Активни састојци: Биотин (Д (+) биотин)
ДИАТХИНИЛ ТАБЛЕТИ ДИАТХИНИЛ ВИАЛС
Зашто се користи Диатхинил? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Витамин Б групе неопходан за метаболизам угљених хидрата, липида и пурина.
Индикације
Себороични и десквамативни поремећаји коже.
Посебно:
Код одраслих
Себороични дерматитис, акне, алопеција различитих врста.
У детету
Локализовани дерматитис: пеленски осип, црвени набори коже, капа за колевку.
Генерализовани дерматитис: Леинер-Моуссоус синдром.
Болести повезане са недостатком витамина: глоситис са пробавним проблемима.
Контраиндикације Када се Диатхинил не сме користити
Појединачно утврђена преосетљивост на Д (+) биотин.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Диатхинил
Током терапије, препоручљиво је искључити сирови беланца из исхране, који садржи протеин авидин који се комбинује са Д (+) биотином који га инактивира.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат дијатинила
Ништа познато.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба у случају трудноће и дојења
Лек се може користити током трудноће и дојења.
Доза, начин и време примене Како се користи Диатхинил: Дозирање
Лечење алопеције и себореје власишта
Лечење напада: ињектирати преко и.м. или и.в. једна или две ампуле ДИАТИНИЛА, три пута недељно током шест недеља.
Третман одржавања: три таблете ДИАТИНИЛА дневно два месеца.
Остале индикације: орално или парентерално (с.ц., и.м., и.в.)
Употреба код одојчета је олакшана растворљивошћу таблета које се могу растворити у бочици.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Диатхинил
Манифестације интоксикације предозирањем су искључене.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Диатхинила
Производ се веома добро подноси; међутим, пронађени су врло ретки случајеви нетолеранције са еритематозним или уртикаријским кожним манифестацијама.
Појава нежељених ефеката који нису описани у упутству за употребу мора се пријавити лекару или фармацеуту који лечи
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Наведени датум истека се односи на нетакнуто паковање, правилно ускладиштено.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ
Цомпоситион
ДИАТХИНИЛ ТАБЛЕТС
Свака таблета садржи:
Активни принцип: Д (+) биотин 5 мг.
Помоћне твари: лактоза, кукурузни скроб, талк, стеаринска киселина, магнезијум стеарат.
ДИАТХИНИЛ ВИАЛС
Једна бочица од 1 мл садржи:
Активни принцип: Д (+) биотин 5 мг.
Помоћне твари: натријум фосфат дихидрат, натријум карбонат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода п.п.и.
Фармацеутски облици и паковање
ДИАТХИНИЛ таблете: 20 таблета по 5 мг.
ДИАТХИНИЛ ампуле: 6 ампула по 5 мг.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ДИАТХИНИЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
ДИАТИНИЛ 5 мг ТАБЛЕТЕ
Свака таблета садржи
Активни принцип:
Д (+) биотин 5 мг.
ДИАТХИНИЛ ВИАЛС
Бочица од 1 мл садржи
Активни принцип:
Д (+) биотин 5 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете за оралну примену.
Бочице од 1 мл за и.м., и.в. или с.ц.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Себороични и десквамативни поремећаји коже. Посебно:
- код одраслих: себореични дерматитис, акне, алопеција различитих врста;
- у детету: локализовани дерматитис:
пеленски осип,
црвенило кожних набора,
црадле цап.
Генерализовани дерматитис:
Леинер-Моуссоус синдром.
Болести повезане са недостатком витамина:
глоситис са пробавним проблемима.
04.2 Дозирање и начин примене
- Лечење алопеције и себореје власишта
Лечење напада: ињектирати преко и.м. или и.в. једна или две ампуле ДИАТИНИЛА, три пута недељно током шест недеља.
Третман одржавања: три ДИАТХИНИЛ таблете дневно током два месеца.
- Остале индикације: орално или парентерално (с.ц., и.м., и.в.)
Употреба код одојчета је олакшана растворљивошћу таблета које се могу растворити у бочици.
04.3 Контраиндикације
Позната индивидуална преосетљивост на Д (+) биотин
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Током терапије, препоручљиво је искључити сирови беланца из исхране, који садржи протеин авидин који се комбинује са Д (+) биотином који га инактивира.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ништа познато.
04.6 Трудноћа и дојење
Лек се може користити током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Производ се веома добро подноси; међутим, пронађени су врло ретки случајеви нетолеранције са еритематозним или уртикаријским кожним манифестацијама.
04.9 Предозирање
Манифестације интоксикације предозирањем су искључене.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Д (+) биотин чини протетску групу ензима карбоксилације неопходних за метаболизам угљених хидрата, липида и пурина.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Апсорпција Д (+) биотина одвија се скоро у потпуности наташте, у сваком случају у првој трећини танког црева. Д (+) биотин се првенствено елиминише путем урина.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Д (+) биотин се добро подноси чак и при високим дозама и током дужег периода лечења. У литератури нису забележени никакви нежељени ефекти због примене Д (+) биотина.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
ДИАТИНИЛ 5 мг ТАБЛЕТЕ
лактоза, кукурузни скроб, талк, стеаринска киселина, магнезијум стеарат.
ДИАТХИНИЛ ВИАЛС
натријум фосфат дихидрат, натријум карбонат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода за ињекције.
06.2 Некомпатибилност
До данас нису познати феномени некомпатибилности.
06.3 Период важења
Таблете: 5 година
Бочице: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
ДИЈАТИЛИЛ 5 мг ТАБЛЕТЕ:
картон који садржи 2 ПВЦ / Ал блистера са 10 таблета
картон који садржи 3 ПВЦ / Ал блистера са 10 таблета
Бочице са ДИАТИНИЛОМ:
картон који садржи 6 бочица за ињектирање од 5 мг у 1 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Авантгарде С.п.А.
Виа Понтина км 30,400 - 00040 Помезиа (Рим)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ДИЈАТИЛИЛ 5 мг ТАБЛЕТЕ:
кутија са 20 таблета - АИЦ н. 028702013; 1992
кутија са 30 таблета - АИЦ н. 028702076
Бочице са ДИАТИНИЛОМ: кутија са 6 бочица - АИЦ н. 028702025; 1992
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Овлашћење: 1992
Обнова: 2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Марта 2015