Активни састојци: бензидамин (бензидамин хидрохлорид), цетилпиридинијум (цетилпиридинијум хлорид)
ТАНТУМ ВЕРДЕ МОУТХ 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл воде за испирање уста
Зашто се користи Тантум Верде Моутх? За шта је то?
Тантум Верде Боцца садржи активне састојке бензидамин хидроклорид (нестероидно противупално средство) и цетилпиридинијум хлорид (антисептик).
Тантум Верде Боцца се користи као антисептик, антиинфламаторно и средство против болова код иритација уста и десни, код гингивитиса и стоматитиса. Такође је назначено пре и после вађења зуба.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након 5-7 дана лечења.
Контраиндикације Када се Тантум Верде Моутх не сме користити
Немојте узимати Тантум Верде Боцца ако сте алергични на бензидамин хидроклорид, цетилпиридинијум хлорид или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Тантум Верде Моутх
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Тантум Верде Боцца.
Употреба Тантум Верде Боцца, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације (алергијске реакције). У том случају прекините лечење и консултујте се са лекаром како бисте започели одговарајућу терапију. Погледајте одељак 4 „Могући нежељени ефекти“.
За оне који се баве спортским активностима: употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Тантум Верде уста
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове, чак и оне који се набављају без рецепта.
Избегавајте истовремену употребу других антисептика.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре него што узмете овај лек.
Током трудноће и дојења, Тантум Верде Боцца треба користити само под медицинским надзором.
Вожња и управљање машинама
Употреба Тантум Верде Боцца, у препорученим дозама, не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Тантум Верде Боцца садржи етил алкохол. Употреба лекова који садрже алкохол који може изазвати позитивне допинг тестове код оних који се баве спортом (видети одломак „За оне који се баве спортом“).
Тантум Верде Боцца садржи 40 полиоксиетиленираних хидрогенираних рицинусовог уља које могу изазвати локализоване кожне реакције.
БЕЛЕШКЕ О ЗДРАВСТВЕНОМ ОБРАЗОВАЊУ
Упале које утичу на десни, као и стварање непријатних мириса у устима, понекад могу бити повезане са присуством бактеријског плака. Осим тога, десни и уста могу бити место црвенила и бола изазваних конзервативним стоматолошким терапијама (нпр. Лечење каријеса), екстракцијом зуба, мањим хируршким интервенцијама на зубима.
Неки услови околине, попут снижавања или наглих промена температуре, подизања нивоа влажности итд., Могу изазвати упалу горњих дисајних путева (уста, нос), јер погодују нападу клица које могу изазвати инфекције (патогени клица) ). Како се не би погоршали симптоми попут пецкања и бола, корисно је избегавати неке додатне иритантне факторе попут дима, сувог ваздуха, места препуних људи итд.
Све ове ситуације се могу брже превазићи испирањем уста која има специфичну активност против упале, против болова и површинских анестетика и истовремено има добру ефикасност против бактеријских инфекција.
Доза, начин и време примене Како се користи Тантум верде Моутх: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је 15 мл, 2-3 пута дневно.
Сипајте у посебну мерну посуду Тантум Верде Боцца до ознаке од 15 мл.
Исперите 2-3 пута дневно.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Тантум Верде Боцца се може користити, ако је потребно, у било које доба дана.
Користите Тантум Верде Боцца максимално 5-7 дана. За дужу употребу консултујте се са лекаром. Обратите се свом лекару ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Ако сте заборавили да узмете Тантум Верде Боцца
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да узимате Тантум Верде Боцца
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Тантум Верде Моутх
У случају да сте случајно прогутали / узели превелику дозу Тантум Верде Боцца, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Уз локалну употребу бензидамин хидроклорида и цетилпиридинијум хлорида, никада није дошло до предозирања.
У случају проласка локално примијењеног бензидамина у крв (системска апсорпција), токсичне манифестације предозирања састоје се од: узбуђења, конвулзија, знојења, атаксије (прогресивни губитак мишићне координације), тремора и повраћања.
