Шта је Оланзапине Апотек?
Оланзапин Апотек је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у облику белих округлих филмом обложених таблета (2,5, 5, 7,5 и 10 мг) и жутих таблета за дисање у устима (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзибилне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Апотек је „генерички лек“. То значи да је Оланзапин Апотек сличан „референтним лековима“ који су већ одобрени у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека и Зипрека Велотаб.
За шта се користи Оланзапине Апотек?
Оланзапин Апотек је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактеришу бројни симптоми, укључујући неорганизованост мисли и језика, халуцинације, сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Оланзапин Апотек је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су одговорили на почетни третман.
Оланзапин Апотек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (изузетно високо расположење) код одраслих. Такође се може користити за спречавање повратка таквих епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментална болест коју карактеришу „наизменично еуфоричне и депресивне фазе) који су одговорили на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Апотек?
Препоручена почетна доза Оланзапин Апотекса зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода то је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену његове толеранције на терапију. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Таблете за дисање у устима треба ставити на језик, где се распршују у пљувачки, или се могу растворити у води пре узимања. Почетну дозу ће можда бити потребно смањити на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблеми са јетром или бубрезима.
Како делује Оланзапине Апотек?
Активни састојак лека Оланзапине Апотек, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотика доступних од 1950 -их. Иако није тачно познат, његов механизам деловања састоји се од везивања за неколико различитих рецептора на површини нервних ћелија у мозгу.Ово омета сигнале које између можданих ћелија преносе „неуротрансмитери“ - хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Сматра се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и допамин. Пошто су ти неуротрансмитери умешани у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији "мождане активности" , смањујући симптоме таквих болести.
Како је проучаван лек Оланзапине Апотек?
Пошто је Оланзапин Апотек генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на испитивања осмишљена да докажу његову биоеквиваленцију са референтним лековима. Лекови су биоеквивалентни када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици употребе оланзапин апотекса?
Будући да је Оланзапин Апотек генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици лека исти као и код овог другог.
Зашто је Оланзапине Апотек одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је оланзапин апотек упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан лијековима Зипрека и Зипрека Велотаб. Стога је мишљење ЦХМП да, као у случају лекова Зипрека и Зипрека Велотаб, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за лек Оланзапине Апотек одобри промет.
Остале информације о Оланзапине Апотек -у
Дана 10. јуна 2010. године, Европска комисија је издала Апотек Еуропе Б.В. "Одобрење за стављање лека у промет" за Оланзапине Апотек, важи у целој Европској унији. "Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Оланзапине Апотек кликните овде.За више информација о терапији Оланзапине Апотек -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 04-2010.
Подаци о Оланзапине Апотек -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
