МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Зимулти - римонабант?
ЗИМУЛТИ је лек који садржи активну супстанцу римонабант. Доступан је у белим таблетама у облику суза.
За шта се користи Зимулти - римонабант?
ЗИМУЛТИ се користи заједно са исхраном и вежбом за лечење одраслих пацијената:
• који су гојазни (са прекомерном тежином) и са индексом телесне масе већим или једнаким 30 кг / м2;
• или који имају прекомерну тежину (са индексом телесне масе већим или једнаким 27 кг / м2) и који имају фактор (е) ризика као што су дијабетес типа 2 или дислипидемија (абнормални ниво масти у крви).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зимулти - римонабант?
Једна таблета ЗИМУЛТИ се узима дневно, ујутру пре доручка, пацијенти би такође требало да прате дијету са мање калорија и повећају ниво физичке активности. Лек не треба да користе пацијенти са тешким проблемима јетре или бубрега.
Како делује Зимулти -римонабант?
Активна супстанца у ЗИМУЛТИ -у, римонабант, је антагонист канабиноидних рецептора. Делује тако што блокира одређену врсту рецептора, канабиноидне рецепторе типа 1 (ЦБ1). Ови рецептори се налазе у нервном систему и део су система који тело користи за контролу уноса хране.Рецептори су такође присутни у адипоцитима (масном ткиву).
Како је проучаван лек Зимулти - римонабант?
Ефекти ЗИМУЛТИ -а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Четири студије су спроведене на ЗИМУЛТИ -у код пацијената са прекомерном телесном тежином и гојазним пацијентима, укључујући укупно око 7.000 пацијената, чија је тежина на почетку студија била у просеку између 94 и 104 кг. пацијентима са дијабетесом типа 2.
Студије су упоређивале ефекат ЗИМУЛТИ -а са ефектом плацеба (лажног третмана) на губитак телесне тежине у периоду од једне до две године. Једна студија је такође испитивала како се губитак може одржати током друге године.
Такође су спроведене четири студије о ЗИМУЛТИ -у, у поређењу са плацебом, као помоћ при престанку пушења код више од 7.000 пацијената и мерење ефеката примене лека током 10 недеља (годину дана у једној од студија) на престанак пушења и рецидиве у наредној години .
Какву је корист Зимулти -римонабант показао током студија?
Након годину дана, сви пацијенти лечени леком ЗИМУЛТИ изгубили су више на тежини него људи који су примали плацебо: у просеку је губитак био 4,9 кг већи од плацеба, осим у студији о пацијентима са дијабетесом где је разлика у губитку тежине износила 3,9 кг. Лек је такође смањио ризик од повратка тежине.
Студије о престанку пушења нису дале конзистентне резултате, а ефекат ЗИМУЛТИ -а у овој области је тешко проценити. Компанија је одлучила да повуче захтев за престанак пушења, па се ЗИМУЛТИ не препоручује као помоћ у престанку пушења.
Који су ризици повезани са Зимулти -римонабантом?
Током студија, најчешћи нежељени ефекти примећени код лека ЗИМУЛТИ (који су погађали више од 1 на 10 пацијената) били су мучнина (мучнина) и инфекције горњих дисајних путева. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека ЗИМУЛТИ, погледајте упутство за употребу.
ЗИМУЛТИ се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на римонабант или друге састојке лека, нити код жена које доје. ЗИМУЛТИ се не сме користити код пацијената са сталном депресијом или који се лече антидепресивима, јер може повећати ризик од депресије, укључујући мисли о самоубиству у малог процента пацијената. Пацијенти који имају симптоме депресије треба да се консултују са својим лекаром и можда прекину лечење. ЗИМУЛТИ треба опрезно користити у комбинацији са одређеним лековима, као што су кетоконазол или итраконазол (антифунгални лекови), ритонавир (који се користи за ХИВ инфекцију), или телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Зашто је Зимулти -римонабант одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се показало да је ЗИМУЛТИ ефикасан у смањењу тежине гојазних или пацијената са прекомерном тежином са повезаним факторима (има) ризика. Одлучено је да су користи од ЗИМУЛТИ -а веће од ризика када се користи, осим у исхрани и вежбању, за лечење гојазних и гојазних пацијената са факторима ризика као што су дијабетес типа 2 или дислипидемија, па се стога препоручује издавање одобрења за стављање у промет.
Остале информације о Зимулти -римонабанту
Дана 19. јуна 2006. Европска комисија је санофи-авентис-у одобрила „овлашћење
након стављања на тржиште ЗИМУЛТИ -а, важећег у целој Европској унији.
За потпуну евалуациону верзију (ЕПАР) програма ЗИМУЛТИ кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2007
Подаци о Зимулти - римонабанту објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