Ако унесете велике количине цетилпиридинијум хлорида (више од десет паковања производа), можете доживети симптоме као што су: мучнина, повраћање, диспнеја (отежано дисање), цијаноза (недовољна количина кисеоника у крви), асфиксија (гушење), смањење активност централног нервног система, хипотензија (низак крвни притисак) и кома (губитак свести и будности).
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Тантум Верде Моутх
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Нежељени ефекти који се могу уочити током узимања Тантум Верде Боцца, чија учесталост није позната:
- благо утрнуће у устима. Овај ефекат је типично повезан са локалном анестетичком активношћу бензидамина
- феномени нетолеранције на лекове који се манифестују благим и пролазним печењем или локалном иритацијом. Ови ефекти су повезани са активношћу цетилпиридинијума и не захтевају промене третмана.
Придржавање упутстава садржаних у овом упутству смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Чувати у оригиналном паковању ради заштите од светлости и влаге.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Рок употребе лека након првог отварања бочице је 1 година.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Тантум Верде Боцца садржи
Активни састојци су: бензидамин хидрохлорид (100 мл воде за испирање уста садржи 0,15 г бензидамин хидроклорида једнаког 0,134 г бензидамина) и цетилпиридинијум хлорид (100 мл воде за испирање уста садржи 0,05 г цетилпиридинијум хлорида једнаког 0,0425 г цетилпиридинијума).
Помоћни састојци су: глицерол, етанол (96%) (види одељак "Тантум Верде Боцца садржи етил алкохол"), сахарин, хидрогенизовано рицинусово уље 40, полиоксиетилен, натријум бикарбонат, арома менте, кинолин жута (Е 104), патентирано плава В (Е 131), пречишћена вода.
Опис изгледа уста Тантум Верде и садржај паковања
Тантум Верде Боцца представљен је као средство за испирање уста у бочици од 120 или 240 мл са мерном чашом.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ТАНТУМ ОРОСАН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Испирање уста: 100 мл садржи:
Бензидамине хидроцхлориде г 0,15 (једнако бензидамине г 0,134)
Цетилпиридинијум хлорид г 0,05 (једнако цетилпиридинијум г 0,0425)
За помоћне супстанце видети 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Испирање уста
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Антисептички, противупални и аналгетски третман за иритације уста, десни и грла; код гингивитиса, стоматитиса и фарингитиса.
Такође је назначено пре и после вађења зуба.
04.2 Дозирање и начин примене -
Исперите са 15 мл воде за испирање уста, 2-3 пута дневно, користећи посебну мерну чашу.
Производ се може користити, ако је потребно, у било које доба дана.
Користите максимално 5-7 дана. За дужу употребу консултујте лекара.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба локалних препарата, посебно ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и консултујте се са лекаром како бисте започели одговарајућу терапију.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нису примећене интеракције бензидамина и цетилпиридинијума са другим лековима који се често користе. Међутим, треба избегавати истовремену употребу других антисептика.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема контраиндикација за локалну употребу бензидамина и цетилпиридинијума током трудноће или дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Локална употреба бензидамина и цетилпиридинијума, у препорученим дозама, не мења способност вожње или употребу других машина.
04.8 Нежељени ефекти -
Нису истакнути никакви нежељени ефекти након употребе топикалног бензидамина, осим благог осећаја утрнулости у устима, типично повезаног са локалном анестетичком активношћу.
Са цетилпиридинијумом је могуће, у неким случајевима, уочити појаве нетолеранције које се манифестују благим и пролазним печењем или локалном иритацијом које не захтевају промене у третману
04.9 Предозирање -
Са локалном употребом бензидамина и цетилпиридинијума, до феномена предозирања никада није дошло.
Токсичне манифестације системског предозирања бензидамином састоје се од узбуђења, конвулзија, знојења, атаксије, тремора и повраћања. Пошто не постоји специфичан противотров, лечење акутне интоксикације бензидамином је чисто симптоматско.
