоричне дијете треба да узму у обзир да шумеће таблете од 1 г лимуна и наранџе и грануле наранџе садрже приближно 810 односно 7950 мг сахарозе. За ове субјекте препоручује се узимање Цебиона заслађеног сорбитолом, који не садржи глукозу и стога је лакши за руковање.
Испитаници који се придржавају дијете са ниским садржајем натријума треба да узму у обзир да Цебион таблете за жвакање садрже око 40 мг натријума што одговара приближно 0,1 г кухињске соли; Цебион шумеће таблете садрже приближно 285 мг натријума што одговара приближно 0,7 г кухињске соли.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Цебиона
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Аскорбинска киселина може, у високим дозама, ометати резултате неких дијагностичких тестова, посебно потрагу за глукозом у урину неспецифичним средствима. Стога је препоручљиво престати са узимањем витамина Ц неколико дана пре него што наставите са овим тестом.
Доза, начин и време примене Како се користи Цебион: Дозирање
КОЛИКО
Цебион 500 мг таблете за жвакање треба узимати у дози од 1-2 таблете дневно. У тешким случајевима, где је потребно надокнадити интензивно стање недостатка витамина Ц, 2-3 или чак више таблета дневно.
Цебион 1 г шумеће таблете треба узимати у дози од 1 таблете дневно. Одрасли и деца могу узети једну шумећу таблету Цебиона једном или неколико пута дневно
Цебион грануле ароме наранџе 1 г може се давати један или више пута дневно неколико дана заредом.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
КАДА И КОЛИКО ДУГО
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
КАО
Таблета за жвакање се такође може полако растворити у устима или прогутати, након што је разбије, са мало воде, чаја или воћног сока.
Шумећа таблета се раствара у пола чаше воде или воћног сока и пије се одмах по потпуном растварању.
Растворите садржај једне кесице гранула ароме наранџе у пола чаше воде и одмах након тога попијте. Да бисте скратили време растварања, препоручљиво је мешати течност. Витх
Гранулирани Цебион са поморанџом добија се посебно пријатно пиће.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Цебиона
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Цебиона, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Давање веома великих количина повремено може изазвати благе гастроинтестиналне сметње, које се углавном састоје од феномена лаксативног типа. У таквим случајевима лечење треба прекинути.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цебиона
Реакције преосетљивости могу се јавити код предиспонираних субјеката.
У већим дозама од препоручених, пријављене су главобоље и гастроинтестиналне тегобе.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Када се појаве нежељени ефекти, препоручљиво је консултовати лекара или фармацеута.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Што се тиче шумећих таблета Цебион, препарат је осетљив на влагу, а поклопац епрувете садржи средство за сушење које служи за заштиту таблета од влаге која би могла продрети у њих; стога се пакет мора сваки пут пажљиво затворити.
Цебион 1 г шумеће таблете: чувати у оригиналном паковању на температури која не прелази 25 ° Ц.
Цебион грануле од 1 г: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању који се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно складиштен.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да су информације о леку стално доступне, зато чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Цебион 500 мг таблете за жвакање Арома наранџе: једна таблета садржи натријум аскорбат (еквивалентно 250 мг аскорбинске киселине) 281 мг; аскорбинска киселина (вит. Ц) 250 мг. Помоћне супстанце: ЦД сахароза, глицерол палмитат стеарат, натријум цикламат, магнезијум стеарат, арома мандарине, арома наранџе, наранџасто жути С (Е 110) - лак.
Цебион 500 мг таблете за жвакање Арома лимуна: једна таблета садржи натријум аскорбат (еквивалентно 250 мг аскорбинске киселине) 281 мг; аскорбинска киселина (вит. Ц) 250 мг. Помоћне супстанце: ЦД сахароза, глицерол палмитат стеарат, натријум цикламат, магнезијум стеарат, арома лимуна, кинолин жути (Е 104) - лак.
Цебион 500 мг таблете за жвакање Арома боровнице: једна таблета садржи натријум аскорбат (еквивалентно 250 мг аскорбинске киселине) 281 мг; аскорбинска киселина (вит. Ц) 250 мг. Помоћне супстанце: ЦД сахароза, глицерол палмитат стеарат, натријум цикламат, магнезијум стеарат, арома боровнице, индиго кармин (Е 132) - лак, еритрозин (Е 127) - лак.
Цебион 1 г шумеће таблете Укус наранџе: једна таблета садржи 1 г аскорбинске киселине (вит. Ц). Помоћне супстанце: винска киселина, натријум бикарбонат, натријум цикламат, арома у праху наранџе, адипинска киселина, наранџасто жута С (Е 110), наранџасто жута С (Е 110) - лак, сахароза ЦД, гранулирана сахароза.
