Шта је Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева је лек који садржи активну супстанцу телмисартан доступну у облику белих таблета овалног облика (20, 40 и 80 мг).
Телмисартан Тева је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под именом Мицардис.
За шта се користи Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева се користи код одраслих са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Израз "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева се узима уста, са или без оброка. Препоручена доза је 40 мг једном дневно, али неки пацијенти могу имати користи ако користе дозу од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати до 80 мг или се може додати други лек за хипертензију, попут хидроклоротиазида.
Како делује Телмисартан Тева?
Активна супстанца лека Телмисартан Тева, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која ограничава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, телмисартан спречава рад хормона допуштајући да се крвни судови прошире. То доводи до пада крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут можданог удара.
Како је Телмисартан Тева проучаван?
Будући да је Телмисартан Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу
Које су користи и ризици Телмисартан Теве?
Пошто је Телмисартан Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Телмисартан Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да Телмисартан Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Мицардису. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у У случају Мицардиса, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Телмисартан Теви одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Телмисартан Теви
Европска комисија је 26. јануара 2010. године објавила Тева Пхарма Б.В. "Одобрење за промет" за Телмисартан Тева, важеће у целој Европској унији. "Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
Пуну верзију ЕПАР -а за Телмисартан Тева можете пронаћи овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
Подаци о Телмисартан Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
