Ивеменд - фосапрепитант

Шта је Ивеменд?

Ивеменд је прах који се прави у раствор за инфузију (капање у вену). Садржи активну супстанцу фосапрепитант (115 мг).

За шта се користи Ивеменд?

Ивеменд је антиеметик (лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања). Ивеменд се користи заједно са другим лековима за спречавање мучнине и повраћања изазваних хемотерапијом (лекови за лечење рака) код одраслих. Ивеменд је ефикасан у хемотерапијама са цисплатином (са високим еметогеним потенцијалом, односно способним да изазове мучнину и повраћање) и у умерено еметогеним хемотерапијама (на бази циклофосфамида, доксорубицина или епирубицина). Ивеменд чини хемотерапију подношљивијом за пацијента.
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Ивеменд?

Ивеменд се даје као инфузија у трајању од 15 минута и пола сата пре почетка хемотерапије првог дана хемотерапије. Лек треба увек давати у комбинацији са другим лековима који спречавају мучнину и повраћање, укључујући кортикостероид (као што је дексаметазон) и „антагонист 5ХТ3“ (као што је „ондансетрон). Пацијент треба да настави да се лечи како би спречио мучнину. И повраћање на уста још два до три дана након примене Ивеменда.

Како функционише Ивеменд?

Активна супстанца у Ивеменду, фосапрепитант, је "пролек" апрепитанта: односно претвара се у апрепитант у телу. Априпитант је антагонист рецептора неурокинина 1 (НК1), који спречава да се хемикалија у телу назива "супстанца П" ", да се вежу за НК1 рецепторе. Када се супстанца П веже за ове рецепторе, долази до мучнине и повраћања. Блокирањем рецептора, Ивеменд може спречити мучнину и повраћање које се често јављају током и после хемотерапије. Опенспитант је одобрен у Европској унији (ЕУ) под именом Еменд од 2003. године.

Како је Ивеменд проучаван?

Фармацеутска компанија представила је информације које подржавају употребу Ивеменда како би показала да инфузија Ивеменда од 115 мг производи у телу количину апрепитанта сличну оној у капсули Еменда од 125 мг, као и податке из студија у којима је Еменд 125 мг капсуле су дате првог дана хемотерапије. Две студије су обухватиле укупно 1 094 одраслих лечених хемотерапијом која је укључивала цисплатин, док је друга студија обухватила 866 пацијената оболелих од рака дојке лечених циклофосфамидом, са или без доксорубицина или епирубицина. Три студије су упоредиле Еменд, узет у комбинацији са дексаметазоном и ондансетроном, са стандардном комбинацијом дексаметазона и ондансетрона.Главно мерило ефикасности био је проценат пацијената који су патили од мучнине и повраћања, у пет дана након лечења хемотерапијом.

Какву је корист Ивеменд показао током студија?

Пошто Еменд капсуле од 125 мг и Ивеменд производе еквивалентне нивое апрепитанта у телу, уочене користи за Еменд дате првог дана хемотерапије могу се пренети на Ивеменд.
Студије су показале да је додавање Еменда стандардној комбинацији било ефикасније од стандардне комбинације саме. У комбинацији са резултатима две студије цисплатина, 68% пацијената који су узимали Еменд нису имали симптоме мучнине или повраћања пет дана (352 од 520), у поређењу са 48% пацијената који нису узимали лек (250 од 523). У студији са хемотерапијом са умереним еметичким ефектима, 51% пацијената који су узимали Еменд није осећало мучнину или повраћање (220 од 433)), у поређењу са 43% пацијената који не узимају лек (180 од 424).

Који је ризик повезан са Ивемендом?

Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Ивеменд (примећени код 1 до 10 пацијената на 100) су: повећани ензими јетре, главобоља, вртоглавица, штуцање, констипација, дијареја, диспепсија (жгаравица), подригивање, губитак апетита, астенија или умор (слабост и умор), учвршћивање и бол на месту инфузије. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ивеменд, погледајте упутство за употребу.
Ивеменд се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на фосапрепитант, апрепитант, полисорбат 80 или било који други састојак. Не сме се примењивати истовремено са следећим лековима:

1. пимозид (користи се за лечење менталних болести);
2. терфенадин, астемизол (обично се користи за лечење симптома алергије; ови лекови се могу набавити без рецепта);
3. цисаприд (користи се за ублажавање одређених стомачних тегоба).

Зашто је Ивеменд одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Ивеменда веће од ризика у спречавању акутне и одложене мучнине и повраћања повезане са високо еметогеним режимом хемотерапије на бази цисплатина, као и у превенцији мучнине и повраћање повезано са умерено еметогеним режимом хемотерапије против рака. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет за Ивеменд.

Остале информације о Ивеменду:

Дана 11. јануара 2008. године, Европска комисија је одобрила Мерцк Схарп & Дохме Лтд -у „Ауторизацију за стављање у промет“ за Ивеменд, важећу у цијелој Европској унији.
За пуну верзију Ивемендовог ЕПАР -а кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.

Подаци о Ивеменд - фосапрепитанту објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.