АДДОФИКС ® је лек на бази скополамин бутил бромида.
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Спазмолитика, антиеметика.
Индикације АДДОФИКС ® Скополамин бутилбромид
АДДОФИКС ® је индикован за ублажавање болних симптома, спастичне природе, гастроинтестиналног и генитоуринарног тракта.
Механизам деловања АДДОФИКС ® Скополамин бутилбромид
Терапеутско деловање АДДОФИКС-а ® је последица његовог активног принципа: скополамин бутил-бромида. Ово кватернарно једињење амонијума, са антихолинергичким карактеристикама, у стању је да се такмичи са ацетилхолином за везивање за мускаринске рецепторе глатких мишића гастроинтестиналног и генитоуринарног тракта, смањујући њихову контракцију и последично болне симптоме спастичне природе.
Осим тога, хемијска структура овог активног принципа омета прелазак крвно-можданске баријере, избегавајући нуспојаве на централни нервни систем.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. СКОПОЛАМИН БУТИЛ-БРОМИД У ДИЈАГНОСТИЦИ ПОЛИПОЗЕ ЦРЕВА
Хепатогастроентерологи. 2010. јануар-фебруар; 57: 90-4.
Ефекти Хиозин Н-бутил бромида на детекцију полипа током колоноскопије.
Лее ЈМ, Цхеон ЈХ, Парк ЈЈ, Моон ЦМ, Ким ЕС, Ким ТИ, Ким ВХ.
Нове студије о скополамин бутил бромиду истакле су нову примену овог активног принципа у потрази за цревним полипима и у исправној дијагностичкој и прогностичкој процени пацијента.Тачније, примећено је да растезање мишићног зида изазвано овим антихолинергиком може значајно побољшати видно поље оператора и омогућити пажљивије испитивање цревне слузнице током колоноскопије.
2. СКОПОЛАМИН БУТИЛ-БРОМИД У СМАЊЕЊУ БУЧНОГ ДИСАЊА
Ам Ј Хеалтх Сист Пхарм. 2009. Мар 1; 66: 458-64.
Антихолинергички лекови за управљање бучним дисањем код одраслих пацијената хоспиција.
Кинтзел ПЕ, Цхасе СЛ, Тхомас В, Ванцамп ДМ, Цлементс ЕА.
Ова недавна студија показује како скополамин бутил бромид, више од других антихолинергика, може бити посебно вриједан у побољшању респираторног капацитета код хоспитализованих пацијената.
3. БУТИЛ-БРОМИДНИ СКОПОЛАМИН И ГАСТРО-ЕЗОФАГАЛНИ РЕФЛУКС
Ам Ј Гастроентерол. Август 2001; 96: 2306-11.
Ефекат хиосцин Н-бутилбромида на гастроезофагеални рефлукс код нормалних испитаника и пацијената са гастроезофагеалном рефлуксном болешћу.
Циццаглионе АФ, Гросси Л, Цаппелло Г, Малатеста МГ, Ферри А, Тораццхио С, Марзио Л.
Студија спроведена на здравим појединцима и пацијентима који пате од понављаног гастроезофагеалног рефлукса, показала је како скополамин бутил бромид, за разлику од других антихолинергика, попут атропина, изазива погоршање симптома, са повећањем епизода гастро-рефлукса. Једњака код обе здраве особе и они који су погођени овим стањем.
Ова студија фокусира се на могућност смањења употребе производа који садрже овај активни састојак код пацијената са гастроезофагеалним рефлуксом.
Начин употребе и дозирање
АДДОФИКС ® - обложене таблете од 10 мг: за одрасле и децу старију од 14 година, 1 - 2 таблете 3 пута дневно.
За децу узраста од 6 до 14 година неопходан је лекарски савет пре употребе лека.
Упозорења АДДОФИКС ® скополамин бутилбромид
АДДОФИКС®, као и други антихолинергици, могу:
- смањити запремину бронхијалног секрета и погоршати здравствено стање испитаника са опструктивним афекцијама респираторног система;
- продужити време пражњења желуца и одредити застој антрума;
- одредити повећање очног притиска код пацијената са глаукомом акутног угла;
Надаље, АДДОФИКС ® се мора користити са посебним опрезом код старијих особа, код пацијената који пате од болести јетре и бубрега, тахикардије, хипертиреозе и поремећаја нервног система.
Не препоручује се нагло прекидање терапије високим дозама.
Присуство сахарозе у АДДОФИКС-у ® могло би узроковати проблеме код пацијената који пате од интолеранције на фруктозу, малапсорпције глукозе-галактозе и ензимског недостатка сахаразе изомалтазе (ензима неопходних за правилну пробаву сахарозе).
АДДОФИКС ® може ометати нормалне способности пажње и перцепције, чинећи вожњу опасном за себе и друге.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Клиничке студије показују да активни састојак лека АДДОФИКС ® не изазива посебне нуспојаве код трудница и дојиља, а студије на животињама су показале и одсуство тератогених и канцерогених ефеката на фетус. Упркос томе, узимајући у обзир и могућност да се активни састојак или његови метаболити излучују у мајчино млеко, не препоручује се употреба лека током првог тромесечја трудноће; такође је важно консултовати се са лекаром пре него што узмете АДДОФИКС ® у каснијим фазама трудноће и у периоду лактације.
Интеракције
АДДОФИКС ® може да ступи у интеракцију са:
- Трициклични антидепресиви, који наглашавају њихов ефекат.
- Антагонисти допамина, смањујући ефекте оба лека.
- Бета-адренергици, појачавајући тахикардијски ефекат.
- Лекови који успоравају пражњење желуца, са променом фармакокинетичких својстава.
- Алкохол и антациди, који могу да промене њихов нормалан метаболизам.
Контраиндикације АДДОФИКС ® Скополамин бутилбромид
АДДОФИКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти или метаболита, акутног глаукома, хипертрофије простате или других узрока задржавања урина, пилоричне стенозе и других стања која стенозирају гастроинтестинални тракт, паралитичког илеуса, улцерозног колитиса, хепатоцелуларне инсуфицијенције, мегаколона, рефлуксни езофагитис, атонија црева код старијих и ослабљених испитаника, миастенија гравис и код деце млађе од 6 година иу првом тромесечју трудноће.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Нежељени ефекти лека АДДОФИКС ® могу се јавити и у терапијским дозама, а не само у случају предозирања. Међу њима су најчешћи:
- сувоћа слузокоже усне дупље;
- промена знојења
- промене у тону очију
- отежано мокрење и поспаност
- Тахикардија
- констипација
- осип, свраб и осип разних врста, отежано дисање и шок у случају преосетљивости на активну супстанцу или неки од њених метаболита.
- Ометање централног нервног система и промена стања свести и кардио-респираторне функције, када се узимају у високим дозама.
Напомене: лек АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде није предмет лекарског рецепта
Подаци о АДДОФИКС ® скополамин бутилбромиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
