Шта је Луверис?
Луверис је лек који садржи активну супстанцу лутропин алфа. Доступан је у праху и растварачу за припрему раствора за ињекције и као раствор за ињекцију у патрони.
За шта се користи Луверис?
Луверис се користи у лечењу неплодности, заједно са фоликул-стимулишућим хормоном (ФСХ), стимулише сазревање јајних ћелија у јајницима код жена са озбиљним недостатком (веома низак ниво) лутеинизирајућег хормона (ЛХ) и ФСХ.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Луверис?
Лечење Луверисом треба да спроводе лекари са искуством у лечењу неплодности.
Луверис се даје заједно са ФСХ -ом једном дневно. Одговор на лечење треба пратити како би се пратио развој развоја јајних ћелија у јајнику. Дозу ФСХ -а треба прилагодити у складу са реакцијом пацијента и лечење може трајати до пет недеља. Луверис се даје ињекцијом испод коже (испод коже). Ињекцију може да примени сама пацијенткиња уз одговарајуће упуте лекара и под условом да има могућност да се консултује са стручњаком.
Ако се користе прах и растварач, потребно их је помешати непосредно пре употребе, а добијени раствор се може помешати са ФСХ у истом шприцу. Једна бочица прашка и растварача су само за једнократну употребу, али сваки уложак раствора садржи шест доза Лувериса.
Како функционише Луверис?
Активна супстанца у Луверису је лутропин алфа, реплика природно произведеног хормона ЛХ. Када се ослобађа у тело, хормон ЛХ изазива ослобађање јајних ћелија (овулација) током менструалног циклуса.Луверис се користи у комбинацији са ФСХ, који такође стимулише овулацију.
Лутропин алфа се производи методом која се назива „технологија рекомбинантне ДНК“: прави га ћелија која је примила ген (ДНК), што га чини способним за производњу људског ЛХ.
Како је проучаван Луверис?
Луверис, дат са ФСХ, био је предмет главне студије која је обухватила 38 жена са тешким недостатком ЛХ и ФСХ.Због малог броја пацијената са овом дисфункцијом, Луверис није упоређен са било којим другим лековима. Главно мерило ефикасности био је број жена које су произвеле функционалне фоликуле (јаја унутар јајника спремна за ослобађање).
Какву је корист Луверис показао током студија?
У главном истраживању, 67% жена које су узимале одобрену дозу Лувериса (75 међународних јединица) у комбинацији са ФСХ производиле су функционалне фоликуле (6 од 9). Веће дозе нису показале већу ефикасност него у овој дози.
Који је ризик повезан са Луверисом?
Најчешћи нежељени ефекти који се примећују код Лувериса (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су реакције на месту убризгавања, главобоља, поспаност, мучнина, бол у стомаку, бол у карличној регији (доњи део стомака), синдром хиперстимулације јајника (као што је мучнина, повећање телесне тежине и дијареја), цисте на јајницима (развој шупљине испуњене течношћу у јајницима) и бол у дојкама. Синдром хиперстимулације јајника јавља се када јајници претерано реагују на лечење, нарочито ако су коришћени лекови за стимулацију овулације. За потпуну листу нуспојава пријављених код Лувериса погледајте упутство за употребу.
Луверис се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на "ЛХ", ФСХ или друге састојке лека. Не сме се користити код жена са раком хипофизе, хипоталамуса, дојке, материце или јајника. Такође се не сме користити у присуству увећања јајника или присуству циста које нису последица полицистичних јајника, или необјашњивог вагиналног крварења.За потпуну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Луверис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Лувериса веће од ризика у комбинацији са препаратом ФСХ у стимулацији развоја фоликула код жена са тешким недостатком ЛХ и ФСХ. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Луверис.
Остале информације о Луверису:
Дана 29. новембра 2000. године, Европска комисија је издала „Сероно Еуропе Лимитед“ „Ауторизацију за маркетинг“ за Луверис, која важи у цијелој Европској унији. „Ауторизација за маркетинг“ је обновљена 29. новембра 2005. године.
За пуну верзију Луверис ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
Подаци о Луверис - Лутропин алфа објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