Симптоми настали гутањем значајних количина кватернарних амонијумових једињења укључују мучнину, повраћање, отежану диспнеју, цијанозу, асфиксију, депресију ЦНС -а, хипотензију и кому. 10 паковања производа. Лечење предозирања цетилпиридинијумом је симптоматско.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Бензидамин хлорид је молекул нестероидне хемијске структуре са антиинфламаторним и аналгетским својствима. У локалној употреби такође манифестује дезинфекциона својства и површинско анестетичко деловање. Чини се да се механизам деловања може приписати инхибицији синтезе простагландина. Активност бензидамина у локалној употреби је последица способности продирања кроз епителну превлаку и постизања ефикасног концентрације у упаљеним ткивима Бензидамин се углавном користи за лечење болести орофарингеалне шупљине.
Цетилпиридинијум је катјонско дезинфекционо средство из групе кватернарних амонијумових соли; активан је против грам -позитивних бактерија, а мање активан против грам -негативних и стога има одличну антисептичку и бактерицидну активност.Цетилпиридинијум хлорид такође има антифунгална својства. Због свог дезинфекционог дејства и одсуства токсичних ефеката, у терапијским концентрацијама, једињење је широко распрострањено. користи се у специјалитетима за самолечење.
Антисептичка ефикасност комбинације бензидамин + цетилпиридинијум потврђена је у неким ин витро тестовима на бактеријама и гљивицама.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Од два активна састојка, цетилпиридинијума и бензидамина, апсорбује се само бензидамин. Због тога цетилпиридинијум на системском нивоу не доводи до фармакокинетичких интеракција са бензидамином.
Апсорпција бензидамина кроз орофарингеалну слузницу демонстрирана је мјерљивим количинама бензидамина у људском серуму, међутим недовољним за стварање системских ефеката.
Лек се излучује урином, углавном у облику неактивних метаболита и продуката коњугације.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Бензидамин има веома лошу токсичност, међутим повезан је са фармакодинамичким ефектима без одговарајућих хисто-патолошких промена.
Граница између ЛД50 и појединачне оралне терапијске дозе је 1000: 1.
Бензидамин нема гастролошке ефекте; лек нема тератогене ефекте и не омета нормалан ембрионални развој.
Такође за цетилпиридинијум, студије безбедности спроведене на животињама указују на добру подношљивост чак и након системске примене. Блага иритација пронађена је након топикалне примене ока, али у концентрацијама већим од оних које се користе за испирање уста.
Употреба цетилпиридинијума као течности за испирање уста не мења састав нормалне оралне флоре.
Удружење бензидамин + цетилпиридинијум, ТАНТУМ ОРОСАН течност за испирање уста, добро се подносило код здравих добровољаца јер није изазвало локалне и системске токсичне ефекте.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Глицерол; 96 посто етанола; Сахарин; 40 полиоксиетилен хидрогенирано рицинусово уље; Натријум бикарбоната; Арома менте; Кинолинско жута боја (Е 104); Патент В Плава боја (Е 131); Пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Раствор бензидамина не показује некомпатибилност са другим лековима или супстанцама релевантне употребе.
06.3 Период важења "-
Истек неотвореног паковања правилно ускладиштен: 3 године
Рок ваљаности производа након првог отварања бочице је 1 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати у оригиналном паковању и спољном паковању.
Осетљив на светлост и влагу
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Безбојне стаклене бочице од 120 и 240 мл, затворене полипропиленским затварачем са полиетиленским поклопцем са причвршћеном дозирном чашом
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Сипајте 15 мл воде за испирање уста ТАНТУМ ОРОСАН у мерну посуду.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Заједничка хемијска предузећа Ангелини Францесцо - А.Ц.Р.А.Ф. С.п.А.
Виале Амелиа, 70 - 00181 Рим.
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
ТАНТУМ ОРОСАН 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл воде за испирање уста, бочица од 120 мл А.И.Ц. н ° 035355027
ТАНТУМ ОРОСАН 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл воде за испирање уста, бочица од 240 мл А.И.Ц. н ° 035355015
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
07/10/2004
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
-----
