Шта је Кинтхеум - Бродалумаб и за шта се користи?
Кинтхеум је лек који се користи за лечење псоријазе у плаку, болести која изазива црвене, љускаве мрље на кожи. Користи се код одраслих чија је болест умерене до тешке и којима је потребно системско лечење (лечење лековима који се дају на уста или ињекцијом).
Кинтхеум садржи активну супстанцу бродалумаб.
Како се користи Кинтхеум - Бродалумаб?
Кинтхеум се може набавити само на рецепт и треба га користити под надзором лекара који има искуства у дијагностици и лечењу псоријазе.
Кинтхеум је доступан као раствор за ињекције у напуњеним шприцевима. Даје се као ињекција испод коже. Препоручена доза је 210 мг једном недељно током прве три недеље, а затим сваке две недеље након тога. Ваш лекар може одлучити да прекине лечење ако нема побољшања након 12-16 недеља.
Ако лекар сматра да је то потребно, пацијент може сам себи убризгати Кинтхеум, након што добије одговарајућа упутства.За додатне информације погледајте упутство за употребу.
Како функционише Кинтхеум - Бродалумаб?
Активни састојак у Кинтхеуму, бродалумаб, је моноклонско антитело, протеин дизајниран да неутралише активност одређених супстанци званих интерлеукини 17 (А, Ф и А / Ф), гласници у имунолошком систему тела (природна одбрана организма). ).
Интерлеукини 17 доприносе запаљенском процесу који изазива псоријазу у плаку. Неутралишући деловање интерлеукина 17, бродалумаб смањује упале и симптоме повезане са болешћу.
Какву је корист Кинтхеум - Бродалумаб показао током студија?
Кинтхеум се показао ефикасним у лечењу псоријазе у плаку у три главне студије које су обухватиле преко 4 300 пацијената којима је потребно системско лечење. Псоријаза у плаку се побољшала више код пацијената лечених Кинтхеумом него код оних који су примали плацебо (лажни лек) или устекинумаб (још један лек за псоријазу који циља на молекуле интерлеукина).
Узимајући у обзир резултате три студије заједно, 85% пацијената лечених Кинтхеумом постигло је 75% смањење ПАСИ скора (критеријум за процену тежине болести и захваћене површине коже) после 12 недеља, у поређењу са 6% оних који су примали плацебо и 70% пацијената који су примали устекинумаб. Осим тога, 79% пацијената лечених Кинтхеумом имало је мање или више закржљалу кожу након 12 недеља, у поређењу са 3% пацијената лечених плацебом и 70% пацијената лечених устекинумабом.
Подаци из једне студије такође су показали да су се предности третмана Кинтхеумом задржале и након наставка терапије годину дана.
Који су ризици повезани са леком Кинтхеум - Бродалумаб?
Најчешћи нежељени ефекти лека Кинтхеум (који се могу јавити у више од 1 на 100 особа) су болови у зглобовима, главобоља, умор, дијареја и орофарингеални бол (бол у устима и грлу).
Кинтхеум се не сме користити код пацијената са потенцијално озбиљним инфекцијама, попут туберкулозе, и код пацијената са активном Црохновом болешћу (инфламаторна болест која погађа црева). Неки случајеви суицидалног понашања забележени су код пацијената који узимају лек. Иако нема доказ о повезаности са леком, одлуку о започињању лечења леком Кинтхеум код пацијената који су претходно имали самоубилачко понашање или су патили од депресије или анксиозности требало би донети након „пажљивог разматрања свих ризика и користи за тог пацијента. Кинтхеум треба прекинути код пацијената који показују нове симптоме депресије или анксиозности или се погоршају.
За потпуну листу ограничења и нежељених ефеката пријављених код лека Кинтхеум, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кинтхеум - Бродалумаб одобрен?
Иако је у последње време постигнут напредак у лечењу псоријазе са плаковима, остаје потреба за новим опцијама лечења. Студије су показале да је Кинтхеум био изузетно ефикасан у чишћењу коже и да су се позитивни ефекти одржавали при дуготрајној употреби. Нежељени ефекти су слични онима код других лекова који циљају на молекуле интерлеукина.
Европска агенција за лекове је стога одлучила да су користи Кинтхеума веће од ризика и препоручила да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Кинтхеум - Бродалумаб?
Препоруке и мере предострожности којих се здравствени радници и пацијенти морају придржавати да би се Кинтхеум користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више о Кинтхеуму - Бродалумабу
За пуну верзију ЕПАР -а и сажетак Плана за управљање ризиком у Кинтхеуму, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Кинтхеумом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Кинтхеуму - Бродалумабу објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
