Шта је Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт је вакцина доступна као суспензија за ињекције. Као активне супстанце садржи инактивирани (тј. Убијени) вирус хепатитиса А и делове вируса хепатитиса Б. Доступан је у ампулама од 1 мл и напуњеним шприцама од 1 мл.
За шта се користи Твинрик Адулт?
Твинрик Адулт служи за заштиту од хепатитиса А и хепатитиса Б (болести које погађају јетру). Вакцина се може дати одраслим особама и адолесцентима старијим од 16 година који још нису имуни на ове две болести и код којих постоји ризик од оболевања.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Твинрик Адулт?
Препоручени протокол вакцинације за Твинрик Адулт састоји се од три дозе, са размаком од месец дана између прве две дозе и петомесечним интервалом између друге и треће. Вакцина се убризгава у мишић надлактице.
Три ињекције се изузетно могу дати у периоду од три недеље за одрасле којима је потребна брза заштита пре путовања. У тим случајевима, четврта ињекција се препоручује 12 месеци након прве дозе.
Они који су примили прву дозу морају нужно испунити потпуни протокол за Твинрик Адулт.У складу са званичним препорукама, може се дати појачана доза Твинрик Адулт -а или друга вакцина против хепатитиса А или Б.
Како Твинрик Адулт функционише?
Твинрик Адулт је вакцина. Вакцине делују тако што "уче" имунолошки систем (природну одбрану тела) да се одбрани од болести. Твинрик Адулт садржи малу количину инактивираног вируса хепатитиса А и "површински антиген" (површински протеини) вируса. Хепатитиса Б. Када особа прими вакцину, имунолошки систем препознаје вирусе и површинске антигене као „стране“ и прави антитела против њих. Да би брже произвела антитела. Антитела помажу у заштити тела од болести повезаних са овим вирусима.
Вакцина је "адсорбована". То значи да су вируси и површински антигени фиксирани на једињења алуминијума ради подстицања бољег одговора. Површински антигени вируса хепатитиса Б производе се методом која се назива 'техника рекомбинантне ДНК', што значи да их прави квасац који је примио ген (ДНК) који га чини способним за производњу протеина.
Активне супстанце у Твинрик Адулт су већ неколико година доступне у Европској унији (ЕУ) у одвојеним вакцинама: Хаврик Адулт за заштиту од хепатитиса А и Енгерик-Б за заштиту од хепатитиса Б.
Како је Твинрик Адулт проучаван?
Твинрик Адулт је проучаван у три главне студије које су обухватиле 843 здраве особе у доби од 18 до 60 година, од којих је већина млађа од 40 година. Свака особа је примала дозе Твинрик Адулт за месец 0, 1 и 6 протокола. Главно мерило ефикасности био је проценат људи који су развили антитела против хепатитиса А и Б.
Друге студије су приметиле постојање антитела и након вакцинације код одраслих и адолесцената и са тронедељним протоколом за брзу заштиту одраслих.
Какву је корист Твинрик Адулт показао током студија?
Студије су показале да су, за хепатитис А, антитела откривена у 94% одраслих након прве дозе, у 99,5% након друге дозе и у 100% након треће дозе. За хепатитис Б, антитела су откривена у 71% одраслих након прве дозе, 97% након друге дозе и 99,7% након треће дозе.
Друге студије су показале присуство антитела до пет година. Тронедељни протокол вакцинације такође је резултирао производњом антитела код приближно 83% пацијената, до приближно 89% након допунске дозе у 12. месецу.
Који је ризик повезан са Твинрик Адулт?
Најчешћи нежељени ефекти Твинрик Адулт (виђени у више од 1 од 10 доза вакцине) су главобоља, бол и црвенило на месту убризгавања, и умор (умор). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код Твинрик Адулт, погледајте упутство за употребу.
Твинрик Адулт се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на било коју од активних супстанци, на било који други састојак или на неомицин (антибиотик). Не треба га користити ни код особа које су имале алергијску реакцију након примања вакцине против хепатитиса А или хепатитиса Б. Вакцинацију Твинрик Адулт треба одложити код пацијената са изненадном високом температуром. Твинрик Адулт никада се не сме убризгати у вену.
Зашто је Твинрик Адулт одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи за Твинрик Адулт веће од ризика за употребу код одраслих и неимуних адолесцената од 16 година који су у опасности од инфекције било хепатитисом А било хепатитисом Б. Одбор је препоручио издавање одобрења за стављање у промет Твинрик Адулт.
Остале информације о Твинрик Адулт:
Дана 20. септембра 1996. Европска комисија је објавила ГлакоСмитхКлине Биологицалс с.а. „Одобрење за стављање у промет“ за одрасле Твинрик -а, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 20. септембра 2001. и 20. септембра 2006. године.
За потпуну верзију Твинрик ЕПАР ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
Подаци о Твинрик Адулт објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
