Шта је Препандрик?
Препандрик је вакцина која се даје ињекцијом. Садржи фракције вируса грипа који су инактивирани (убијени). Вакцина садржи сој вируса инфлуенце назван "А / ВиетНам / 1194/2004 НИБРГ-14" (Х5Н1).
За шта се користи вакцина?
Препандрик је вакцина намењена одраслима за заштиту од грипа изазваног сојем Х5Н1 вируса инфлуенце А. Вакцина се примењује на основу званичних препорука.
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи вакцина?
Вакцина се даје ињекцијом у мишић рамена у две појединачне дозе, у размаку од најмање три недеље. Одраслим особама старијим од 80 година можда ће бити потребна двострука доза вакцине (једна ињекција у свако раме) са другом двоструком дозом три недеље касније.
Како вакцина делује?
Препандрик је "препандемиц" вакцина. То је посебна врста вакцине дизајнирана за заштиту од соја грипа који може изазвати будућу пандемију. Пандемија грипа настаје када се открије нова врста вируса грипа која се може лако ширити са особе на особу. Одсуство имунитета (заштита) међу становништвом. Пандемија може захватити већину нација и регија свијета. Здравствени стручњаци забринути су да би будућа пандемија грипа могла бити узрокована вирусом Х5Н1. Вакцина је дизајнирана да пружи заштиту од овог соја тако да се може користити пре или током пандемије грипа.
Вакцине делују тако што "уче" имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. Ова вакцина садржи мале количине хемаглутинина (површински протеини) вируса Х5Н1. Вирус је прво инактивиран да не изазове било које болести. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје вирус као "страни" и производи антитела против тог вируса. Ако је изложен вирусу након вакцинације, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Тело ће тада бити у стању да се заштити од болести изазваних овим вирусом.
Пре употребе, вакцина се мора припремити мешањем суспензије која садржи честице вируса са емулзијом. Добијена "емулзија", која ће се убризгати, садржи "адјуванс" (једињење на бази уља) како би се стимулисао бољи одговор.
Које су студије рађене о вакцини?
Главна студија о вакцини обухватила је 400 здравих одраслих особа старости између 18 и 60 година и упоредила је способност различитих доза вакцине, са или без адјуванса, да покрену производњу антитела („имуногеност“). Учесници су добили две ињекције вакцине која садржи једну од четири различите дозе хемаглутинина. Ињекције су изведене у размаку од 21 дана једна од друге. Главне мере ефикасности били су нивои антитела на вирус грипа у крви у три различита времена: пре вакцинације, на дан друге ињекције (21. дан) и 21 дан након (42. дан).
Даље истраживање испитивало је имуност једнократних или двоструких доза вакцине код 437 особа старијих од 60 година.
Какву је корист вакцина показала током студија?
Према критеријумима које је одредио Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП), да би се сматрала адекватном, препандемијска вакцина мора изазвати заштитне нивое антитела код најмање 70% вакцинисаних људи.
Студија је открила да је вакцина, која садржи 3,75 микрограма хемаглутинина и адјуванса, произвела одговор антитела који задовољава ове критеријуме. 21 дан након друге ињекције, 84% вакцинисаних људи имало је ниво антитела способних да заштити од „Х5Н1.
Појединачне дозе ове вакцине такође су задовољиле ове критеријуме код старијих људи, осим малог броја пацијената старијих од 80 година који нису имали заштиту од вируса на почетку студије. Овим пацијентима су биле потребне двоструке дозе вакцине за заштиту.
Који је ризик повезан са вакцином?
Најчешћи нежељени ефекти који се примећују код лека Препандрик (јављају се у више од једне од 10 доза вакцине) су главобоља, артралгија (бол у зглобовима), мијалгија (болови у мишићима), реакције на месту убризгавања (отврднуће, отицање, бол и црвенило), грозница и умор. За потпуну листу нуспојава пријављених са вакцином погледајте упутство за употребу.
Вакцину не треба давати људима који су имали анафилактичку реакцију (тешку алергијску реакцију) на било коју компоненту вакцине или на било коју супстанцу која се налази у врло малим количинама у вакцини, као што су јаја, пилећи протеин, овалбумин (присутан протеин у вакцини). беланца), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натријум деоксихолат. Вакцинацију треба одложити код људи који доживе изненадни грозничави напад.
Зашто је вакцина одобрена?
ЦХМП је одлучио да су користи Препандрик -а веће од ризика за активну имунизацију против подтипа Х5Н1 вируса инфлуенце А. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет вакцине.
Више информација о вакцини
Европска комисија је 26. септембра 2008. године објавила ГлакоСмитхКлине Биологицалс С.А. "овлашћење за промет" за Препандрик, важеће на територији целе "Европске уније. Ово" овлашћење је засновано на "овлашћењу које је Препандрик -у дато 2008. године (" информисана сагласност ").
За потпуну ЕПАР верзију вакцине кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
Подаци о Препандрик -овој вакцини против грипа објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
