Ептифибатиде Аццорд

Шта је Ептифибатиде Аццорд и за шта се користи?

Ептифибатид Аццорд је лек који се користи за спречавање срчаног удара код одраслих. Означено је у следећим групама:

• пацијенти са нестабилном ангином (бол у грудима узрокован недовољним протоком крви у срце, који може настати у мировању или без очигледног узрока);
• пацијенти који су претходно имали инфаркт миокарда без К таласа (врста срчаног удара) са боловима у грудима у последња 24 сата и абнормалним електрокардиограмом (ЕКГ) или знацима срчаних проблема откривеним у крви.

Ептифибатид Аццорд се даје са аспирином и нефракционисаним хепарином (другим лековима који спречавају стварање крвних угрушака).

Пацијенти који ће највероватније имати користи од терапије Ептифибатиде Аццорд -ом су они са високим ризиком од срчаног удара током три до четири дана након „почетка“ акутне (изненадне) ангине. Ово укључује пацијенте који су прошли перкутану транслуминалну коронарну ангиопластику (АЦТП, врста операције за чишћење артерија које хране срце).

Лек садржи активни састојак ептифибатид.

Ептифибатид Аццорд је „генерички лек“. То значи да је Ептифибатиде Аццорд сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Интегрилин. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.

Како се користи Ептифибатиде Аццорд?

Ептифибатид Аццорд мора давати лекар са искуством у лечењу срчаног удара и ангине, а може се добити само на рецепт. Доступан је као раствор за инфузију (капање у вену) и интравенозну ињекцију.

Препоручена доза је 180 микрограма по килограму телесне тежине, која се даје интравенозном ињекцијом што је пре могуће након постављања дијагнозе. Ову ињекцију треба пратити континуираном инфузијом од 2,0 микрограма / кг у минути у трајању до 72 сата, све до операције или отпуста из болнице, што год прије наступи.Када се пацијент подвргава перкутаној коронарној интервенцији (ПЦИ или ангиопластика, хируршка процедура која се користи за деблокирање сужених коронарних артерија), инфузија Ептифибатида Аццорд може се наставити до 24 сата након операције, до максимално 96 сати лечења.

Пацијентима са умереним оштећењем бубрега треба дати смањену дозу током инфузије.Ептифибатид Аццорд не треба давати пацијентима са тешким бубрежним проблемима.

Како делује Ептифибатиде Аццорд?

Ептифибатид Аццорд је инхибитор агрегације тромбоцита. То значи да помаже у спречавању да се крвне ћелије зване тромбоцити међусобно залепе (згрушају). Ова агрегација тромбоцита је важна фаза у стварању крвног угрушка и, ако се појави у крвни судови који снабдевају срце, могу изазвати срчани удар. Активна супстанца у Ептифибатиде Аццорд, ептифибатид, зауставља грудање тромбоцита блокирањем протеина, гликопротеина ИИб / ИИИ, који се налази на њиховој површини, што помаже да се они смање. стварања крвних угрушака и помаже у спречавању срчаног удара.

Како је проучаван лек Ептифибатиде Аццорд?

Компанија је из научне литературе представила податке о ептифибатиду. Нису биле потребне додатне студије јер је Ептифибатиде Аццорд генерички лек који се даје ињекцијом и инфузијом у вену и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Интегрилин.

Које су предности и ризици примене Ептифибатида Аццорд?

С обзиром да је Ептифибатиде Аццорд генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.

Зашто је Ептифибатиде Аццорд одобрен?

Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да је Ептифибатид Аццорд упоредив са Интегрилином. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Интегрилина, користи надмашују идентификоване ризике. Одбор је препоручио да се Ептифибатиде Аццорд одобри за употребу у ЕУ.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Ептифибатиде Аццорд?

План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Ептифибатиде Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Ептифибатиде Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.

Остале информације о Ептифибатиде Аццорд

За више информација о терапији Ептифибатиде Аццордом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције

Подаци о Ептифибатиде Аццорд објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.