Цебион 1 г шумеће таблете са укусом лимуна: једна таблета садржи 1 г аскорбинске киселине (вит. Ц). Помоћне супстанце: винска киселина, натријум бикарбонат, натријум цикламат, арома лимуна у праху, адипинска киселина, кинолин жута (Е 104), хинолин жута (Е 104) - лак, ЦД сахароза, гранулирана сахароза.
Цебион 1 г грануле ароме наранџе: једна кесица садржи 1 г аскорбинске киселине (вит. Ц). Помоћне супстанце: наранчасте грануле, лиофилизирана наранџа, лимунска киселина, сахароза.
Цебион 500 мг таблете за жвакање Без шећера: једна таблета садржи натријум аскорбат (еквивалентно 320 мг аскорбинске киселине) 360 мг; аскорбинска киселина 180 мг. Помоћне супстанце: глицерол палмитат стеарат, магнезијум стеарат, натријум цикламат, арома шумског воћа, еритрозин (Е 127) - лак, колоидно хидрирани силицијум диоксид, сорбитол.
Цебион 1 г шумеће таблете без шећера: једна таблета садржи 1 г аскорбинске киселине. Помоћне супстанце: обложена винска киселина, натријум бикарбонат, адипинска киселина, сорбитол, натријум сахарин, натријум цикламат, прах ароме кедра, кинолин жути (Е 104), колоидно хидратисани силицијум диоксид.
КАКО ИЗГЛЕДА
Цебион долази у облику таблета за жвакање или шумећих таблета или гранула за оралну употребу.
Садржај пакета је:
Цебион 500 мг таблете за жвакање: 20 таблета са укусом наранџе
Цебион 500 мг таблете за жвакање: 20 таблета са укусом лимуна
Цебион 500 мг таблете за жвакање: 20 таблета са укусом боровнице
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦЕБИОН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете за жвакање, шумеће таблете и грануле.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Стања недостатка витамина Ц.
04.2 Дозирање и начин примене
Цебион 500 мг таблете за жвакање треба узимати у дози од 1-2 таблете дневно. У тешким случајевима, у којима је потребно надокнадити интензивно стање недостатка витамина Ц, 2-3 или чак више таблета дневно.
Цебион 1 г шумеће таблете треба узимати у дози од 1 таблете дневно. Одрасли и деца могу узети једну шумећу таблету Цебиона једном или неколико пута дневно.
Цебион грануле ароме наранџе 1 г може се давати један или више пута дневно неколико дана заредом.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
04.3 Контраиндикације
Индивидуална преосетљивост на компоненте или друге строго повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Витамин Ц треба опрезно користити људима који пате или су раније патили од нефролитијазе (камен у бубрегу) и онима са недостатком Г6ПД (глукоза-6-фосфат дехидрогеназа), хемохроматозом, таласемијом или сидеробластичном анемијом.
Они који болују од дијабетеса или који прате нискокалоричне дијете треба да узму у обзир да шумеће таблете од 1 г, шумеће таблете са укусом лимуна и наранџе и грануле са укусом наранџе садрже приближно 1005, 810 и 7950 мг респективно сахарозе.
За ове испитанике препоручује се узимање Цебиона заслађеног сорбитолом, који не садржи глукозу и стога је лакше подношљив.
Испитаници који се придржавају дијете са ниским садржајем натријума треба да узму у обзир да Цебион таблете за жвакање садрже око 40 мг натријума што одговара приближно 0,1 г кухињске соли; Цебион шумеће таблете садрже приближно 285 мг натријума што одговара приближно 0,7 г кухињске соли.
Аскорбинска киселина може, у високим дозама, ометати резултате неких дијагностичких тестова, посебно потрагу за глукозом у урину неспецифичним средствима. Стога је препоручљиво престати са узимањем витамина Ц неколико дана пре него што наставите са овим тестом.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
04.6 Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара за савет.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Реакције преосетљивости могу се јавити код предиспонираних субјеката.
У већим дозама од препоручених, пријављене су главобоље и гастроинтестиналне тегобе.
04.9 Предозирање
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Цебиона, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Давање веома великих количина повремено може изазвати благе гастроинтестиналне сметње, које се углавном састоје од феномена лаксативног типа. У таквим случајевима лечење треба прекинути.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Аскорбинска киселина (заједно са њеним редукованим обликом) чини ефикасан ћелијски редокс систем од фундаменталног значаја за бројне биохемијске реакције.
Изборна употреба витамина Ц у терапији су манифестације услед секундарног недостатка са смањеним уносом хране (низак садржај у одређеној храни или у одређеним ограниченим дијетама, уништавањем током кувања итд.) Или повећаном потребом (дојење, развој, заразне болести ) или смањена апсорпција (гастроентеритис, колитис, синдроми малапсорпције).
