Шта је Екфорге ХЦТ?
Екфорге ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, доступан у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Екфорге ХЦТ?
Екфорге ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема узрок. Очигледан.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Екфорге ХЦТ?
Једну Екфорге ХЦТ таблету треба узети орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза Екфорге ХЦТ која ће се користити слична је дозама три појединачно узете активне супстанце које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Екфорге ХЦТ не би требало да прелази 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидроклоротиазида.
Како Екфорге ХЦТ ради?
Три активне супстанце у Екфорге ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је „блокатор калцијумових канала“, што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, који се називају калцијумови канали, који обично омогућавају калцијумовим јонима да улазе у ћелије. Када јони калцијума продру у мишићне ћелије васкуларних зидова, они изазивају контракцију. Смањујући доток калцијума у ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, промовише опуштање и проширење крвних судова и на тај начин снижава крвни притисак.
Валсартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Нормално се ангиотензин ИИ везује, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и снижавају крвни притисак.
Хидрохлоротиазид је диуретик који делује тако што повећава излучивање урина, смањује запремину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација три активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него три лека која се узимају сама.
Како је Екфорге ХЦТ проучаван?
Будући да је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблете које садрже три састојка апсорбују у организам на исти начин као и одвојене таблете.
Осим тога, једна главна студија обухватила је 2 271 пацијента са умереном до тешком хипертензијом са највећом дозом Екфорге ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг хидрохлоротиазида). Пацијентима је током осам недеља даван или Екфорге ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само две активне супстанце. Главно мерило ефикасности било је смањење крвног притиска.
Какву је корист Екфорге ХЦТ показао током студија?
Третман са већом дозом Екфорге ХЦТ био је ефикаснији у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било које две активне супстанце. Средње смањење крвног притиска било је приближно 39,7 / 24,7 ммХг код пацијената. Који су узимали Екфорге ХЦТ у поређењу са 32 / 19,7 ммХг, 33,5 / 21,5 ммХг и 31,5 / 19,5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Који је ризик повезан са Екфорге ХЦТ?
Најчешћи нежељени ефекти примећени при примени лека Екфорге ХЦТ (примећени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хипокалијемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (жгаравица), полакиурија (честа потреба за мокрити), умор и едем (задржавање течности). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених са Екфорге ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Екфорге ХЦТ не смеју узимати особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који састојак лека Екфорге ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође се не сме користити код пацијената са проблемима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или излучује урин) или код пацијената на дијализи (техника пречишћавања крви). Коначно, Екфорге ХЦТ не треба користити код пацијената са хипокалијемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатријемијом (низак ниво крви у крви) и хиперкалцемијом (висок ниво калцијума у крви) који не реагују на лечење, као ни код пацијената са хиперурикемијом (висок ниво мокраћне киселине) киселина у крви) која изазива симптоме.
Зашто је Екфорге ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да ће се пацијенти који већ узимају три активне супстанце лакше прилагодити лечењу ако им се препише Екфорге ХЦТ који комбинује три активне супстанце у једној таблети. Главна студија показала је предности веће дозе Екфорге ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, такође се показало да је Екфорге ХЦТ упоредив са комбинацијама активних супстанци које се узимају засебно. ЦХМП је стога одлучио да су користи Екфорге ХЦТ већи од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет са Екфорге ХЦТ.
Више информација о Екфорге ХЦТ
Дана 16. октобра 2009. године, Европска комисија је Новартис Еуропхарм Лимитед одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Екфорге ХЦТ, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију Екфорге ХЦТ ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
Подаци о Екфорге ХЦТ објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
