Шта је Пикуври - Пикантроне?
Пикуври је лек који садржи активну супстанцу пиксантрон. Доступан је у облику праха који се прави у раствор за инфузију (капање у вену).
За шта се користи Пикуври - Пикантроне?
Пикуври се користи за лечење одраслих пацијената са Б-ћелијским не-Ходгкиновим лимфомом, који је рак лимфног ткива (део имунолошког система) који утиче на врсту белих крвних зрнаца која се зову 'Б лимфоцити' или 'Б ћелије'. Пикуври се користи када је лимфом агресиван и вратио се или није реаговао на хемотерапију (лекови за лечење рака).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пикуври - Пикантроне?
Пикуври треба да даје лекар са искуством у употреби лекова против рака и који има неопходну опрему и просторије за праћење пацијента.
Доза Пикуврија израчунава се на основу површине тела пацијента (израчунато на основу тежине и висине пацијента) .Препоручена доза је 50 мг / м2 која се примењује интравенском инфузијом током најмање 60 минута 1., 8. и 15. дана циклус лечења од 28 дана. Пикуври се може давати до шест циклуса. Код пацијената који имају нежељене ефекте или који имају врло низак ниво неутрофила у крви (врста белих крвних зрнаца која се бори против инфекције) и тромбоцита (компоненте које помажу у згрушавању крви), можда ће бити потребно смањити или одложити дозу лечења.
Како Пикуври - Пикантроне ради?
Активна супстанца у Пикуврију, пиксантрон, је цитотоксични лек (лек који може убити ћелије које се деле, попут ћелија рака) који припада групи „антрациклина“. Делује тако што омета ДНК у ћелијама, спречавајући их да праве више копија ДНК и праве протеине. То значи да ћелије рака у Б-ћелијском не-Ходгкиновом лимфому, неспособне за поделу, на крају умиру.
Како је Пикуври проучаван?
Ефекти Пикуврија су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Пикуври је упоређен са другим третманима хемотерапије у једној главној студији која је обухватила 140 одраслих особа са агресивним не-Ходгкиновим лимфомом типа Б, који су претходно примили најмање два друга третмана и чији се рак вратио или није одговорио на лечење. Пацијентима је дато шест курсева Пикуврија или другог одобреног лека против рака по избору лекара.
Главно мерило ефикасности био је број пацијената који су у потпуности одговорили на лечење.
Какву је корист Пикуври показао током студија?
Показало се да Пикуври нуди бенефиције пацијентима са агресивним обликом Б-ћелијског не-Ходгкиновог лимфома: 20% пацијената је у потпуности одговорило на Пикуври (14 од 70 пацијената) у поређењу са 5,7% пацијената лечених другим лековима (4 од од 70 пацијената).
Који је ризик повезан са Пикуври Зентива?
Најчешћи нежељени ефекти Пикуврија (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су неутропенија, леукопенија и лимфопенија (ниске концентрације различитих врста белих крвних зрнаца у крви), тромбоцитопенија (ниске концентрације крвних плочица), анемија (ниска концентрације крвних зрнаца), мучнина, повраћање, промена боје коже (промена боје коже), губитак косе, хроматурија (абнормална промена боје урина) и астенија (слабост). За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Пикуври, погледајте упутство за употребу.
Пикуври се не сме користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на пиксантрон или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са тешким проблемима јетре и код пацијената код којих коштана срж производи изузетно низак ниво крвних зрнаца. Пацијенте који се лече Пикувријем не треба вакцинисати вакцинама које садрже ослабљене (живе ослабљене) вирусе.
Зашто је Пикуври - Пикантроне одобрен?
ЦХМП је закључио да су пацијенти са агресивним не-Ходгкиновим лимфомом типа Б боље реаговали на лечење Пикувријем него на друге терапије против рака. Осим тога, они који су лечени Пикувријем преживели су дуже, а да им се болест није погоршала. ЦХМП је такође узео у обзир озбиљност болести и недостатак адекватних алтернативних третмана за пацијенте чији се Б-ћелијски не-Ходгкинов лимфом вратио или није одговорио на друге третмане хемотерапије. Нуспојаве лека су краткотрајне и изгледа да се могу управљати.
Међутим, Комитет је приметио да је потребно више података о предностима Пикуврија код пацијената који су претходно били на терапији ритуксимабом (другим леком који се често користи за лечење лимфома). ЦХМП је закључио да користи Пикуврија надмашују његове ризике и препоручио да му се да одобрење за промет лијека.
Пикуври је добио условно одобрење. " ако је потребно, овај резиме ће бити ажуриран.
Које се информације још чекају за Пикуври?
Компанија која производи Пикуври спровешће студију како би даље истражила ефекте употребе Пикуврија на пацијенте који су претходно били на терапији ритуксимабом.
Више информација о Пикуври - Пикантроне
Европска комисија је 10. маја 2012. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Пикуври, важећу у целој Европској унији.
За више информација о терапији Пикувријем прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2012.
Подаци о Пикуври - Пикантроне објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