Тренутно су, међутим, ретки случајеви недостатка са израженим симптомима (скорбут), док су ситуације са под-недостатком са нијансираним или делимичним клиничким манифестацијама (нпр. Крхкост капилара итд.) Норма.
05.2 Фармакокинетичка својства
Када се даје орално, аскорбинска киселина се брзо апсорбује из црева кроз процес који зависи од енергије и засићен је на начин који зависи од дозе. Апсорпција дијететског аскорбата је практично потпуна.
У физиолошким условима, орална примена од 60 мг дневно изазива концентрацију у плазми од око 0,8 мг / дЛ и садржај тела од око 1500 мг; ако унос достигне 200 мг дневно, концентрација у плазми се повећава на 1,5 мг / дЛ, док садржај у телу достиже 2500 мг.
Бубрежни праг аскорбинске киселине је приближно 1,5 мг / дл.Вишак аскорбинске киселине брзо се елиминише углавном у урину у непромењеном облику или као дехидроаскорбинска киселина и у облику метаболита као што су 2,3 дикетогулонска киселина и оксална киселина. Његово уклањање обично прати блага диуреза. Стога нема ризика од акумулације.
Дистрибуира се у свим ткивима, посебно у јетри, у кори надбубрежне жлезде, у хипофизи.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
У литератури нема посебне документације о акутној токсичности.
Студије о хроничној токсичности указују на то да се аскорбинска киселина добро подноси код животиња; на пример, код пацова, третираних дозама од 6,4 г / кг током шест недеља и 2 г / кг током две године, није било доказа о промени телесне тежине., Морталитет као и хематолошке, клиничке и хистолошке параметре који се више пута проверавају.
Додавање аскорбинске киселине ћелијама ин витро може довести до повећања мутагенезе.Та појава није могућа ин виво, док аскорбинска киселина, напротив, има изражен заштитни ефекат на ДНК и на сродне системе.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато
06.3 Период важења
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Шумеће таблете су осетљиве на влагу. Поклопац епрувете садржи средство за сушење које штити таблете од влаге која би могла продрети у њих; стога се пакет мора сваки пут пажљиво затворити.
Цебион грануле од 1 г: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц
Цебион 1 г шумеће таблете: чувати у оригиналном паковању на температури која не прелази 25 ° Ц; Рок ваљаности након првог отварања: 90 дана
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
• Моплен епрувета са таблетама умотана у спојени папир-алуминијум, затворена полиетиленским поклопцем са ћелијом за дехидрацију.
- 1 г шумећих таблета
10 таблета са укусом лимуна
- 1 г шумећих таблета
10 таблета са укусом наранџе
- 1 г шумећих таблета
10 таблета без шећера
• Вреће од троструко спојеног материјала пластика-алуминијум-папир
- 1 г гранула
10 кесица са укусом наранџе
• Картон који садржи 2 ћилибарска блистера од троструко ламинираног ПВЦ / ПВДЦ / Ал да
10 таблета
- 500 мг таблете за жвакање
20 таблета са укусом лимуна
- 500 мг таблете за жвакање
20 таблета са укусом наранџе
- 500 мг таблете за жвакање
20 таблета са укусом боровнице
- 500 мг таблете за жвакање
20 таблета без шећера
06.6 Упутства за употребу и руковање
Таблет жвакати такође се може полако растворити у устима или прогутати, након што их разбије, са мало воде, чаја или воћног сока.
Таблет шумећи раствара се у пола чаше воде или воћног сока и пије се одмах по потпуном растварању.
Растворити садржај једне кесице гранулирано укус наранџе у пола чаше воде и одмах након тога попијте. Да бисте скратили време растварања, препоручљиво је мешати течност. Посебно пријатно пиће добија се са Цебион гранулама са поморанџом.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
БРАЦЦО с.п.а.
Виа Е. Фолли, 50 - МИЛАН
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
500 мг таблете за жвакање 20 таблета Без шећера - А.И.Ц. 003366198
1 г гранула 10 кесица ароме поморанџе - А.И.Ц. 003366111
Таблете од 500 мг жвакати 20 таблета арома лимуна - А.И.Ц. 003366147
Таблете од 500 мг жвакати 20 таблета арома наранџе - А.И.Ц. 003366150
1 г таблета шумеће, 10 таблета арома наранџе - А.И.Ц. 003366162
1 г таблета шумећи, 10 таблета са укусом лимуна - А.И.Ц. 003366174
500 мг таблете за жвакање, 20 таблета укус боровнице - А.И.Ц. 003366186
1г цпр. шумеће, 10 таблета без шећера - А.И.Ц. 003366200
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Март 1959. / јун 2010. године
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Маја 2014
.jpg)
