ОНГЛИЗА ® лек на бази саксаглиптина
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - инхибитори ДПП -4
Индикације ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
ОНГЛИЗА ® се користи као фармаколошко помагало за дијабетичку болест типа 2, поред метформина, сулфонилурее и ППАР гама агониста, када појединачне терапије нису дале жељени терапеутски ефекат.
Механизам деловања ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
Саксаглиптин, активни принцип ОНГЛИЗА ® је селективни инхибитор ДПП-4, ензима одговорних за неповратну разградњу инкретина (ГЛП-1 и ГИП), гастроинтестиналних хормона способних да модулирају активност панкреаса, повећавајући активност бета ћелија у повећању концентрација инсулина и сензибилизацији алфа, уз смањење лучења глукагона, који је одговоран за ендогену производњу глукозе.
Са метаболичког становишта, оба ефекта се преводе у значајан пад нивоа гликемије, што је резултат удвостручавања концентрације инкретина у крви, изазвано саксаглиптином.
Узето орално, овај активни састојак достиже максималну концентрацију у плазми око трећег сата, делујући инхибиторно на ДПП-4 око 24 сата, а затим се такође метаболише у јетри у скромно активне метаболите, који се углавном елиминишу урином.
Умерене варијације у изложености лековима примећене су код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега, за које је лекарски надзор строго неопходан.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ
Диабетес Обес Метаб. 2011. фебруар 22. дои: 10.1111 / ј.1463-1326.2011.01385.к.
Почетна комбинована терапија са саксаглиптином и метформином обезбеђује одрживу контролу гликемије и добро се подноси до 76 недеља.
Пфутзнер А, Паз-Пацхецо Е, Аллен ЕМ, Фредерицх Б, Цхен Р.
Третман дијабетичара другог типа комбинованом терапијом саксаглиптином / метформином обезбедио је одличну контролу гликемије, смањујући концентрације гликозилираног хемоглобина за приближно 2 процентна поена у 76 недеља лечења, без клинички значајних нуспојава. Добијени резултати били су много бољи од појединачних терапија.
2. КОЈИ ИНХИБИТОР КОРИСТИТИ?
Диабетес Рес Цлин Працт. Новембар 2010.; 90: 131-40. Епуб 2010, 13. август.
Инхибитори ДПП-4: које могу бити клиничке разлике?
Герицх Ј.
Недавни развој бројних активних састојака способних да инхибирају ензим ДПП-4, па експериментисање чак и нових, захтева контролу и алгоритме који су корисни лекару при правилном прописивању лека. Због тога је важно да постоје линијски водичи, који могу помоћи специјалисту у формулисању исправног терапијског плана, очувању здравља пацијента и повећању ефикасности терапије.
3. САКСАГЛИПТИН, НЕ САМО ХИПОГЛИЦЕМИЗИРАЈУЋИ
Диабетес Метаб Синдр Обес. 2010. 10. мај; 3: 117-24.
Нови третмани у лечењу дијабетеса типа 2: критична процена саксаглиптина.
Галлвитз Б.
Третман дијабетичке патологије другог типа са саксаглиптином показао се корисним не само у побољшању неких маркера метаболизма глукозе, попут гликозилираног хемоглобина и гликемије наташте и након оброка, већ и у модулирању и смањењу кардиоваскуларног ризика.
Начин употребе и дозирање
ОНГЛИЗА ® саксаглиптин таблете од 5 мг:
препоручена доза је једна таблета него, узета без обзира на оброке, у комбинованој терапији са метформином, тиазолидиндионима или сулфонилурејама.
Иако се горе наведена доза највише препоручује, од фундаменталног је значаја да ваш лекар организује правилан терапијски план на основу физио-патолошких карактеристика пацијента, његове метаболичке ситуације и могућег узимања других лекова.
Упозорења ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
Фармаколошку терапију леком ОНГЛИЗА ® треба подржати и пратити нефармаколошким мерама, попут уравнотежене исхране и здравог начина живота, корисне у борби против дијабетичке патологије.
Пажљив лекарски надзор је неопходан код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре, лечених сулфонилурејама, с обзиром на ризик од хипогликемије, и код старијих пацијената.
ОНГЛИЗА ® садржи лактозу, па примену код пацијената са недостатком ензима лактазе, нетолеранцијом на лактозу или недостатком апсорпције глукозе / галактозе, може пратити истовремени почетак нуспојава концентрисаних посебно на гастроинтестиналном нивоу.
Опасност од хипогликемије, посебно изражена у случају истовременог узимања сулфонилуреја, могла би учинити употребу машина и управљање моторним возилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба лека ОНГЛИЗА ® се не препоручује у лечењу гестационог дијабетеса, с обзиром на одсуство клиничких студија које би могле да испитају безбедносни профил лека на здравље фетуса, и с обзиром на могућност употребе боље окарактерисаних лекова.
ОНГЛИЗА ® се такође не сме узимати у следећој фази лактације, с обзиром на могућност проналаска активног састојка у мајчином млеку, потенцијално опасног по здравље одојчета.
Интеракције
Иако је број клинички значајних интеракција мали, фармакокинетичке промене које утичу на саксаглиптин су описане након истовременог узимања дилтиазема, кетоконазола и рифампицина, снажних лекова који модулишу ензимски систем ЦИП3А4, одговорних за метаболизам саксаглиптина.
Контраиндикације ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптин
ОНГЛИЗА ® је контраиндикована у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених компоненти и током периода дојења и трудноће.
Овај лек се не сме користити за лечење пацијената са дијабетесом првог типа или дијабетичара са кето ацидосидијабетиком, а још мање код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Подаци који се односе на безбедносни профил саксаглиптина у основи потичу из клиничког испитивања које је тестирало овај активни састојак на више од 3000 пацијената.
Иако се терапија добро подносила, међу најчешћим нежељеним реакцијама, примећене су инфекције које погађају горње дисајне путеве, главобоља и вртоглавица, повраћање, пролив и констипација, као и периферни едеми и у монотерапији и у комбинованој терапији.
Озбиљније клиничке слике примећене су само у ретким случајевима и код пацијената преосетљивих на активну супстанцу, док су епизоде хипогликемије углавном описане након комбинованог уноса саксаглиптина и глибенкламида.
Белешка
ОНГЛИЗА ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом.
Подаци о ОНГЛИЗА ® - Саксаглиптину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
